Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка мобильного приложения для медсестер «Мое руководство по грудному вскармливанию» (Nursing)

11 сентября 2024 г. обновлено: Emine Temizkan Sekizler, Eastern Mediterranean University

Разработка мобильного приложения для кормящих мам «Мое руководство по грудному вскармливанию» и его влияние на процесс грудного вскармливания, самоэффективность, питание и привязанность младенцев

Исследование было запланировано для разработки мобильного приложения для кормления грудью «Мое руководство по грудному вскармливанию», которое было разработано на основе теории самоэффективности грудного вскармливания Денниса и модели укрепления здоровья Пендера, а также для определения его влияния на процесс послеродового грудного вскармливания, самоэффективность грудного вскармливания, вскармливание и привязанность младенцев. Исследование имеет рандомизированный контролируемый экспериментальный и лонгитюдный (проспективный) дизайн. Исследование будет проведено среди беременных женщин, обратившихся в поликлинику акушерства и гинекологии государственной больницы Фамагусты и в поликлинику для беременных частной больницы в Фамагусте. Беременные женщины, которые обратились в поликлинику гинекологии и акушерства государственной больницы Фамагусты и поликлинику по беременности и родам частной больницы и соответствовали критериям включения в исследование, будут составлять популяцию исследования. Исследование будет проведено в двух группах: мобильной практической группе медсестер (вмешательство) и группе стандартного ухода (контроль), разработанных на основе теории самоэффективности грудного вскармливания Денниса и модели укрепления здоровья Пендера. Подсчитав размер выборки в исследовании, 44 человека в группе вмешательства и 44 человека в контрольной группе составят в общей сложности 88 человек. Форма идентификации беременных, форма информации о матери, краткая шкала самоэффективности грудного вскармливания (послеродовая форма), краткая шкала самоэффективности дородового периода, шкала отношения к питанию младенцев, шкала оценки грудного вскармливания, шкала материнской привязанности и форма самооценки грудного вскармливания будут использоваться для собирать данные. Статистический анализ данных, полученных в результате исследования, будет выполнен с использованием пакетной программы Statistical Package for the Social Science (SPSS) 20.0. При оценке данных исследования будут использоваться частота, процент, среднее значение, стандартное отклонение, медиана, дисперсионный анализ описательных статистических методов. Для теста на однородность между интервенционной и контрольной группами — критерий хи-квадрат для категориальных переменных, критерий Манна-Уитни для числовых переменных и социально-демографических переменных (возраст, статус образования, статус занятости самого себя и его супруги, уровень дохода и т. д.), а также группы схожи по некоторым характеристикам. Будет использоваться тест U. Соответствие баллов по шкале нормальному распределению будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка. Результаты будут оцениваться на уровне достоверности 95%, а значимость на уровне p<0,05.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель:

Исследование было запланировано для разработки мобильного приложения для кормления грудью «Мое руководство по грудному вскармливанию», которое было разработано на основе теории самоэффективности грудного вскармливания Денниса и модели укрепления здоровья Пендера, а также для определения его влияния на процесс послеродового грудного вскармливания, самоэффективность грудного вскармливания, вскармливание и привязанность младенцев.

Гипотезы:

  1. H1: Средние баллы послеродового грудного вскармливания по самоэффективности в группе вмешательства, использующей мобильное приложение для ухода за больными, разработанное на основе модели, выше, чем в контрольной группе.
  2. H1: средний балл послеродового отношения к кормлению в группе вмешательства, использующей мобильное приложение для ухода за больными, разработанное на основе модели, выше, чем в контрольной группе.
  3. H1: средний балл послеродового грудного вскармливания в группе вмешательства с использованием мобильного приложения для ухода за больными, разработанного на основе модели, выше, чем в контрольной группе.
  4. H1: Средние значения точки прикрепления матери к новорожденному в послеродовом периоде в группе вмешательства, использующей мобильное приложение для ухода за больными, разработанное на основе модели, выше, чем в контрольной группе.

Тип исследования:

Это рандомизированное контролируемое экспериментальное и продольное (проспективное) исследование.

Место и время исследования:

Исследование будет проведено среди беременных женщин, обратившихся в поликлинику акушерства и гинекологии государственной больницы Фамагусты и в поликлинику для беременных частной больницы в Фамагусте. Услуги по уходу обеих больниц ограничены больницей. После утверждения комитетом по этике исследований сбор данных, анализ данных и подготовка отчета об исследовании запланированы на двадцать четыре месяца (сентябрь 2022 г. – сентябрь 2024 г.).

Пилотные (предварительные) исследования:

Пилотное (предварительное) исследование является предварительным вариантом основного исследования и проводится для определения возможности проведения основного исследования и сложности проведения исследования. В каждую группу будет набрано четыре человека, которые представляют 10% людей, включенных в выборку для пилотного (предварительного) исследования. Цель исследования была разъяснена каждой беременной женщине, включенной в пилотную заявку, и было получено их письменное согласие. Полученные данные были проанализированы с использованием статистики и определено, что исследование применимо. Поэтому было принято решение продолжить исследования без внесения каких-либо изменений. Матери в пилотном исследовании также были включены в основное исследование.

Сбор данных исследований:

Консультирование по грудному вскармливанию, которое будет реализовано, будет проводиться в соответствии с Руководством по организации послеродового ухода Министерства здравоохранения ТР, рекомендациями ВОЗ, ЮНИСЕФ для успешного грудного вскармливания, поскольку в ТРСК нет протокола дородового и послеродового ухода, а также сбора данных исследований. начинается в пренатальном периоде и продолжается в послеродовом периоде. будет продолжать.

Данные будут собираться исследователем у беременных женщин, обратившихся в поликлинику акушерства и гинекологии государственной больницы Фамагусты и в амбулаторную клинику для беременных частной больницы в Фамагусте, которые соответствовали критериям включения и согласились участвовать в исследовании. После наблюдения в поликлинике беременных направляют в поликлинику грудного вскармливания, где находится исследователь. Беременные женщины будут проинформированы о целях и ходе исследования, а беременные женщины, выразившие желание участвовать в исследовании, будут оценены в соответствии с критериями включения в исследование. Для тех, кто соответствует критериям включения в исследование, будет произведена рандомизация, и после определения группы вмешательства и контроля будет получена форма информированного согласия и письменное согласие. После внедрения инструментов сбора данных группа вмешательства и контрольная группа будут обучены использованию брошюры по обучению грудному вскармливанию, а брошюра по обучению грудному вскармливанию будет дана в качестве резюме обучения. После этого беременным женщинам в группе вмешательства будет предложено загрузить и следить за мобильным приложением для медсестер на своих телефонах на протяжении всего исследования.

После первой встречи с беременной женщиной другие данные будут собираться в 24 часа для послеродовых вагинальных родов, в 48 часов для кесарева сечения, в одну неделю, шесть недель и шесть месяцев. В указанное время последующего наблюдения, пока группа вмешательства заполняет инструменты сбора данных через мобильное приложение для медсестер, с матерями в контрольной группе свяжутся через Whatsapp и попросят заполнить их через Google Forms®. Во избежание потери данных необходимо будет ответить на каждый вопрос, и каждую форму можно будет заполнить один раз, чтобы избежать дублирования.

Форма идентификации беременности при первой встрече с беременной женщиной, AEÖS для выявления матерей с высоким риском преждевременного прекращения грудного вскармливания и предоставления дополнительной пищи, BBQ для измерения отношения грудного вскармливания к таким вопросам, как начало и продолжение грудного вскармливания, подход к использованию смеси, 24 для послеродовых вагинальных родов, кесарева сечения В первые 48 часов, идентификационная форма матери для матери в первые 48 часов, EAS для определения того, насколько компетентно матери относятся к грудному вскармливанию, IBFAT для оценки ограничений грудного вскармливания в ранние в послеродовом периоде и форму самооценки грудного вскармливания для матери в группе вмешательства, чтобы оценить ее собственное грудное вскармливание, мать в первую неделю после родов. Вводная форма, EÖÖ, IBFAT и форма самооценки грудного вскармливания по тем же причинам, форма идентификации матери на шестой неделе после родов, EÖÖ, IBFAT, форма самооценки грудного вскармливания по тем же причинам и MDS из-за фазы прикладывания от шести до восемь недель после рождения. Для того чтобы выяснить, продолжалось ли грудное вскармливание в течение последнего месяца, мать будет применять ознакомительную форму, E…… и форму самооценки грудного вскармливания, чтобы мать могла оценить свое собственное грудное вскармливание.

Буклет по грудному вскармливанию:

Обучение с помощью брошюры по грудному вскармливанию будет применяться как к группе вмешательства, так и к контрольной группе во время первой встречи с беременной женщиной после применения инструментов сбора данных. Буклет будет разработан на основе теории самоэффективности грудного вскармливания Денниса и модели укрепления здоровья Пендера. Поскольку министерство здравоохранения ТРСК не публикует руководства по дородовому и послеродовому уходу, Руководство Министерства здравоохранения Турции по организации дородового ухода и Руководство по организации послеродового ухода представляют собой восемь подзаголовков десятиэтапных рекомендаций ВОЗ и ЮНИСЕФ для успешного грудного вскармливания. Он был подготовлен в соответствии с основными рекомендациями клинической практики. Рекомендации следующие (ВОЗ, 2018 г.);

  1. Беременные женщины и их семьи информируются о важности грудного вскармливания и управлении им.
  2. Матери обеспечивают телесный контакт со своими младенцами сразу после их рождения, а матерям помогают начать грудное вскармливание как можно скорее и поддерживать непрерывный контакт.
  3. Матерям оказывается поддержка в начале и продолжении грудного вскармливания, а также в преодолении общих трудностей.
  4. Если нет медицинской необходимости, новорожденному не дается никакая пища или жидкость, кроме грудного молока.
  5. Гарантируется, что матери находятся вместе со своими детьми и находятся в одной комнате 24 часа в сутки.
  6. Матерям оказывается помощь в распознавании и реагировании на сигналы, которые подает их ребенок, когда он голоден.
  7. Консультации предоставляются матерям по вопросам использования бутылочек и пустышек и связанным с этим рискам.
  8. Перед выпиской родители и их дети информируются о центрах, где они смогут получить доступ к услугам постоянной поддержки и ухода за грудным вскармливанием.

В этом направлении цель брошюры по обучению грудному вскармливанию состоит в том, чтобы развить и поддерживать правильное поведение при грудном вскармливании в долгосрочной перспективе и, следовательно, улучшить показатели грудного вскармливания в первые шесть месяцев и позже, предоставляя информацию о важности и применении грудного молока. и грудное вскармливание. После того, как содержание буклета было создано, было принято экспертное мнение для его оценки с точки зрения грамотности, понятности, актуальности и культурной приемлемости. С этой целью контент был доставлен в электронном виде 10 преподавателям в области женского здоровья и ухода за больными. Окончательная версия содержания буклета была создана с учетом изменений, предложенных для содержания в соответствии с мнениями экспертов.

Для обеспечения достоверности содержания буклета было запрошено мнение экспертной группы, состоящей из 10 экспертов в данной области. При оценке мнений экспертов использовался метод Дэвиса. В соответствии с этим методом к каждому пункту применялись 1-4 балла ((1) Неприемлемо, (2) Пункт требует соответствующей корректировки, (3) Применимо, но требует незначительной модификации, (4) Очень подходит). В результате полученных мнений был рассчитан индекс валидности содержания всех наименований, составляющих буклет. Значение критерия для индекса валидности области принято равным 0,80, а минимальный коэффициент валидности для каждого элемента должен составлять 0,80. По результатам индекс содержательной валидности всех пунктов составляет 0,80 и выше.

Брошюра по грудному вскармливанию:

Брошюра по грудному вскармливанию будет применяться как к группе вмешательства, так и к контрольной группе во время первой встречи с беременными женщинами, после применения инструментов сбора данных и брошюры по грудному вскармливанию. Брошюра будет разработана на основе теории самоэффективности грудного вскармливания Денниса и модели укрепления здоровья Пендера. Поскольку Министерством здравоохранения ТРСК не опубликовано ни одного руководства по дородовому и послеродовому уходу, ни Руководства по организации дородового и послеродового ухода Министерства здравоохранения ТР, десять шагов рекомендаций ВОЗ и ЮНИСЕФ для успешного грудного вскармливания представляют собой восемь основных клинических практик. будут подготовлены в соответствии с рекомендациями. После того, как содержание брошюры было создано, было принято экспертное мнение для его оценки с точки зрения грамотности, понятности, актуальности и культурной приемлемости. С этой целью контент был доставлен в электронном виде 10 преподавателям в области женского здоровья и ухода за больными. В соответствии с экспертными заключениями, окончательный вариант содержания брошюры был создан с учетом предложенных изменений содержания.

Для обеспечения достоверности содержания брошюры было запрошено мнение экспертной группы, состоящей из 10 экспертов в данной области. При оценке мнений экспертов использовался метод Дэвиса. В соответствии с этим методом к каждому пункту применялись 1-4 балла ((1) Неприемлемо, (2) Пункт требует соответствующей корректировки, (3) Применимо, но требует незначительной модификации, (4) Очень подходит). В результате полученных мнений был рассчитан индекс валидности объема по всем пунктам, составляющим содержание раздела брошюры. Значение критерия для индекса валидности области принято равным 0,80, а минимальный коэффициент валидности для каждого элемента должен составлять 0,80. По результатам индекс содержательной валидности всех пунктов составляет 0,80 и выше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emine Temizkan Sekizler
  • Номер телефона: +90 533 877 34 62
  • Электронная почта: emine.temizkan@emu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Şenay Ünsal Atan
  • Номер телефона: +90 505 730 31 40
  • Электронная почта: senay.unsal.atan@ege.edu.tr

Места учебы

      • Famagusta, Кипр
        • Рекрутинг
        • Eastern Mediterranean University
        • Контакт:
          • Emine Temizkan Sekizler
          • Номер телефона: 05338773462
          • Электронная почта: emine.temizkan@emu.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 18 лет и старше,
  • Женщины, находящиеся в последнем триместре беременности (32-я неделя гестации и выше),
  • Женщины с одноплодной беременностью,
  • Женщины, у которых нет проблем со здоровьем, которые могут помешать грудному вскармливанию,
  • Женщины со смартфонами с операционными системами Android и iOS,
  • Женщины, у которых есть доступ в Интернет,
  • Будут женщины, у которых нет проблем с грамотностью, умственной отсталостью и проблемами общения.

Критерий исключения:

  • Женщины до 18 лет,
  • Женщины в последнем триместре беременности (32-я неделя беременности),
  • Женщины, не говорящие по-турецки,
  • Женщины, у которых есть смартфон с операционной системой, отличной от Android и iOS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное приложение
Мобильное приложение для кормления грудью «Мое руководство по грудному вскармливанию», разработанное на основе теории самоэффективности грудного вскармливания Денниса и модели укрепления здоровья Пендера.
Разработка содержания мобильного приложения для ухода за больными началась с обзора литературы по грудному вскармливанию, теории самоэффективности грудного вскармливания Денниса и модели укрепления здоровья Пендера, а также после создания содержания. Мобильное приложение для медсестер можно загрузить через Google Play Store® и Apple Store®. Приложение состоит из трех частей. В первую часть входит информация о матери и ребенке, которая задается с помощью весов и форм, вторая часть включает литературные знания, а третья часть включает консультации экспертов и раздел блога. Матери получают уведомления, состоящие из предложений, каждые два дня, чтобы повысить их самоэффективность грудного вскармливания. Веб-страница приложения может позволить хранить информацию о матерях в системе.
Без вмешательства: Стандартный уход
Стандартная дородовая и послеродовая помощь медицинских работников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма введения для беременных
Временное ограничение: Между 32-й и 42-й неделей беременности
Вводная форма для беременных была создана исследователем с использованием литературы. Форма содержит личную информацию и информацию о беременности.
Между 32-й и 42-й неделей беременности
Вводная форма матери
Временное ограничение: Послеродовой период первые 24-48 часов, 1-6 неделя, 6 мес.
Форма идентификации матери была создана исследователем с использованием литературы. Форма состоит в общей сложности из 15 вопросов, включая информацию о том, как кормить ребенка, давать ребенку соску, давать ребенку бутылочку, частоту грудного вскармливания в первые 24 часа.
Послеродовой период первые 24-48 часов, 1-6 неделя, 6 мес.
Краткая шкала самоэффективности грудного вскармливания (послеродовая форма)
Временное ограничение: Послеродовой период первые 24-48 часов, 1-6 неделя, 6 мес.
Шкала самоэффективности грудного вскармливания была разработана для оценки уровня самоэффективности грудного вскармливания матерей. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 14, а самый высокий балл — 70. Высокий балл указывает на высокую самоэффективность грудного вскармливания.
Послеродовой период первые 24-48 часов, 1-6 неделя, 6 мес.
Краткая шкала дородовой самоэффективности
Временное ограничение: Между 32-й и 42-й неделей беременности
Краткая шкала дородовой самоэффективности была разработана для оценки уровня самоэффективности матерей в период грудного вскармливания в антенатальном периоде. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 14, а самый высокий балл — 70. Высокий балл указывает на высокую самоэффективность грудного вскармливания.
Между 32-й и 42-й неделей беременности
Шкала отношения к питанию младенцев (BBTS)
Временное ограничение: Между 32-й и 42-й неделей беременности
Шкала отношения к грудному вскармливанию штата Айова (Шкала отношения к грудному вскармливанию штата Айова) оценивает отношение женщин к грудному вскармливанию и позволяет прогнозировать продолжительность грудного вскармливания, а также выбор метода вскармливания младенцев. Общая оценка отношения колеблется от 17 (отражает положительное отношение к кормлению из бутылочки) до 85 баллов (отражает положительное отношение к грудному вскармливанию).
Между 32-й и 42-й неделей беременности
Шкала оценки грудного вскармливания (IBFAT)
Временное ограничение: Послеродовой период первые 24-48 часов, 1-6 нед.
Инструмент оценки грудного вскармливания младенцев (IBFAT) оценивает ограничения адекватности грудного вскармливания при каждом кормлении, а турецкая валидность и надежность шкалы была проведена Челик и Демирчи в 2017 году. Шкала состоит из шести вопросов, и баллы выставляются на основе ответов матерей на вопросы. Каждый вопрос оценивается от 0 до 3 баллов, а наивысший балл — 12. Диапазон баллов для эффективно вскармливаемых младенцев составляет 10-12 баллов.
Послеродовой период первые 24-48 часов, 1-6 нед.
Шкала материнской привязанности
Временное ограничение: Послеродовая 6-я неделя
Шкала материнской привязанности (MBI) представляет собой четырехбалльную шкалу Лайкерта из 26 пунктов, разработанную Мэри Э. Мюллер в 1994 году для измерения привязанности к материнской любви. Турецкая валидность и надежность шкалы была подтверждена Кавлаком и Ширином в 2009 году. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 26, а самый высокий балл — 104. Высокий балл указывает на сильную материнскую привязанность. Рекомендуется применять шкалу матерям, рожавшим детей в период от одного до четырех месяцев после родов.
Послеродовая 6-я неделя
Форма самооценки грудного вскармливания
Временное ограничение: Послеродовой период первые 24-48 часов, 1-6 неделя, 6 мес.
Форма самооценки грудного вскармливания была создана исследователями на основе формы наблюдения за грудным вскармливанием Министерства здравоохранения Турции, чтобы матери в группе вмешательства могли оценить свое грудное вскармливание с помощью мобильного приложения для кормления «Мое руководство по грудному вскармливанию». Форма включает в себя положение тела, поведение ребенка, время, затрачиваемое на сосание и сосание. Эта форма не имеет системы подсчета очков. Цель использования формы – дать матерям возможность оценить собственное грудное вскармливание при использовании мобильного приложения.
Послеродовой период первые 24-48 часов, 1-6 неделя, 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SBF-HB-ETS-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться