- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05901623
ASQ-score for forbigående hypothyroxinæmi hos præmaturitet
12. juni 2023 opdateret af: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Neuroudviklingsresultater hos spædbørn med forbigående hypothyroxinæmi hos præmaturitet på nyfødte intensivafdeling
• Forbigående hypothyroxinæmi af præmaturitet (THoP) er defineret som niveauet af frit thyroxin (FT4) er under referenceværdierne på trods af normalt TSH-niveau hos præmature spædbørn.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den neurologiske udvikling hos spædbørn med forbigående for tidlig hypothyroxinæmi (THoP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede nyfødte spædbørn født i 28-36 svangerskabsuger, med en diagnose af forbigående hypothyroxinæmi af præmaturitet, og indlagt på neonatal intensivafdeling.
Sunde spædbørn, der matchede alder, blev inkluderet i kontrolgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyfødte spædbørn, der blev født i 28-36 svangerskabsuger
- Spædbørn, der var indlagt på neonatal intensivafdeling
- Spædbørn med forbigående hypothyroxinæmi af præmaturitet
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte med moderens skjoldbruskkirtelsygdom,
- Alvorlige intrakranielle problemer,
- Kromosomale og medfødte anomalier,
- Spædbørn ældre end 36 svangerskabsuger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Styring
Sunde spædbørn
|
''ASQ' er et screeningsværktøj til vurdering af spædbørns og førskolebørns udvikling inden for områderne kommunikation, finmotorik, grovmotorik, problemløsning og personlig-social udvikling, og 'ASQ:SE' er et screeningsværktøj til social- følelsesmæssig udvikling
Andre navne:
|
Sag
Spædbørn med THoP
|
''ASQ' er et screeningsværktøj til vurdering af spædbørns og førskolebørns udvikling inden for områderne kommunikation, finmotorik, grovmotorik, problemløsning og personlig-social udvikling, og 'ASQ:SE' er et screeningsværktøj til social- følelsesmæssig udvikling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Langsigtet neuroudvikling
Tidsramme: 5 år
|
'Ages And Stages Questionnaires' (ASQ) 'Ages And Stages Questionnaires: Social-Emotional' (ASQ:SE) Udviklingsscreeningstests evaluerer områderne kommunikation, finmotorik, grovmotorik, problemløsning og personlig-social udvikling.
ASQ-score afviger 0-60, og resultaterne fortolkes i tre grupper i henhold til de opnåede point som normalt, risikabelt og påkrævet opfølgning.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-20-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroudviklingsabnormitet
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
Kliniske forsøg med 'Aldre og stadier Spørgeskemaer' (ASQ)
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringInfertilitet | IVF | Udvikling, barn | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBørns udvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttetKonventionel IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttet
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttet
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttet
-
Mỹ Đức HospitalAfsluttetFor tidlig fødselVietnam
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University Hospital, AngersUkendtModerlig fedmeFrankrig