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Punteggi ASQ di ipotiroxinemia transitoria della prematurità

12 giugno 2023 aggiornato da: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Esiti dello sviluppo neurologico dei neonati con ipotiroxinemia transitoria del prematuro nell'unità di terapia intensiva neonatale

• L'ipotiroxinemia transitoria del prematuro (THoP) è definita come il livello di tiroxina libera (FT4) è inferiore ai valori di riferimento nonostante il normale livello di TSH nel neonato pretermine. Questo studio si propone di valutare lo sviluppo neurologico dei neonati con ipotiroxinemia prematura transitoria (THoP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34303
        • Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha incluso neonati nati a 28-36 settimane gestazionali, con una diagnosi di ipotiroxinemia transitoria della prematurità, e ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale. I bambini sani della stessa età sono stati inclusi nel gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati nati a 28-36 settimane di gestazione
  • Neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale
  • Neonati con ipotiroxinemia transitoria della prematurità

Criteri di esclusione:

  • Neonati con patologie tiroidee materne,
  • Gravi problemi intracranici,
  • Anomalie cromosomiche e congenite,
  • Neonati di età superiore a 36 settimane gestazionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Neonati sani
Altro: "Questionari su età e stadi" (ASQ)
"ASQ" è uno strumento di screening per valutare lo sviluppo di neonati e bambini in età prescolare nelle aree della comunicazione, della motricità fine, della motricità grossolana, della risoluzione dei problemi e dello sviluppo personale-sociale, e "ASQ:SE" è uno strumento di screening per il social- sviluppo emotivo
Altri nomi:
  • Inventari "Età e stadi: inventari socio-emotivi" (ASQ: SE).
Caso
Neonati con THoP
Altro: "Questionari su età e stadi" (ASQ)
"ASQ" è uno strumento di screening per valutare lo sviluppo di neonati e bambini in età prescolare nelle aree della comunicazione, della motricità fine, della motricità grossolana, della risoluzione dei problemi e dello sviluppo personale-sociale, e "ASQ:SE" è uno strumento di screening per il social- sviluppo emotivo
Altri nomi:
  • Inventari "Età e stadi: inventari socio-emotivi" (ASQ: SE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neurosviluppo a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
'Età e stadi Questionnaires' (ASQ) 'Età e stadi Questionnaires: Social-Emotional' (ASQ:SE) Developmental Screening Tests valuta le aree di comunicazione, motricità fine, motoria grossolana, risoluzione dei problemi e sviluppo personale-sociale. Il punteggio ASQ differisce da 0 a 60 e i risultati vengono interpretati in tre gruppi in base ai punti guadagnati come normali, rischiosi e follow-up richiesto.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-20-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su "Questionari su età e stadi" (ASQ)

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