Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASQ-score for forbigående hypothyroxinæmi hos præmaturitet

12. juni 2023 opdateret af: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Neuroudviklingsresultater hos spædbørn med forbigående hypothyroxinæmi hos præmaturitet på nyfødte intensivafdeling

• Forbigående hypothyroxinæmi af præmaturitet (THoP) er defineret som niveauet af frit thyroxin (FT4) er under referenceværdierne på trods af normalt TSH-niveau hos præmature spædbørn. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den neurologiske udvikling hos spædbørn med forbigående for tidlig hypothyroxinæmi (THoP).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede nyfødte spædbørn født i 28-36 svangerskabsuger, med en diagnose af forbigående hypothyroxinæmi af præmaturitet, og indlagt på neonatal intensivafdeling. Sunde spædbørn, der matchede alder, blev inkluderet i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyfødte spædbørn, der blev født i 28-36 svangerskabsuger
  • Spædbørn, der var indlagt på neonatal intensivafdeling
  • Spædbørn med forbigående hypothyroxinæmi af præmaturitet

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med moderens skjoldbruskkirtelsygdom,
  • Alvorlige intrakranielle problemer,
  • Kromosomale og medfødte anomalier,
  • Spædbørn ældre end 36 svangerskabsuger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Sunde spædbørn
''ASQ' er et screeningsværktøj til vurdering af spædbørns og førskolebørns udvikling inden for områderne kommunikation, finmotorik, grovmotorik, problemløsning og personlig-social udvikling, og 'ASQ:SE' er et screeningsværktøj til social- følelsesmæssig udvikling
Andre navne:
  • 'Aldre og stadier Spørgeskemaer: Social-emotionelle' (ASQ:SE) Opgørelser
Sag
Spædbørn med THoP
''ASQ' er et screeningsværktøj til vurdering af spædbørns og førskolebørns udvikling inden for områderne kommunikation, finmotorik, grovmotorik, problemløsning og personlig-social udvikling, og 'ASQ:SE' er et screeningsværktøj til social- følelsesmæssig udvikling
Andre navne:
  • 'Aldre og stadier Spørgeskemaer: Social-emotionelle' (ASQ:SE) Opgørelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet neuroudvikling
Tidsramme: 5 år
'Ages And Stages Questionnaires' (ASQ) 'Ages And Stages Questionnaires: Social-Emotional' (ASQ:SE) Udviklingsscreeningstests evaluerer områderne kommunikation, finmotorik, grovmotorik, problemløsning og personlig-social udvikling. ASQ-score afviger 0-60, og resultaterne fortolkes i tre grupper i henhold til de opnåede point som normalt, risikabelt og påkrævet opfølgning.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsabnormitet

Kliniske forsøg med 'Aldre og stadier Spørgeskemaer' (ASQ)

3
Abonner