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早产儿短暂性低甲状腺素血症的 ASQ 评分

2023年6月12日 更新者:Seda Yilmaz Semerci、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

新生儿重症监护室早产儿短暂性低甲状腺素血症的神经发育结局

• 早产儿短暂性低甲状腺素血症(THoP) 定义为尽管早产儿TSH 水平正常,但游离甲状腺素(FT4) 水平低于参考值。 本研究旨在评估患有短暂性早产性低甲状腺素血症 (THoP) 的婴儿的神经发育。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34303
        • Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究包括在 28-36 孕周出生、诊断为早产儿短暂性低甲状腺素血症并在新生儿重症监护病房住院的新生儿。 健康年龄匹配的婴儿被纳入对照组。

描述

纳入标准:

  • 妊娠 28-36 周出生的新生儿
  • 在新生儿重症监护病房住院的婴儿
  • 早产儿短暂性低甲状腺素血症

排除标准:

  • 患有母体甲状腺疾病的新生儿,
  • 严重的颅内问题,
  • 染色体和先天性异常,
  • 妊娠 36 周以上的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
健康婴儿
“ASQ”是评估婴幼儿和学龄前儿童在沟通、精细动作、粗大动作、解决问题和个人-社会发展等领域发展的筛查工具,而“ASQ:SE”是一种社会-情绪发展
其他名称:
  • “年龄和阶段问卷:社会情感”(ASQ:SE)清单
案件
患有 THoP 的婴儿
“ASQ”是评估婴幼儿和学龄前儿童在沟通、精细动作、粗大动作、解决问题和个人-社会发展等领域发展的筛查工具,而“ASQ:SE”是一种社会-情绪发展
其他名称:
  • “年龄和阶段问卷:社会情感”(ASQ:SE)清单

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
长期神经发育
大体时间:5年
“年龄和阶段问卷”(ASQ) “年龄和阶段问卷:社交-情感”(ASQ:SE) 发育筛查测试评估沟通、精细运动、粗大运动、解决问题和个人-社会发展等领域。 ASQ 分数在 0-60 之间变化,结果根据获得的分数分为三组,分别为正常、有风险和需要随访。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月5日

首次发布 (实际的)

2023年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月12日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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“年龄和阶段问卷”(ASQ)的临床试验

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