Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj mobilní ošetřovatelské aplikace 'My Breastfeeding Guide' (Nursing)

16. února 2024 aktualizováno: Emine Temizkan Sekizler, Eastern Mediterranean University

Vývoj mobilní ošetřovatelské aplikace „Můj průvodce kojením“ a její vliv na proces kojení, vlastní účinnost, výživu kojenců a připoutanost

Výzkum byl plánován s cílem vyvinout mobilní ošetřovatelskou aplikaci „My Breastfeeding Guide“, která byla vyvinuta na základě Dennisovy Teorie sebeúčinnosti při kojení a Penderova modelu podpory zdraví, a určit její vliv na proces poporodního kojení, vlastní účinnost kojení, krmení a přikládání kojenců. Výzkum probíhá v randomizovaném kontrolovaném experimentálním a longitudinálním (prospektivním) designu. Výzkum bude proveden s těhotnými ženami, které se přihlásily na Porodnicko-gynekologickou polikliniku státní nemocnice Famagusta a těhotnou polikliniku soukromé nemocnice ve Famagustě. Populaci výzkumu budou tvořit těhotné ženy, které se přihlásily na Gynekologicko-porodnickou polikliniku Státní nemocnice Famagusta a na těhotenskou polikliniku soukromé nemocnice a splnily kritéria pro zařazení do studie. Výzkum bude navržen ve dvou skupinách jako mobilní ošetřovatelská praktická skupina (intervence) a skupina standardní péče (kontrola) vyvinuté na základě Dennisovy teorie sebeúčinnosti při kojení a Penderova modelu podpory zdraví. Výpočtem velikosti vzorku ve výzkumu dosáhne 44 osob v intervenční skupině a 44 osob v kontrolní skupině celkem 88 osob. Identifikační formulář pro těhotné, formulář s informacemi o matce, krátkodobá škála sebeúčinnosti při kojení (postnatální forma), škála krátké formy předporodní vlastní účinnosti, škála postojů k výživě kojenců, hodnotící škála kojení, škála připoutání matky a formulář sebehodnocení při kojení sbírat data. Statistické analýzy dat získaných z výzkumu budou provedeny pomocí balíkového programu Statistical Package for the Social Science (SPSS) 20.0. Při vyhodnocování výzkumných dat bude použita frekvence, procento, průměr, směrodatná odchylka, medián, rozptylová analýza z deskriptivních statistických metod. Pro test homogenity mezi intervenčními a kontrolními skupinami lze použít Chí-kvadrát test pro kategorické proměnné, Mann Whitney test pro numerické proměnné a sociodemografické proměnné (věk, status vzdělání, zaměstnanecký status jeho a jeho manžela a manželky, úroveň příjmu atd.) a zda skupiny jsou si z hlediska některých charakteristik podobné. Použije se U test. Shoda skóre stupnice s normálním rozdělením bude hodnocena Shapiro-Wilkovým testem. Výsledky budou vyhodnoceny na hladině spolehlivosti 95 % a významnost na hladině p<0,05.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Cíl:

Výzkum byl plánován s cílem vyvinout mobilní ošetřovatelskou aplikaci „My Breastfeeding Guide“, která byla vyvinuta na základě Dennisovy Teorie sebeúčinnosti při kojení a Penderova modelu podpory zdraví, a určit její vliv na proces poporodního kojení, vlastní účinnost kojení, krmení a přikládání kojenců.

hypotézy:

  1. H1: Průměry skóre sebeúčinnosti poporodního kojení u intervenční skupiny využívající mobilní ošetřovatelskou aplikaci vyvinutou na základě modelu jsou vyšší než u kontrolní skupiny.
  2. H1: Střední skóre postoje ke kojení po porodu u intervenční skupiny využívající mobilní ošetřovatelskou aplikaci vyvinutou na základě modelu je vyšší než u kontrolní skupiny.
  3. H1: Průměrné skóre poporodního kojení u intervenční skupiny využívající mobilní ošetřovatelskou aplikaci vyvinutou na základě modelu je vyšší než u kontrolní skupiny.
  4. H1: Průměrné body připojení matky a novorozence po porodu u intervenční skupiny využívající mobilní ošetřovatelskou aplikaci vyvinutou na základě modelu jsou vyšší než u kontrolní skupiny.

Typ výzkumu:

Jde o randomizovanou kontrolovanou experimentální a longitudinální (prospektivní) studii.

Místo a čas výzkumu:

Výzkum bude proveden s těhotnými ženami, které se přihlásily na Porodnicko-gynekologickou polikliniku státní nemocnice Famagusta a těhotnou polikliniku soukromé nemocnice ve Famagustě. Pečovatelské služby obou nemocnic jsou omezeny na nemocnici. Po schválení etickou komisí výzkumu je sběr dat, analýza dat a příprava výzkumné zprávy plánovány na dvacet čtyři měsíců (září 2022–září 2024).

Pilotní (předběžný) výzkum:

Pilotní (předběžný) výzkum je předběžnou verzí hlavního výzkumu a je prováděn za účelem zjištění proveditelnosti hlavního výzkumu a obtíží při provádění výzkumu. Pro každou skupinu budou vybráni čtyři lidé, kteří budou představovat 10 % lidí zahrnutých do vzorku pro pilotní (předběžnou) studii. Každé těhotné ženě, která byla zařazena do pilotní aplikace, byl vysvětlen účel studie a byl získán její písemný souhlas. Získaná data byla analyzována pomocí statistiky a bylo zjištěno, že výzkum je použitelný. Proto bylo rozhodnuto pokračovat ve výzkumu bez jakýchkoliv změn. Matky v pilotní studii byly také zahrnuty do hlavní studie.

Sběr výzkumných dat:

Poradenství v oblasti kojení, které bude implementováno, bude prováděno v souladu s TR Ministerstvo zdravotnictví Průvodce poporodní péčí, WHO, doporučení UNICEF pro úspěšné kojení, protože neexistuje žádný protokol pro prenatální a postnatální péči v TRNC a sběr výzkumných dat začíná v prenatálním období a pokračuje v poporodním období. bude pokračovat.

Data bude výzkumník shromažďovat od těhotných žen, které se přihlásily na Porodnicko-gynekologickou polikliniku státní nemocnice ve Famagustě a na těhotné ambulanci soukromé nemocnice ve Famagustě, které splnily kritéria pro zařazení a přijaly účast ve studii. Po kontrolách v poliklinice budou těhotné ženy směrovány na Kojící polikliniku, kde se výzkumnice nachází. Těhotné ženy budou informovány o účelu a průběhu výzkumu a těhotné ženy, které se dobrovolně přihlásily do výzkumu, budou hodnoceny podle kritérií pro zařazení do výzkumu. Randomizace bude provedena u těch, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, a po určení intervenčních a kontrolních skupin bude získán formulář informovaného souhlasu a písemný souhlas. Po implementaci nástrojů pro sběr dat budou intervenční a kontrolní skupiny proškoleny pomocí brožury o vzdělávání kojení a jako shrnutí školení bude vydána brožura vzdělávání o kojení. Poté budou těhotné ženy v intervenční skupině požádány, aby si stáhly a sledovaly aplikaci mobilního ošetřovatelství na svých telefonech po celou dobu trvání výzkumu.

Po prvním setkání s těhotnou ženou budou další údaje shromažďovány ve 24 hodin u poporodních vaginálních porodů, ve 48 hodinách u porodů císařským řezem, v týdnu, v šesti týdnech a v šesti měsících. V určených časech sledování, zatímco intervenční skupina vyplní nástroje pro sběr dat prostřednictvím mobilní ošetřovatelské aplikace, budou matky v kontrolní skupině kontaktovány přes Whatsapp a požádány o jejich vyplnění prostřednictvím Google Forms®. Aby se předešlo ztrátě dat, bude nutné odpovědět na každou otázku a každý formulář bude možné vyplnit jednou, aby se předešlo duplicitě.

Formulář pro identifikaci těhotenství při prvním setkání s těhotnou ženou, AEÖS pro identifikaci matek s vysokým rizikem předčasného ukončení kojení a podávání dalšího jídla, BBQ pro měření postojů ke kojení v otázkách, jako je zahájení a udržení kojení, přístup k používání umělé výživy, 24 pro poporodní vaginální porody, porody císařským řezem V prvních 48 hodinách, identifikační formulář matky pro matku v prvních 48 hodinách, EAS, aby zjistil, jak kompetentní se matky cítí v oblasti kojení, IBFAT k vyhodnocení omezení kojení na začátku poporodní období a Formulář sebehodnocení kojení pro matku v intervenční skupině k hodnocení jejího vlastního kojení, matku v prvním týdnu po porodu. Úvodní formulář, EÖÖ, IBFAT a Formulář sebehodnocení kojení ze stejných důvodů, identifikační formulář matky v šestém týdnu po porodu, EÖÖ, IBFAT, Formulář sebehodnocení kojení ze stejných důvodů a MDS kvůli fázi připojení pro šest až osm týdnů po porodu. Aby bylo možné zjistit, zda kojení pokračuje i v posledním měsíci, použije se úvodní formulář matky, EÖÖ a formulář sebehodnocení kojení, aby matka zhodnotila své vlastní kojení.

Výuka kojení:

Edukace pomocí brožury o kojení bude aplikována jak na intervenční, tak na kontrolní skupiny v době prvního setkání s těhotnými ženami, po aplikaci nástrojů sběru dat. Brožura bude vytvořena na základě Dennisovy teorie sebeúčinnosti při kojení a Penderova modelu podpory zdraví. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádný průvodce prenatální a poporodní péčí vydávaný ministerstvem zdravotnictví TRNC, turecké Ministerstvo zdravotnictví Průvodce řízením předporodní péče a Průvodce řízením poporodní péče je osm podtitulek deseti kroků doporučení WHO a UNICEF pro úspěšné kojení. Byl připraven v souladu se základními doporučeními klinické praxe. Doporučení jsou následující (WHO, 2018);

  1. Těhotné ženy a jejich rodiny jsou informovány o důležitosti a vedení kojení.
  2. Matkám je poskytován kontakt kůže na kůži s miminky hned po jejich narození a matky jsou podporovány v tom, aby začaly kojit co nejdříve a udržovaly nepřerušovaný kontakt.
  3. Maminkám je nabízena podpora při zahájení a udržení kojení a zvládání běžných obtíží.
  4. Pokud to není z lékařského hlediska nezbytné, nepodává se novorozenci žádná potrava ani tekutina kromě mateřského mléka.
  5. Je zajištěno, že matky jsou drženy pohromadě se svými dětmi a zůstávají ve stejné místnosti 24 hodin denně.
  6. Matky jsou podporovány v tom, aby rozpoznávaly a reagovaly na příznaky, které jejich děti dávají, když mají jejich děti hlad.
  7. Maminkám je poskytováno poradenství o používání lahví a dudlíku a jeho rizicích.
  8. Před propuštěním jsou rodiče a jejich děti informováni o centrech, kde budou mít přístup ke službám nepřetržité podpory a péče o kojení.

V tomto směru je cílem brožury edukace o kojení dlouhodobě rozvíjet a udržovat správné chování při kojení, a tím zlepšit míru kojení v prvních šesti měsících a po něm poskytováním informací o významu a aplikaci mateřského mléka. a kojení. Po vytvoření obsahu brožury byl vypracován odborný posudek, který ji zhodnotil z hlediska gramotnosti, srozumitelnosti, relevance a kulturní vhodnosti. Za tímto účelem byl obsah elektronicky doručen 10 fakultám v oboru Ošetřovatelství v oblasti zdraví a nemocí žen. Konečná verze obsahu brožury byla vytvořena v souladu s navrženými změnami obsahu v souladu s odbornými posudky.

Pro zajištění obsahové platnosti brožury bylo vyžádáno vyjádření odborné skupiny složené z 10 odborníků v oboru. Při hodnocení znaleckých posudků byla použita Davisova metoda. Podle této metody byly pro každou položku použity 1–4 ((1) Nevhodné, (2) Položka musí být vhodně opravena, (3) Použitelná, ale vyžaduje menší úpravu, (4) Velmi vhodná). Na základě získaných názorů byl vypočítán Index platnosti obsahu všech titulů, které tvoří brožuru. Hodnota kritéria pro index platnosti rozsahu je přijímána jako 0,80 a minimální míra platnosti pro každou položku by měla být 0,80. Index obsahové platnosti všech položek je podle výsledků 0,80 a výše.

Leták o výuce kojení:

Brožura edukace o kojení bude aplikována jak na intervenční, tak na kontrolní skupiny v době prvního setkání s těhotnými ženami, po aplikaci nástrojů pro sběr dat a brožury edukace o kojení. Brožura bude vytvořena na základě Dennisovy teorie sebeúčinnosti při kojení a Penderova modelu podpory zdraví. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádná příručka pro prenatální a poporodní péči publikovaná ministerstvem zdravotnictví TRNC, je příručka TR Ministerstva zdravotnictví pro řízení prenatální péče a příručka pro řízení poporodní péče, doporučení WHO a UNICEF v deseti krocích pro úspěšné kojení osmi základními klinickými postupy. budou připraveny v souladu s doporučeními. Po vytvoření obsahu brožury byl vypracován odborný posudek, který ji zhodnotil z hlediska gramotnosti, srozumitelnosti, relevance a kulturní vhodnosti. Za tímto účelem byl obsah elektronicky doručen 10 fakultám v oboru Ošetřovatelství v oblasti zdraví a nemocí žen. V souladu s odbornými posudky byla vytvořena finální verze obsahu brožury v souladu s navrženými změnami obsahu.

Pro zajištění obsahové platnosti brožury bylo vyžádáno vyjádření odborné skupiny složené z 10 odborníků v oboru. Při hodnocení znaleckých posudků byla použita Davisova metoda. Podle této metody byly pro každou položku použity 1–4 ((1) Nevhodné, (2) Položka musí být vhodně opravena, (3) Použitelná, ale vyžaduje menší úpravu, (4) Velmi vhodná). Na základě získaných názorů byl pro všechny položky, které tvoří obsah sekce brožury, vypočítán index platnosti rozsahu. Hodnota kritéria pro index platnosti rozsahu je přijímána jako 0,80 a minimální míra platnosti pro každou položku by měla být 0,80. Index obsahové platnosti všech položek je podle výsledků 0,80 a výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Famagusta, Kypr
        • Nábor
        • Eastern Mediterranean University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 a více let,
  • Ženy, které jsou v posledním trimestru těhotenství (32. gestační týden a výše),
  • Ženy s jednočetným těhotenstvím,
  • Ženy, které nemají žádné zdravotní problémy, které by mohly bránit kojení,
  • Ženy s chytrými telefony s operačními systémy Android a iOS,
  • Ženy, které mají přístup k internetu,
  • Budou tam ženy, které nemají problémy s gramotností, mentálním postižením a komunikačními problémy.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy do 18 let,
  • Ženy, které jsou v posledním trimestru těhotenství (32. týden těhotenství),
  • Ženy, které nemluví turecky,
  • Ženy, které vlastní chytrý telefon s jiným operačním systémem než Android a iOS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní aplikace
Mobilní ošetřovatelská aplikace „My Breastfeeding Guide“, která byla vyvinuta na základě Dennisovy teorie sebeúčinnosti kojení a Penderova modelu podpory zdraví.
Vývoj obsahu mobilní aplikace pro ošetřovatelství začal revizí literatury o kojení, Dennisově Teorii sebeúčinnosti kojení a Penderově modelu podpory zdraví a poté, co byl vytvořen obsah. Aplikaci mobilního ošetřovatelství lze stáhnout prostřednictvím Google Play Store® a Apple Store®. Aplikace se skládá ze tří částí. V první části jsou informace o matce a dítěti, na které jsou kladeny škály a formuláře, druhá část zahrnuje znalosti literatury a třetí část obsahuje odborné konzultace a blogovou část. Matky dostávají každé dva dny oznámení skládající se z vět, aby se zvýšila jejich sebeúčinnost při kojení. Webová stránka aplikace umožňuje uchovávat informace matek v systému.
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní prenatální a poporodní péče od poskytovatelů zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní formulář pro těhotné
Časové okno: Mezi 32. - 42. gestačním týdnem
Úvodní formulář pro těhotné vytvořila výzkumnice s použitím literatury. Formulář obsahuje osobní údaje a informace o těhotenství.
Mezi 32. - 42. gestačním týdnem
Úvodní formulář matky
Časové okno: Poporodní prvních 24-48 hodin, 1.-6. týden, 6. měsíc
Formulář identifikace matky byl vytvořen výzkumníkem pomocí literatury. Formulář se skládá z celkem 15 otázek, např. včetně informací jako krmení miminka, podání dudlíku miminku, podání lahvičky miminku, frekvence kojení v prvních 24 hodinách.
Poporodní prvních 24-48 hodin, 1.-6. týden, 6. měsíc
Krátkodobá škála sebeúčinnosti při kojení (postnatální forma)
Časové okno: Poporodní prvních 24-48 hodin, 1.-6. týden, 6. měsíc
Škála sebeúčinnosti kojení byla vyvinuta za účelem vyhodnocení úrovní sebeúčinnosti matek při kojení. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Vysoké skóre ukazuje, že sebeúčinnost kojení je vysoká.
Poporodní prvních 24-48 hodin, 1.-6. týden, 6. měsíc
Škála prenatální vlastní účinnosti Krátká forma
Časové okno: Mezi 32. - 42. gestačním týdnem
Krátkodobá škála předporodní sebeúčinnosti byla vyvinuta k vyhodnocení úrovní sebeúčinnosti při kojení matek v prenatálním období. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Vysoké skóre ukazuje, že sebeúčinnost kojení je vysoká.
Mezi 32. - 42. gestačním týdnem
Škála postoje kojenecké výživy (BBTS)
Časové okno: Mezi 32. - 42. gestačním týdnem
Iowa Infant Feeding Attitude Scale (Iowa Infant Feeding Attitude Scale) hodnotí postoje žen ke kojení a předpovídá délku kojení i volbu způsobu výživy kojenců. Celkové skóre postoje se pohybuje od 17 (odráží pozitivní postoj při krmení z láhve) do 85 bodů (odráží pozitivní postoj ke kojení).
Mezi 32. - 42. gestačním týdnem
Stupnice hodnocení kojení (IBFAT)
Časové okno: Poporodní prvních 24-48 hodin, 1.-6. týden
Nástroj pro hodnocení kojení kojenců (IBFAT) hodnotí omezení přiměřenosti kojení při každém kojení a tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Çelik a Demirci v roce 2017. Škála se skládá ze šesti otázek a skóre se stanoví na základě odpovědí matek na otázky. Každá otázka je hodnocena 0-3 body a nejvyšší skóre je 12. Rozsah skóre pro efektivně živené kojence je 10-12 bodů.
Poporodní prvních 24-48 hodin, 1.-6. týden
Škála mateřské vazby
Časové okno: Poporodní 6. týden
Maternal Attachment Scale (MBI) je 26bodová čtyřbodová škála Likertova typu vyvinutá Mary E. Mullerovou v roce 1994 pro měření připoutanosti s mateřskou láskou. Turecká validita a spolehlivost stupnice byla provedena Kavlak a Şirin v roce 2009. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 26 a nejvyšší skóre je 104. Vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu. Doporučuje se použít stupnici u matek, které mají děti mezi jedním až čtyřmi měsíci po porodu.
Poporodní 6. týden
Formulář sebehodnocení kojení
Časové okno: Poporodní prvních 24-48 hodin, 1.-6. týden, 6. měsíc
Formulář sebehodnocení kojení vytvořili vědci na základě formuláře pozorování kojení tureckého ministerstva zdravotnictví, aby matky v intervenční skupině zhodnotily své kojení prostřednictvím mobilní ošetřovatelské aplikace „My Breastfeeding Guide“. Forma zahrnuje polohu těla, chování miminka, čas strávený sáním a sáním. Tento formulář nemá bodovací systém. Účelem použití formuláře je, aby si maminky při používání mobilní aplikace zhodnotily vlastní kojení.
Poporodní prvních 24-48 hodin, 1.-6. týden, 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SBF-HB-ETS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

3
Předplatit