Баллы ASQ транзиторной гипотироксинемии недоношенных
12 июня 2023 г. обновлено: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Исходы развития нервной системы у новорожденных с транзиторной гипотироксинемией недоношенных в отделении интенсивной терапии новорожденных
• Транзиторная гипотироксинемия недоношенных (THoP) определяется как уровень свободного тироксина (FT4) ниже референтных значений, несмотря на нормальный уровень ТТГ у недоношенных детей.
Это исследование направлено на оценку неврологического развития младенцев с транзиторной преждевременной гипотироксинемией (THoP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены новорожденные, родившиеся в сроке гестации 28-36 недель, с диагнозом транзиторная гипотироксинемия недоношенных, госпитализированные в отделение реанимации новорожденных.
В контрольную группу вошли здоровые дети того же возраста.
Описание
Критерии включения:
- новорожденные дети, родившиеся в сроке гестации 28-36 недель
- Младенцы, госпитализированные в отделение реанимации новорожденных
- Младенцы с транзиторной гипотироксинемией недоношенных
Критерий исключения:
- Новорожденные с заболеванием щитовидной железы у матери,
- Тяжелые внутричерепные проблемы,
- Хромосомные и врожденные аномалии,
- Младенцы старше 36 недель беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Здоровые младенцы
|
«ASQ» — это инструмент скрининга для оценки развития младенцев и дошкольников в области общения, мелкой и крупной моторики, решения проблем и личностно-социального развития, а «ASQ:SE» — это инструмент скрининга для социального развития. эмоциональное развитие
Другие имена:
|
|
Случай
Младенцы с THoP
|
«ASQ» — это инструмент скрининга для оценки развития младенцев и дошкольников в области общения, мелкой и крупной моторики, решения проблем и личностно-социального развития, а «ASQ:SE» — это инструмент скрининга для социального развития. эмоциональное развитие
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочное нейроразвитие
Временное ограничение: 5 лет
|
«Возрастные и стадийные опросники» (ASQ) «Возрастные и стадийные опросники: социально-эмоциональное» (ASQ:SE) Отборочные тесты развития оценивают области общения, мелкой и крупной моторики, решения проблем и личностно-социального развития.
Оценка ASQ варьируется от 0 до 60, и результаты интерпретируются в трех группах в соответствии с полученными баллами как нормальные, рискованные и требующие последующего наблюдения.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-20-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .