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ASQ-Scores der vorübergehenden Hypothyroxinämie bei Frühgeburten

12. Juni 2023 aktualisiert von: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Neuroentwicklungsergebnisse von Säuglingen mit vorübergehender Hypothyroxinämie bei Frühgeburten auf der Neugeborenen-Intensivstation

• Eine vorübergehende Hypothyroxinämie bei Frühgeborenen (THoP) ist definiert, wenn der freie Thyroxinspiegel (FT4) trotz normalem TSH-Spiegel bei Frühgeborenen unter den Referenzwerten liegt. Ziel dieser Studie ist es, die neurologische Entwicklung von Säuglingen mit vorübergehender vorzeitiger Hypothyroxinämie (THoP) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34303
        • Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasste Neugeborene, die in der 28. bis 36. Schwangerschaftswoche geboren wurden und bei denen eine vorübergehende Hypothyroxinämie bei Frühgeburten diagnostiziert wurde und die auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt wurden. Zur Kontrollgruppe gehörten gesunde, altersentsprechende Säuglinge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene, die in der 28. bis 36. Schwangerschaftswoche geboren wurden
  • Säuglinge, die auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt wurden
  • Säuglinge mit vorübergehender Hypothyroxinämie im Frühgeborenenalter

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit mütterlicher Schilddrüsenerkrankung,
  • Schwere intrakranielle Probleme,
  • Chromosomen- und angeborene Anomalien,
  • Säuglinge, die älter als 36 Schwangerschaftswochen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gesunde Säuglinge
Sonstiges: „Alters- und Stufenfragebögen“ (ASQ)
„ASQ“ ist ein Screening-Tool zur Beurteilung der Entwicklung von Säuglingen und Vorschulkindern in den Bereichen Kommunikation, Feinmotorik, Grobmotorik, Problemlösung und persönlich-soziale Entwicklung, und „ASQ:SE“ ist ein Screening-Tool für soziale- emotionale Entwicklung
Andere Namen:
  • „Fragebögen zu Alter und Alter: sozial-emotional“ (ASQ:SE) Inventare
Fall
Kleinkinder mit THoP
Sonstiges: „Alters- und Stufenfragebögen“ (ASQ)
„ASQ“ ist ein Screening-Tool zur Beurteilung der Entwicklung von Säuglingen und Vorschulkindern in den Bereichen Kommunikation, Feinmotorik, Grobmotorik, Problemlösung und persönlich-soziale Entwicklung, und „ASQ:SE“ ist ein Screening-Tool für soziale- emotionale Entwicklung
Andere Namen:
  • „Fragebögen zu Alter und Alter: sozial-emotional“ (ASQ:SE) Inventare

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige neurologische Entwicklung
Zeitfenster: 5 Jahre
„Ages And Stages Questionnaires“ (ASQ) „Ages And Stages Questionnaires: Social-Emotional“ (ASQ:SE) Entwicklungs-Screeningtests bewerten die Bereiche Kommunikation, Feinmotorik, Grobmotorik, Problemlösung und persönlich-soziale Entwicklung. Der ASQ-Score variiert zwischen 0 und 60 und die Ergebnisse werden in drei Gruppen entsprechend der erzielten Punkte als normal, riskant und Nachsorge erforderlich interpretiert.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-20-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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