一過性未熟児低サイロキシン血症の ASQ スコア
2023年6月12日 更新者：Seda Yilmaz Semerci、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
新生児集中治療室における一過性未熟児低サイロキシン血症の乳児の神経発達の転帰
• 一過性未熟児低サイロキシン血症 (THoP) は、早産児の TSH レベルが正常であるにもかかわらず、遊離サイロキシン (FT4) レベルが基準値を下回っていると定義されます。
この研究は、一過性早発性低サイロキシン血症 (THoP) を持つ乳児の神経学的発達を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34303
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、在胎28～36週で生まれ、一過性未熟児低サイロキシン血症と診断され、新生児集中治療室に入院した新生児が含まれていた。
年齢が一致する健康な乳児が対照群に含まれました。
説明
包含基準:
- 在胎28～36週で生まれた新生児
- 新生児集中治療室に入院した乳児
- 一過性の未熟児低サイロキシン血症の乳児
除外基準:
- 母親の甲状腺疾患のある新生児、
- 重度の頭蓋内問題、
- 染色体異常や先天異常、
- 在胎36週以上の乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
健康な乳児
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「ASQ」は、コミュニケーション、微細運動、粗大運動、問題解決、個人社会的発達の分野における幼児および未就学児の発達を評価するためのスクリーニング ツールであり、「ASQ:SE」は社会的発達に関するスクリーニング ツールです。感情の発達
他の名前：
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場合
THoPの乳児
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「ASQ」は、コミュニケーション、微細運動、粗大運動、問題解決、個人社会的発達の分野における幼児および未就学児の発達を評価するためのスクリーニング ツールであり、「ASQ:SE」は社会的発達に関するスクリーニング ツールです。感情の発達
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期的な神経発達
時間枠：5年
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「年齢と段階のアンケート」 (ASQ) 「年齢と段階のアンケート: 社会的-感情的」 (ASQ:SE) 発達スクリーニング テストは、コミュニケーション、微細運動、粗大運動、問題解決、個人的社会的発達の分野を評価します。
ASQ スコアは 0 ～ 60 で異なり、結果は獲得ポイントに応じて、正常、危険、要経過観察の 3 つのグループに解釈されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月5日
最初の投稿 (実際)
2023年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。