ASQ-poäng för övergående hypotyroxinemi hos prematuritet
12 juni 2023 uppdaterad av: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Neuroutvecklingsresultat hos spädbarn med övergående hypotyroxinemi hos prematuriteter på intensivvårdsavdelning för nyfödda
• Övergående hypotyroxinemi av prematuritet (THoP) definieras som att nivån av fritt tyroxin (FT4) ligger under referensvärdena trots normal TSH-nivå hos för tidigt födda barn.
Denna studie syftar till att utvärdera den neurologiska utvecklingen hos spädbarn med övergående prematur hypotyroxinemi (THoP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34303
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderade nyfödda spädbarn födda vid 28-36 graviditetsveckor, med diagnosen övergående hypotyroxinemi av prematuritet, och inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning.
Friska åldersmatchade spädbarn inkluderades i kontrollgruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyfödda spädbarn som föddes vid 28-36 graviditetsveckor
- Spädbarn som var inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning
- Spädbarn med övergående hypotyroxinemi av prematuritet
Exklusions kriterier:
- Nyfödda med modern sköldkörtelsjukdom,
- Allvarliga intrakraniella problem,
- Kromosomala och medfödda anomalier,
- Spädbarn äldre än 36 graviditetsveckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Friska spädbarn
|
''ASQ' är ett screeningverktyg för att bedöma utvecklingen av spädbarn och förskolebarn inom områdena kommunikation, finmotorik, grovmotorik, problemlösning och personlig-social utveckling, och 'ASQ:SE' är ett screeningverktyg för social- känslomässig utveckling
Andra namn:
|
|
Fall
Spädbarn med THoP
|
''ASQ' är ett screeningverktyg för att bedöma utvecklingen av spädbarn och förskolebarn inom områdena kommunikation, finmotorik, grovmotorik, problemlösning och personlig-social utveckling, och 'ASQ:SE' är ett screeningverktyg för social- känslomässig utveckling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig neuroutveckling
Tidsram: 5 år
|
'Ages And Stages Questionnaires' (ASQ) 'Ages And Stages Questionnaires: Social-emotional' (ASQ:SE) Utvecklingsscreeningtest utvärderar områdena kommunikation, finmotorik, grovmotorik, problemlösning och personlig-social utveckling.
ASQ-poängen skiljer sig mellan 0-60 och resultaten tolkas i tre grupper enligt de vunna poängen som normalt, riskfyllt och uppföljning krävs.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Första postat (Faktisk)
13 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-20-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .