Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ASQ skóre přechodné hypotyroxinémie nedonošených

12. června 2023 aktualizováno: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Neurovývojový výsledek kojenců s přechodnou hypotyroxinémií nedonošených na jednotce intenzivní péče o novorozence

• Přechodná hypotyroxinémie nedonošených (THoP) je definována jako hladina volného tyroxinu (FT4) pod referenčními hodnotami navzdory normální hladině TSH u předčasně narozeného dítěte. Tato studie si klade za cíl zhodnotit neurologický vývoj kojenců s přechodnou předčasnou hypotyroxinémií (THoP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala novorozence narozené ve 28.–36. gestačním týdnu s diagnózou přechodné hypotyroxinémie nedonošených a hospitalizované na jednotce intenzivní péče pro novorozence. Do kontrolní skupiny byli zařazeni zdraví kojenci stejného věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • novorozenci, kteří se narodili ve 28-36 gestačním týdnu
  • Kojenci, kteří byli hospitalizováni na novorozenecké jednotce intenzivní péče
  • Předčasně narozené děti s přechodnou hypotyroxinémií

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s onemocněním štítné žlázy matky,
  • těžké intrakraniální problémy,
  • Chromozomální a vrozené anomálie,
  • Kojenci starší než 36 gestačních týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdravé kojence
Jiný: „Dotazníky o věku a fázích“ (ASQ)
„ASQ“ je screeningový nástroj pro hodnocení vývoje kojenců a předškoláků v oblastech komunikace, jemné motoriky, hrubé motoriky, řešení problémů a osobnostně-sociálního rozvoje a „ASQ:SE“ je screeningový nástroj pro sociální emoční vývoj
Ostatní jména:
  • 'Dotazníky o věku a fázích: Sociálně-emocionální' (ASQ:SE) Inventáře
Pouzdro
Kojenci s THoP
Jiný: „Dotazníky o věku a fázích“ (ASQ)
„ASQ“ je screeningový nástroj pro hodnocení vývoje kojenců a předškoláků v oblastech komunikace, jemné motoriky, hrubé motoriky, řešení problémů a osobnostně-sociálního rozvoje a „ASQ:SE“ je screeningový nástroj pro sociální emoční vývoj
Ostatní jména:
  • 'Dotazníky o věku a fázích: Sociálně-emocionální' (ASQ:SE) Inventáře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý neurovývoj
Časové okno: 5 let
'Ages And Stages Questionnaires' (ASQ) 'Ages And Stages Questionnaires: Social-Emotional' (ASQ:SE) Vývojové screeningové testy hodnotí oblasti komunikace, jemné motoriky, hrubé motoriky, řešení problémů a osobnostně-sociálního rozvoje. ASQ skóre se liší 0-60 a výsledky jsou interpretovány ve třech skupinách podle získaných bodů jako normální, rizikové a vyžadující sledování.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-20-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurovývojová abnormalita

Klinické studie na „Dotazníky o věku a fázích“ (ASQ)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit