- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05901623
ASQ pontszámok a koraszülöttek átmeneti hypothyroxinemiájáról
2023. június 12. frissítette: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Átmeneti koraszülöttkori hypothyroxinaemiában szenvedő csecsemők idegfejlődési eredményei az újszülött intenzív osztályon
• Az átmeneti koraszülöttkori hypothyroxinaemiát (THoP) akkor definiálják, ha a szabad tiroxin (FT4) szintje a normál TSH-szint ellenére a referenciaértékek alatt van koraszülöttben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az átmeneti korai hypothyroxinaemiában (THoP) szenvedő csecsemők neurológiai fejlődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34303
- Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban olyan újszülött csecsemőket vontak be, akik a terhesség 28-36. hetében születtek, átmeneti koraszülöttkori hypothyroxinaemiával diagnosztizálva, és az újszülött intenzív osztályon kórházba kerültek.
A kontrollcsoportba egészséges korú csecsemők kerültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újszülöttek, akik a 28-36. terhességi héten születtek
- Csecsemők, akiket az újszülött intenzív osztályon szállítottak kórházba
- Átmeneti koraszülöttkori hypothyroxinaemiában szenvedő csecsemők
Kizárási kritériumok:
- Anyai pajzsmirigybetegségben szenvedő újszülöttek,
- Súlyos koponyaűri problémák,
- Kromoszómális és veleszületett rendellenességek,
- 36 terhességi hétnél idősebb csecsemők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges csecsemők
|
Az „ASQ” egy szűrőeszköz a csecsemők és óvodások fejlődésének felmérésére a kommunikáció, a finommotorika, a nagymotorika, a problémamegoldás és a személyes-szociális fejlődés területén, az „ASQ:SE” pedig egy szűrőeszköz a szociális érzelmi fejlődés
Más nevek:
|
|
Ügy
THOP-s csecsemők
|
Az „ASQ” egy szűrőeszköz a csecsemők és óvodások fejlődésének felmérésére a kommunikáció, a finommotorika, a nagymotorika, a problémamegoldás és a személyes-szociális fejlődés területén, az „ASQ:SE” pedig egy szűrőeszköz a szociális érzelmi fejlődés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú idegfejlődés
Időkeret: 5 év
|
„Ages And Stages Questionnaires” (ASQ) „Ages And Stages Questionnaires: Social-Emotional” (ASQ:SE) A Fejlesztési Szűrőtesztek a kommunikáció, a finommotorika, a nagymotorika, a problémamegoldás és a személyes-szociális fejlődés területeit értékelik.
Az ASQ pontszám 0-60 között különbözik, és az eredményeket három csoportban értelmezik a kapott pontok szerint, mint normális, kockázatos és utánkövetést igényel.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-20-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .