- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05901623
ASQ-pisteet keskosten ohimenevä hypotyroksinemia
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä ohimenevää ennenaikaista hypotyroksinemiaa sairastavien pikkulasten neurokehityksen tulos
• Keskosten ohimenevä hypotyroksinemia (THoP) määritellään, kun vapaan tyroksiinin (FT4) taso on alle viitearvojen huolimatta normaalista TSH-tasosta keskosella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohimenevää ennenaikaista hypotyroksinemiaa (THoP) sairastavien imeväisten neurologista kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisälsi vastasyntyneitä, jotka syntyivät 28–36 raskausviikolla, ja joilla oli diagnosoitu keskosten ohimenevä hypotyroksinemia ja jotka vietiin sairaalaan vastasyntyneiden teho-osastolle.
Terveet samanikäiset lapset sisällytettiin kontrolliryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 28-36
- Vauvat, jotka joutuivat sairaalaan vastasyntyneiden teho-osastolle
- Imeväiset, joilla on ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemia
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on äidin kilpirauhassairaus,
- Vakavat kallonsisäiset ongelmat,
- Kromosomi- ja synnynnäiset poikkeavuudet,
- Yli 36 raskausviikon ikäiset lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjaus
Terveet vauvat
|
"ASQ" on seulontatyökalu vauvojen ja esikoululaisten kehityksen arvioimiseen kommunikoinnin, hienomotorisen, bruttomotorisen, ongelmanratkaisun ja henkilökohtaisen ja sosiaalisen kehityksen alueilla, ja "ASQ:SE" on seulontatyökalu sosiaalisten ja emotionaalinen kehitys
Muut nimet:
|
Asia
Pikkulapset, joilla on THOP
|
"ASQ" on seulontatyökalu vauvojen ja esikoululaisten kehityksen arvioimiseen kommunikoinnin, hienomotorisen, bruttomotorisen, ongelmanratkaisun ja henkilökohtaisen ja sosiaalisen kehityksen alueilla, ja "ASQ:SE" on seulontatyökalu sosiaalisten ja emotionaalinen kehitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pitkäaikainen neurokehitys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
"Ages And Stages Questionnaires" (ASQ) "Ages And Stages Questionnaires: Social-Emotional" (ASQ:SE) Kehityksen seulontatestit arvioivat kommunikoinnin, hienomotorisen, bruttomotorisen, ongelmanratkaisun ja henkilökohtaisen ja sosiaalisen kehityksen alueita.
ASQ-pisteet vaihtelevat 0-60 ja tulokset tulkitaan kolmessa ryhmässä saatujen pisteiden mukaan normaaliksi, riskialttiiksi ja seurantaa vaativiksi.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-20-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset "Ages and Stages Questionnaries" (ASQ)
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiTerveet vapaaehtoisetRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam