- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05901623
Wyniki ASQ dotyczące przejściowej hipotyroksynemii wcześniaków
12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Wyniki neurorozwojowe niemowląt z przemijającą hipotyroksynemią wcześniaków na oddziale intensywnej terapii noworodków
• Przejściowa niedoczynność tyroksyny wcześniaków (THoP) jest definiowana jako poziom wolnej tyroksyny (FT4) poniżej wartości referencyjnych pomimo prawidłowego poziomu TSH u wcześniaka.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę rozwoju neurologicznego niemowląt z przejściową przedwczesną hipotyroksynemią (THoP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto noworodki urodzone w 28-36 tygodniu ciąży, z rozpoznaniem przejściowej niedoczynności tarczycy wcześniaków, hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Do grupy kontrolnej włączono zdrowe niemowlęta w odpowiednim wieku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- noworodków urodzonych w 28-36 tygodniu ciąży
- Niemowlęta hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków
- Niemowlęta z przejściową niedoczynnością tarczycy u wcześniaków
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki z chorobami tarczycy u matki,
- Ciężkie problemy wewnątrzczaszkowe,
- anomalie chromosomowe i wrodzone,
- Niemowlęta starsze niż 36 tygodni ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zdrowe niemowlęta
|
„ASQ” to narzędzie przesiewowe do oceny rozwoju niemowląt i przedszkolaków w obszarach komunikacji, motoryki małej i dużej, rozwiązywania problemów i rozwoju osobowo-społecznego, a „ASQ:SE” to narzędzie przesiewowe pod kątem rozwój emocjonalny
Inne nazwy:
|
|
Sprawa
Niemowlęta z THoP
|
„ASQ” to narzędzie przesiewowe do oceny rozwoju niemowląt i przedszkolaków w obszarach komunikacji, motoryki małej i dużej, rozwiązywania problemów i rozwoju osobowo-społecznego, a „ASQ:SE” to narzędzie przesiewowe pod kątem rozwój emocjonalny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowy rozwój neurologiczny
Ramy czasowe: 5 lat
|
„Kwestionariusze wieku i etapów” (ASQ) „Kwestionariusze wieku i etapów: społeczno-emocjonalne” (ASQ:SE) Rozwojowe testy przesiewowe oceniają obszary komunikacji, motoryki małej i dużej, rozwiązywania problemów i rozwoju osobowo-społecznego.
Wynik ASQ różni się od 0 do 60, a wyniki są interpretowane w trzech grupach w zależności od uzyskanych punktów jako normalne, ryzykowne i wymagane badania kontrolne.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-20-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na „Kwestionariusze dotyczące wieku i etapów” (ASQ)
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | Rozwój, dziecko | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam