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Pontuações ASQ de hipotiroxinemia transitória da prematuridade

12 de junho de 2023 atualizado por: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Desfecho do neurodesenvolvimento de bebês com hipotiroxinemia transitória da prematuridade em unidade de terapia intensiva neonatal

• A hipotiroxinemia transitória da prematuridade (THoP) é definida quando o nível de tiroxina livre (FT4) está abaixo dos valores de referência, apesar do nível normal de TSH em bebês prematuros. Este estudo tem como objetivo avaliar o desenvolvimento neurológico de lactentes com hipotiroxinemia prematura transitória (THoP).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34303
        • Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluiu recém-nascidos com 28-36 semanas de gestação, com diagnóstico de hipotiroxinemia transitória da prematuridade, internados em unidade de terapia intensiva neonatal. Lactentes saudáveis ​​da mesma idade foram incluídos no grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • recém-nascidos que nasceram com 28-36 semanas de gestação
  • Lactentes internados na unidade de terapia intensiva neonatal
  • Lactentes com hipotiroxinemia transitória da prematuridade

Critério de exclusão:

  • Recém-nascidos com doença materna da tireóide,
  • Problemas intracranianos graves,
  • Anomalias cromossômicas e congênitas,
  • Lactentes com mais de 36 semanas de gestação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Bebês saudáveis
''ASQ' é uma ferramenta de triagem para avaliar o desenvolvimento de bebês e pré-escolares nas áreas de comunicação, motor fino, motor grosso, resolução de problemas e desenvolvimento pessoal-social, e 'ASQ:SE' é uma ferramenta de triagem para desenvolvimento emocional
Outros nomes:
  • 'Questionários de Idades e Estágios: Inventários Sócio-Emocionais' (ASQ:SE)
Caso
Lactentes com THoP
''ASQ' é uma ferramenta de triagem para avaliar o desenvolvimento de bebês e pré-escolares nas áreas de comunicação, motor fino, motor grosso, resolução de problemas e desenvolvimento pessoal-social, e 'ASQ:SE' é uma ferramenta de triagem para desenvolvimento emocional
Outros nomes:
  • 'Questionários de Idades e Estágios: Inventários Sócio-Emocionais' (ASQ:SE)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neurodesenvolvimento a longo prazo
Prazo: 5 anos
'Questionários de Idades e Estágios' (ASQ) 'Questionários de Idades e Estágios: Sócio-Emocional' (ASQ:SE) Os testes de triagem de desenvolvimento avaliam as áreas de comunicação, coordenação motora fina, coordenação motora grossa, resolução de problemas e desenvolvimento pessoal-social. A pontuação do ASQ difere de 0 a 60 e os resultados são interpretados em três grupos de acordo com os pontos ganhos como normal, arriscado e acompanhamento necessário.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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