Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ASQ pontszámok a koraszülöttek átmeneti hypothyroxinemiájáról

2023. június 12. frissítette: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Átmeneti koraszülöttkori hypothyroxinaemiában szenvedő csecsemők idegfejlődési eredményei az újszülött intenzív osztályon

• Az átmeneti koraszülöttkori hypothyroxinaemiát (THoP) akkor definiálják, ha a szabad tiroxin (FT4) szintje a normál TSH-szint ellenére a referenciaértékek alatt van koraszülöttben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az átmeneti korai hypothyroxinaemiában (THoP) szenvedő csecsemők neurológiai fejlődését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34303
        • Istanbul Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban olyan újszülött csecsemőket vontak be, akik a terhesség 28-36. hetében születtek, átmeneti koraszülöttkori hypothyroxinaemiával diagnosztizálva, és az újszülött intenzív osztályon kórházba kerültek. A kontrollcsoportba egészséges korú csecsemők kerültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újszülöttek, akik a 28-36. terhességi héten születtek
  • Csecsemők, akiket az újszülött intenzív osztályon szállítottak kórházba
  • Átmeneti koraszülöttkori hypothyroxinaemiában szenvedő csecsemők

Kizárási kritériumok:

  • Anyai pajzsmirigybetegségben szenvedő újszülöttek,
  • Súlyos koponyaűri problémák,
  • Kromoszómális és veleszületett rendellenességek,
  • 36 terhességi hétnél idősebb csecsemők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Egészséges csecsemők
Az „ASQ” egy szűrőeszköz a csecsemők és óvodások fejlődésének felmérésére a kommunikáció, a finommotorika, a nagymotorika, a problémamegoldás és a személyes-szociális fejlődés területén, az „ASQ:SE” pedig egy szűrőeszköz a szociális érzelmi fejlődés
Más nevek:
  • „Korok és szakaszok kérdőívei: szociális-érzelmi” (ASQ:SE) készletek
Ügy
THOP-s csecsemők
Az „ASQ” egy szűrőeszköz a csecsemők és óvodások fejlődésének felmérésére a kommunikáció, a finommotorika, a nagymotorika, a problémamegoldás és a személyes-szociális fejlődés területén, az „ASQ:SE” pedig egy szűrőeszköz a szociális érzelmi fejlődés
Más nevek:
  • „Korok és szakaszok kérdőívei: szociális-érzelmi” (ASQ:SE) készletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszú távú idegfejlődés
Időkeret: 5 év
„Ages And Stages Questionnaires” (ASQ) „Ages And Stages Questionnaires: Social-Emotional” (ASQ:SE) A Fejlesztési Szűrőtesztek a kommunikáció, a finommotorika, a nagymotorika, a problémamegoldás és a személyes-szociális fejlődés területeit értékelik. Az ASQ pontszám 0-60 között különbözik, és az eredményeket három csoportban értelmezik a kapott pontok szerint, mint normális, kockázatos és utánkövetést igényel.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel