ASQ-scores van voorbijgaande hypothyroxinemie bij prematuren
12 juni 2023 bijgewerkt door: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Neurologische uitkomst van de baby's met voorbijgaande hypothyroxinemie bij prematuren op de intensive care voor pasgeborenen
• Voorbijgaande hypothyroxinemie bij prematuren (THoP) wordt gedefinieerd als het gehalte aan vrij thyroxine (FT4) onder de referentiewaarden ligt ondanks een normaal TSH-gehalte bij te vroeg geboren baby's.
Deze studie heeft tot doel de neurologische ontwikkeling van zuigelingen met voorbijgaande premature hypothyroxinemie (THoP) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34303
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte pasgeboren baby's geboren na 28-36 weken zwangerschap, met een diagnose van voorbijgaande hypothyroxinemie van prematuriteit, en opgenomen in het ziekenhuis op de neonatale intensive care-afdeling.
Gezonde baby's van dezelfde leeftijd werden opgenomen in de controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pasgeboren baby's die werden geboren na 28-36 zwangerschapsweken
- Baby's die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de neonatale intensive care
- Zuigelingen met voorbijgaande hypothyroxinemie bij prematuren
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen met maternale schildklierziekte,
- Ernstige intracraniale problemen,
- Chromosomale en aangeboren afwijkingen,
- Zuigelingen ouder dan 36 weken zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Gezonde zuigelingen
|
''ASQ' is een screeningsinstrument voor het beoordelen van de ontwikkeling van zuigelingen en kleuters op het gebied van communicatie, fijne motoriek, grove motoriek, probleemoplossend vermogen en persoonlijk-sociale ontwikkeling, en 'ASQ:SE' is een screeningsinstrument voor sociaal- Emotionele ontwikkeling
Andere namen:
|
|
Geval
Zuigelingen met THoP
|
''ASQ' is een screeningsinstrument voor het beoordelen van de ontwikkeling van zuigelingen en kleuters op het gebied van communicatie, fijne motoriek, grove motoriek, probleemoplossend vermogen en persoonlijk-sociale ontwikkeling, en 'ASQ:SE' is een screeningsinstrument voor sociaal- Emotionele ontwikkeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuroontwikkeling op lange termijn
Tijdsspanne: 5 jaar
|
'Ages And Stages Questionnaires' (ASQ) 'Ages And Stages Questionnaires: Social-Emotional' (ASQ:SE) Developmental Screening Tests evalueert de gebieden communicatie, fijne motoriek, grove motoriek, probleemoplossend vermogen en persoonlijk-sociale ontwikkeling.
ASQ-score verschilt 0-60 en resultaten worden in drie groepen geïnterpreteerd op basis van de behaalde punten als normaal, riskant en follow-up vereist.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-20-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .