Puntuaciones ASQ de hipotiroxinemia transitoria del prematuro
12 de junio de 2023 actualizado por: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Resultado del desarrollo neurológico de los lactantes con hipotiroxinemia transitoria de la prematuridad en la unidad de cuidados intensivos neonatales
• La hipotiroxinemia transitoria del prematuro (THoP) se define como el nivel de tiroxina libre (FT4) por debajo de los valores de referencia a pesar del nivel normal de TSH en el recién nacido prematuro.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el desarrollo neurológico de los bebés con hipotiroxinemia prematura transitoria (THoP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34303
- Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluyó a recién nacidos de 28 a 36 semanas de gestación, con diagnóstico de hipotiroxinemia transitoria de la prematuridad, hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Los bebés sanos de la misma edad se incluyeron en el grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos que nacieron entre las 28 y 36 semanas de gestación
- Lactantes que fueron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales
- Lactantes con hipotiroxinemia transitoria del prematuro
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos con enfermedad tiroidea materna,
- Problemas intracraneales graves,
- anomalías cromosómicas y congénitas,
- Lactantes mayores de 36 semanas de gestación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Bebés sanos
|
'ASQ' es una herramienta de evaluación para evaluar el desarrollo de bebés y niños en edad preescolar en las áreas de comunicación, motricidad fina, motricidad gruesa, resolución de problemas y desarrollo personal-social, y 'ASQ:SE' es una herramienta de evaluación para desarrollo emocional
Otros nombres:
|
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Caso
Bebés con THoP
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'ASQ' es una herramienta de evaluación para evaluar el desarrollo de bebés y niños en edad preescolar en las áreas de comunicación, motricidad fina, motricidad gruesa, resolución de problemas y desarrollo personal-social, y 'ASQ:SE' es una herramienta de evaluación para desarrollo emocional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neurodesarrollo a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años
|
'Cuestionarios de edades y etapas' (ASQ) 'Cuestionarios de edades y etapas: socioemocional' (ASQ:SE) Las pruebas de evaluación del desarrollo evalúan las áreas de comunicación, motricidad fina, motricidad gruesa, resolución de problemas y desarrollo personal-social.
La puntuación ASQ difiere de 0 a 60 y los resultados se interpretan en tres grupos de acuerdo con los puntos ganados como normal, riesgoso y seguimiento requerido.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-20-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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