Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ASQ-score for forbigående hypotyroksinemi hos prematuritet

12. juni 2023 oppdatert av: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Nevroutviklingsutfall hos spedbarn med forbigående hypotyroksinemi hos prematuritet på nyfødt intensivavdeling

• Forbigående hypotyroksinemi av prematuritet (THoP) er definert som nivået av fritt tyroksin (FT4) er under referanseverdiene til tross for normalt TSH-nivå hos premature spedbarn. Denne studien tar sikte på å evaluere den nevrologiske utviklingen til spedbarn med forbigående prematur hypotyroksinemi (THoP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderte nyfødte spedbarn født ved 28-36 svangerskapsuker, med diagnosen forbigående hypotyroksinemi av prematuritet, og innlagt på neonatal intensivavdeling. Friske spedbarn i samsvar med alder ble inkludert i kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyfødte spedbarn som ble født ved 28-36 svangerskapsuker
  • Spedbarn som ble innlagt på neonatal intensivavdeling
  • Spedbarn med forbigående hypotyroksinemi av prematuritet

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med mors skjoldbruskkjertelsykdom,
  • Alvorlige intrakranielle problemer,
  • Kromosomale og medfødte anomalier,
  • Spedbarn eldre enn 36 svangerskapsuker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Friske spedbarn
Annen: 'Aldre og stadier spørreskjemaer' (ASQ)
''ASQ' er et screeningsverktøy for å vurdere utviklingen til spedbarn og førskolebarn innen områdene kommunikasjon, finmotorikk, grovmotorikk, problemløsning og personlig-sosial utvikling, og 'ASQ:SE' er et screeningsverktøy for sosial- emosjonell utvikling
Andre navn:
  • 'Aldre og stadier Spørreskjemaer: Sosial-emosjonelle' (ASQ:SE) Inventar
Sak
Spedbarn med THoP
Annen: 'Aldre og stadier spørreskjemaer' (ASQ)
''ASQ' er et screeningsverktøy for å vurdere utviklingen til spedbarn og førskolebarn innen områdene kommunikasjon, finmotorikk, grovmotorikk, problemløsning og personlig-sosial utvikling, og 'ASQ:SE' er et screeningsverktøy for sosial- emosjonell utvikling
Andre navn:
  • 'Aldre og stadier Spørreskjemaer: Sosial-emosjonelle' (ASQ:SE) Inventar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig nevroutvikling
Tidsramme: 5 år
'Ages And Stages Questionnaires' (ASQ) 'Ages And Stages Questionnaires: Sosial-emosjonelle' (ASQ:SE) Utviklingsscreeningstester evaluerer områdene kommunikasjon, finmotorikk, grovmotorikk, problemløsning og personlig-sosial utvikling. ASQ-score varierer 0-60 og resultatene tolkes i tre grupper i henhold til oppnådde poeng som normalt, risikabelt og nødvendig oppfølging.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-20-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroutviklingsavvik

Kliniske studier på 'Aldre og stadier spørreskjemaer' (ASQ)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere