Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af 'My Breastfeeding Guide' Mobile Sygeplejeapplikation (Nursing)

11. september 2024 opdateret af: Emine Temizkan Sekizler, Eastern Mediterranean University

Udvikling af 'My Breastfeeding Guide' mobil sygeplejeapplikation og dens effekt på ammeproces, selveffektivitet, spædbørnsernæring og tilknytning

Forskningen var planlagt til at udvikle "My Breastfeeding Guide" mobile sygeplejeapplikation, som blev udviklet baseret på Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model, og for at bestemme dens effekt på ammeprocessen efter fødslen, amme-selveffektivitet, spædbørns fodring og tilknytning. Forskningen er i randomiseret kontrolleret eksperimentelt og longitudinelt (prospektivt) design. Forskningen vil blive udført med gravide kvinder, der søgte ind på Famagusta State Hospital Obstetrics and Gynecology Polyclinic og en gravid poliklinik på et privathospital i Famagusta. Gravide kvinder, der henvendte sig til Famagusta State Hospital Gynecology and Obstetrics Polyclinic og privathospitalets graviditetspoliklinik og opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, vil udgøre populationen af ​​forskningen. Forskningen vil blive udformet i to grupper som den mobile sygeplejepraksisgruppe (intervention) og standardplejegruppen (kontrol) udviklet baseret på Dennis's Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model. Ved at beregne stikprøvestørrelsen i forskningen vil 44 personer i interventionsgruppen og 44 personer i kontrolgruppen nå op på i alt 88 personer. Formular til identifikation af gravide, informationsskema til moder, kort formskala for amning selveffektivitet (postnatal form), skala for gravid selveffektivitet, kort formskala for spædbørns ernæring, skala til amning, skala til modertilknytning og selvevalueringsskema for amning. indsamle data. Statistiske analyser af data opnået fra forskningen vil blive lavet ved hjælp af pakkeprogrammet Statistical Package for the Social Science (SPSS) 20.0. Ved evaluering af forskningsdataene vil hyppighed, procent, gennemsnit, standardafvigelse, median, variansanalyse fra beskrivende statistiske metoder blive brugt. For homogenitetstest mellem interventions- og kontrolgrupper, Chi-square-testen for kategoriske variabler, Mann Whitney-testen for numeriske variabler og sociodemografiske variabler (alder, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus for ham selv og hans ægtefælle, indkomstniveau osv.) grupperne er ens med hensyn til nogle karakteristika. U test vil blive brugt. Skalaens overensstemmelse med normalfordelingen vil blive evalueret med Shapiro-Wilk-testen. Resultaterne vil blive evalueret på 95 % konfidensniveau, og signifikansen på p<0,05 niveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

Forskningen var planlagt til at udvikle "My Breastfeeding Guide" mobile sygeplejeapplikation, som blev udviklet baseret på Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model, og for at bestemme dens effekt på ammeprocessen efter fødslen, amme-selveffektivitet, spædbørns fodring og tilknytning.

Hypoteser:

  1. H1: Postpartum amning self-efficacy score gennemsnit af interventionsgruppen ved hjælp af den mobile sygeplejeapplikation udviklet på basis af modellen er højere end kontrolgruppen.
  2. H1: Postpartum spædbørns fodringsattitude gennemsnitsscore for interventionsgruppen ved hjælp af den mobile sygeplejeapplikation udviklet på basis af modellen er højere end kontrolgruppen.
  3. H1: Postpartum amning gennemsnitlig score for interventionsgruppen ved hjælp af den mobile sygeplejeapplikation udviklet på basis af modellen er højere end kontrolgruppen.
  4. H1: Postpartum moder-nyfødte tilknytningspunkters gennemsnit for interventionsgruppen ved hjælp af den mobile sygeplejeapplikation udviklet på basis af modellen er højere end kontrolgruppen.

Type undersøgelse:

Det er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt og longitudinelt (prospektivt) studie.

Sted og tidspunkt for forskning:

Forskningen vil blive udført med gravide kvinder, der søgte ind på Famagusta State Hospital Obstetrics and Gynecology Polyclinic og en gravid poliklinik på et privathospital i Famagusta. Plejeydelserne på begge hospitaler er begrænset til hospitalet. Efter godkendelse af den forskningsetiske komité er dataindsamling, dataanalyse og udarbejdelse af forskningsrapporten planlagt til 24 måneder (september 2022-september 2024).

Pilot (foreløbig) forskning:

Pilot (foreløbig) forskning er den foreløbige version af hovedforskningen og udføres for at bestemme gennemførligheden af ​​hovedforskningen og vanskelighederne ved at udføre forskningen. Fire personer vil blive rekrutteret til hver gruppe til at repræsentere 10 % af de personer, der er inkluderet i stikprøven til pilotundersøgelsen (foreløbig). Formålet med undersøgelsen blev forklaret for hver gravid kvinde, som var inkluderet i pilotansøgningen, og deres skriftlige samtykke blev indhentet. De opnåede data blev analyseret ved hjælp af statistik, og det blev fastslået, at forskningen var anvendelig. Derfor blev det besluttet at fortsætte undersøgelsen uden at foretage ændringer. Mødre i pilotundersøgelsen blev også inkluderet i hovedundersøgelsen.

Indsamling af forskningsdata:

Amningsrådgivning, der skal implementeres, vil blive udført i overensstemmelse med TR ministeriets sundhedsvejledning til postpartum Care Management, WHO, UNICEFs anbefalinger for vellykket amning, da der ikke er nogen protokol for prænatal og postnatal pleje i TRNC og indsamling af forskningsdata starter i den prænatale periode og fortsætter i postpartum perioden. vil fortsætte.

Dataene vil blive indsamlet af forskeren fra gravide kvinder, der har søgt ind på Famagusta State Hospital Obstetric and Gynecology Polyclinic og en gravid ambulatorium på et privat hospital i Famagusta, som opfyldte inklusionskriterierne og accepterede at deltage i undersøgelsen. Efter opfølgningerne i poliklinikken vil de gravide blive henvist til Ammepoliklinikken, hvor forskeren er placeret. Gravide kvinder vil blive informeret om formålet og processen med forskningen, og gravide, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen, vil blive evalueret efter kriterierne for inddragelse i forskningen. Der vil blive foretaget randomisering for dem, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen, og efter at interventions- og kontrolgrupperne er fastlagt, vil der blive indhentet informeret samtykkeskema og skriftligt samtykke. Efter implementeringen af ​​dataindsamlingsværktøjerne vil interventions- og kontrolgrupperne blive trænet ved hjælp af Amningsundervisningshæftet, og der vil blive givet en Amningsundervisningsbrochure som et resumé af træningen. Bagefter vil gravide kvinder i interventionsgruppen blive bedt om at downloade og følge den mobile sygeplejeapplikation på deres telefoner under hele undersøgelsens varighed.

Efter det første møde med den gravide kvinde vil andre data blive indsamlet kl. 24 for vaginale fødsler efter fødslen, 48 timer for fødsler med kejsersnit, efter en uge, efter seks uger og efter seks måneder. På de angivne opfølgningstider, mens indsatsgruppen udfylder dataindsamlingsværktøjerne via den mobile sygeplejeapplikation, vil mødrene i kontrolgruppen blive kontaktet via Whatsapp og bedt om at udfylde dem via Google Forms®. For at undgå tab af data skal hvert spørgsmål besvares, og hver formular får lov til at blive udfyldt én gang for at undgå dobbeltarbejde.

Graviditetsidentifikationsskema ved det første møde med den gravide kvinde, AEÖS til at identificere mødre med høj risiko for at stoppe amning for tidligt og give ekstra mad, BBQ til at måle ammeholdninger med hensyn til spørgsmål som påbegyndelse og vedligeholdelse af amning, tilgang til modermælkserstatning, 24 til vaginale fødsler efter fødslen, fødsler med kejsersnit I de første 48 timer, moderens identifikationsformular til moderen i de første 48 timer, EAS til at bestemme, hvor kompetente mødrene føler sig om amning, IBFAT til at evaluere begrænsningerne ved amning i den tidlige periode. postpartum periode, og Amning Self-Assessment Form for moderen i interventionsgruppen til at evaluere sin egen amning, moderen i den første uge efter fødslen. Introduktionsskema, EÖÖ, IBFAT og Amning Self-Assessment Form af samme årsager, mors identifikationsskema i sjette uge efter fødslen, EÖÖ, IBFAT, Breastfeeding Self Assessment Form af samme årsager, og MDS på grund af tilknytningsfasen for seks til otte uger efter fødslen. For at finde ud af, om amningen er fortsat den sidste måned, vil moderens introduktionsskema, EÖÖ og Amning Selvvurderingsskema blive ansøgt for, at moderen kan vurdere sin egen amning.

Amningsundervisningshæfte:

Undervisning med ammeundervisningshæftet vil blive anvendt på både interventions- og kontrolgruppen på tidspunktet for det første møde med de gravide efter anvendelse af dataindsamlingsværktøjerne. Hæftet vil blive udviklet ud fra Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model. Da der ikke er nogen vejledning om prænatal og postnatal pleje udgivet af TRNC Sundhedsministeriet, er det tyrkiske sundhedsministerium antenatal Care Management Guide og Postpartum Care Management Guide otte undertitler til WHO og UNICEFs ti trins anbefalinger for vellykket amning. Den er udarbejdet i overensstemmelse med grundlæggende kliniske anbefalinger. Anbefalingerne er som følger (WHO, 2018);

  1. Gravide kvinder og deres familier informeres om vigtigheden og håndteringen af ​​amning.
  2. Mødre får hud-mod-hud kontakt med deres babyer, så snart de er født, og mødre støttes til at begynde at amme hurtigst muligt og opretholde uafbrudt kontakt.
  3. Støtte tilbydes mødre i at påbegynde og vedligeholde amning og håndtere almindelige vanskeligheder.
  4. Medmindre der er en medicinsk nødvendighed, gives der ikke anden mad eller væske end modermælk til den nyfødte.
  5. Det sikres, at mødre holdes sammen med deres babyer og opholder sig i samme rum 24 timer i døgnet.
  6. Mødre støttes i at genkende og reagere på de tegn, deres babyer giver, når deres babyer er sultne.
  7. Der ydes rådgivning til mødre om flaske- og sutbrug og risici deraf.
  8. Inden udskrivelsen informeres forældre og deres babyer om de centre, hvor de vil kunne få adgang til løbende støtte- og omsorgstilbud til amning.

I denne retning er formålet med ammeundervisningshæftet at udvikle og vedligeholde den rigtige ammeadfærd på lang sigt og dermed at forbedre ammefrekvensen i de første seks måneder og efter ved at give information om vigtigheden og anvendelsen af ​​modermælk. og amning. Efter at indholdet af hæftet blev oprettet, blev der taget en ekspertudtalelse for at vurdere det med hensyn til læsefærdighed, forståelighed, relevans og kulturel egnethed. Til dette formål blev indholdet leveret elektronisk til 10 fakultetsmedlemmer inden for Kvinders Sundhed og Sygepleje. Den endelige version af indholdet af hæftet blev oprettet i overensstemmelse med de ændringer, der blev foreslået for indholdet i overensstemmelse med ekspertudtalelserne.

For at sikre pjecens indholdsvaliditet blev der indhentet udtalelse fra en ekspertgruppe bestående af 10 eksperter på området. Davis-metoden blev brugt i evalueringen af ​​ekspertudtalelser. Ifølge denne metode blev 1-4 ((1) Uegnet, (2) Punkt skal rettes korrekt, (3) Gældende, men kræver mindre ændring, (4) Meget passende) anvendt for hver vare. Som et resultat af de indhentede udtalelser blev indholdsvaliditetsindekset for alle de titler, der udgør hæftet, beregnet. Kriterieværdien for Scope Validity Index accepteres som 0,80, og minimumsgyldighedsraten for hver vare bør være 0,80. Ifølge resultaterne er indholdsvaliditetsindekset for alle elementer 0,80 og derover.

Amningsundervisningsfolder:

Amningsundervisningsbrochuren vil blive anvendt på både interventions- og kontrolgruppen på tidspunktet for det første møde med de gravide, efter anvendelse af dataindsamlingsværktøjerne og ammeundervisningshæftet. Brochuren vil blive udviklet med udgangspunkt i Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model. Da der ikke er nogen vejledning til prænatal og postnatal pleje udgivet af TRNC Ministeriet for Sundhed, TRNC Ministeriet for Sundheds vejledning til håndtering af fødslen og vejledning til postpartum Care Management, er WHO og UNICEFs ti trins anbefalinger for vellykket amning otte grundlæggende kliniske praksisser. vil blive udarbejdet i overensstemmelse med anbefalingerne. Efter at brochurens indhold var oprettet, blev der taget en ekspertudtalelse for at vurdere den med hensyn til læsefærdighed, forståelighed, relevans og kulturel egnethed. Til dette formål blev indholdet leveret elektronisk til 10 fakultetsmedlemmer inden for Kvinders Sundhed og Sygepleje. I overensstemmelse med ekspertudtalelserne blev den endelige version af brochureindholdet oprettet i overensstemmelse med de foreslåede ændringer af indholdet.

For at sikre brochurens indholdsmæssige validitet blev der indhentet udtalelse fra en ekspertgruppe bestående af 10 eksperter på området. Davis-metoden blev brugt i evalueringen af ​​ekspertudtalelser. Ifølge denne metode blev 1-4 ((1) Uegnet, (2) Punkt skal rettes korrekt, (3) Gældende, men kræver mindre ændring, (4) Meget passende) anvendt for hver vare. Som et resultat af de indhentede udtalelser blev Scope Validity Index beregnet for alle de punkter, der udgør brochureafsnittets indhold. Kriterieværdien for Scope Validity Index accepteres som 0,80, og minimumsgyldighedsraten for hver vare bør være 0,80. Ifølge resultaterne er indholdsvaliditetsindekset for alle elementer 0,80 og derover.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Famagusta, Cypern
        • Rekruttering
        • Eastern Mediterranean University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år og derover,
  • Kvinder, der er i sidste trimester af graviditeten (32. svangerskabsuge og derover),
  • Kvinder med singleton graviditet,
  • Kvinder, der ikke har nogen helbredsproblemer, der kan forhindre amning,
  • Kvinder med smartphones med Android og iOS operativsystemer,
  • Kvinder, der kan få adgang til internettet,
  • Der vil være kvinder, der ikke har læse- og skriveproblemer, psykiske handicap og kommunikationsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 18 år,
  • Kvinder, der er under sidste trimester af graviditeten (32. uge af graviditeten),
  • Kvinder, der ikke taler tyrkisk,
  • Kvinder, der ejer en smartphone med et andet styresystem end Android og iOS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil applikation
"My Breastfeeding Guide" mobil sygeplejeapplikation, som er udviklet baseret på Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model.
Udviklingen af ​​indholdet af den mobile sygeplejeapplikation var begyndt med en litteraturgennemgang om amning, Dennis' Breastfeeding Self-Efficacy Theory og Penders Health Promotion Model og efter at indhold er oprettet. Den mobile sygeplejeapplikation kan downloades via Google Play Store® og Apple Store®. Ansøgningen består af tre dele. I den første del inkluderer mor og baby information, som spørges med skalaer og skemaer, anden del omfatter litteraturviden og tredje del omfatter ekspertkonsultation og blogsektion. Mødre modtager underretninger, der består af domme hver anden dag for at øge deres amme-selveffektivitet. Ansøgningswebsiden kan tillade, at mødrenes oplysninger opbevares i systemet.
Ingen indgriben: Standart pleje
Standard prænatal og postnatal pleje fra sundhedsudbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Introduktionsskema til gravide
Tidsramme: Mellem 32. - 42. svangerskabsuge
Introduktionsskemaet til gravide blev oprettet af forskeren ved hjælp af litteraturen. Skemaet indeholder personoplysninger og graviditetsoplysninger.
Mellem 32. - 42. svangerskabsuge
Introduktionsformular til mor
Tidsramme: Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uge, 6. måned
Mother Identification Form blev oprettet af forskeren ved hjælp af litteraturen. Skemaet består af i alt 15 spørgsmål, såsom at inkludere information som at give barnet mad, give sut til barnet, give en flaske til barnet, ammefrekvens i de første 24 timer.
Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uge, 6. måned
Amning Self-Efficacy Short Form Scale (Postnatal Form)
Tidsramme: Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uge, 6. måned
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale blev udviklet til at evaluere mødres selveffektivitetsniveauer for amme. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, og den højeste score er 70. En høj score indikerer, at amme-self-efficacy er høj.
Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uge, 6. måned
Anenatal Self-Efficacy Short Form Scale
Tidsramme: Mellem 32. - 42. svangerskabsuge
Mødres selveffektivitetsskala blev udviklet til at evaluere amme-selveffektivitetsniveauerne hos mødre i svangerskabsperioden. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, og den højeste score er 70. En høj score indikerer, at amme-self-efficacy er høj.
Mellem 32. - 42. svangerskabsuge
Infant Nutrition Attitude Scale (BBTS)
Tidsramme: Mellem 32. - 42. svangerskabsuge
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (Iowa Infant Feeding Attitude Scale) evaluerer kvinders holdning til amning og til at forudsige amningsvarighed samt valg af spædbørnsfodringsmetode. Den samlede holdningsscore spænder fra 17 (som afspejler en positiv holdning til flaskemadning) til 85 point (som afspejler en positiv holdning til amning).
Mellem 32. - 42. svangerskabsuge
Amningsvurderingsskala (IBFAT)
Tidsramme: Efter fødslen første 24-48 timer, 1.-6. uge
Infant Breastfeeding Assesment Tool (IBFAT) evaluerer begrænsningerne af amningstilstrækkelighed ved hver fodring, og den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Çelik og Demirci i 2017. Skalaen består af seks spørgsmål og scores ud fra mødrenes svar på spørgsmålene. Hvert spørgsmål vurderes mellem 0-3 point og den højeste score er 12. Scoreintervallet for effektivt fodrede spædbørn er 10-12 point.
Efter fødslen første 24-48 timer, 1.-6. uge
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: Efter fødslen 6. uge
Maternal Attachment Scale (MBI) er en 26-punkts, firepunkts Likert-skala udviklet af Mary E. Muller i 1994 til at måle tilknytning med moderkærlighed. Tyrkisk validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Kavlak og Şirin i 2009. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 26, og den højeste score er 104. En høj score indikerer høj modertilknytning. Det anbefales at anvende skalaen til mødre, der har babyer mellem en og fire måneder efter fødslen.
Efter fødslen 6. uge
Formular til selvvurdering af amning
Tidsramme: Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uge, 6. måned
Formularen til selvevaluering af amme blev oprettet af forskerne på grundlag af det tyrkiske sundhedsministeriums ammeobservationsskema, for at mødrene i interventionsgruppen kunne evaluere deres amning gennem den mobile sygeplejeapplikation 'Min ammeguide'. Skemaet omfatter kropsstilling, babys adfærd, tid brugt på at sutte og sutte. Denne formular har ikke et pointsystem. Formålet med at bruge formularen er, at mødre kan evaluere deres egen amning, mens de bruger mobilapplikationen.
Postpartum første 24-48 timer, 1.-6. uge, 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBF-HB-ETS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med Min ammeguide

Abonner