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ロシア国民健康電話調査 (RNHTS)

ロシア国民健康電話調査 (RNHTS): 健康関連の生活の質、健康関連の行動、医療の利用状況

ロシア国民健康電話調査 (RNHTS) は、ロシア成人の代表的なサンプルを対象に、さまざまな健康関連の生活の質、健康関連行動、医療利用指標を評価する公衆衛生監視研究です。 すべてのデータは、コンピューター支援電話インタビュー (CATI) を通じて収集されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

ロシア国民健康電話調査 (RNHTS) は、ロシア初の公衆衛生監視調査です。 RNTHS の目的は、ロシア成人の健康関連の生活の質、健康関連の行動、医療利用指標に関する独自の代表的なデータを取得することです。 これらの指標の分析により、健康が人々の幸福度、生活の質、社会人口学的特徴とどのように関連しているかについての詳細な見通しが得られ、ロシアの公式統計や集計統計に追加されます。

RNHTS は 5 つのセクションで構成されます。 セクション 1 には、回答者の性別、年齢、婚姻状況、教育レベル、収入レベル、雇用状況、所在地などの社会人口学的特徴が含まれます。 セクション 2 では、EuroQol-5 Dimension アンケート (EQ-5D-3L) および Washington Group Short Set on Functioning アンケート (WG-SS) の 3 レベル バージョンを使用して、一般的な健康および健康関連の生活の質の指標を測定します。 セクション 3 では、回答者の 3 つの健康関連行動、つまり喫煙、飲酒、身体活動を取り上げます。 セクション 4 は、公的医療と民間医療の間の患者の選択に重点を置き、過去 12 か月間の医療利用に関する質問で構成されています。 このセクションでは、回答者が利用した医療サービス、満たされていないニーズ、および医療回避についてどの程度満足したかも測定します。 セクション 5 は、RNHTS の各ラウンド (年) ごとに変更可能です。 このバージョンのプロトコルでは、RNHTS のラウンド 2 について説明します。 このラウンドのセクション 5 では、ロシアの成人における関節炎の有病率とそれが生活の質にどのような影響を与えるかを測定するとともに、ロシアの成人における口腔の健康と歯科サービスの利用について学ぶことに専念します。

RNHTS には合計 2,150 人の回答者が無作為に選ばれます。 すべてのデータは、リアルタイムのデータ取得と統合を可能にするコンピューター支援電話インタビュー (CATI) システムを使用して収集されます。 すべてのインタビューは匿名で行われます。 電話調査はサンクトペテルブルク社会情報庁(ASIサンクトペテルブルク)によって実施されます。 RNHTS データは、要約表 (要約統計量、分割表、度数分布)、相関係数、回帰モデルの推定値 (係数、オッズ比、限界効果) を使用して表示される統計分析手法を使用して分析されます。 統計分析の結果は、結果に対する著者のコメントとともに 1 つのレポートにまとめられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2529

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Moscow、ロシア連邦
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成人のロシア在住者全員が調査の対象となる。

説明

包含基準:

  • 回答者は18歳以上です。
  • 回答者は調査の開始時に電話でインフォームド・コンセントを提供します。

除外基準:

  • 回答者はインフォームド・コンセントの提供を拒否しています。
  • 回答者は重病か虚弱で参加できない。
  • 回答者は認知的な問題を抱えています。
  • 回答者は聴覚または言語に問題を抱えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ロシアの成人 (18 歳以上)
参加基準(後述)を満たすロシアの成人はRNHTSの参加者となります。
すべての研究参加者は、健康関連の生活の質、健康関連の行動、および医療利用指標を評価するために、EQ-5D-3L や WG-SS などの手段を含むアンケートで調査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己評価による健康状態
時間枠:入学時
回答者は、「一般的に、あなたの健康状態は、非常に良い、非常に良い、良い、普通、または悪いと思いますか?」で自分の健康状態を評価するように求められます。質問。 彼らが選んだ答えは、彼らの自己評価(自己評価)された健康状態を表します。
入学時
EuroQol-5 Dimension アンケートの 3 レベル バージョン (EQ-5D-3L) によって測定される生活の質の指標 - 健康プロファイル (状態)
時間枠:入学時
EQ-5D-3L アンケートは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの領域の 5 つの質問で構成されています。 アンケートの 3 レベル バージョンでは、各ドメインに 3 つのレベルがあります。 5 つの質問に対する 5 つの回答は、患者の健康プロファイル (状態) を表す 5 桁の数字に結合されます。
入学時
ビジュアルアナログスケールスコア(EQ-VAS)
時間枠:入学時
EQ-VAS は、患者の健康状態を 0 から 100 のスケールで自己評価します。0 = 想像できる最悪の健康状態、100 = 想像できる最高の健康状態です。
入学時
ワシントングループ機能に関するショートセットアンケート(WG-SS)による障害と機能制限
時間枠:入学時
WG-SS のアンケートは、視覚、聴覚、歩行、認知、セルフケア、コミュニケーションの 6 つの中核機能領域に関する 6 つの質問で構成されています。 各質問には、「難しくない」、「ある程度難しい」、「かなり難しい」、「全くできない」の 4 つの回答カテゴリーがあります。 質問の少なくとも 1 つに対する答えが「非常に困難を抱えている」または「まったくできない」である個人に対して、障害があると認定されます。 また、機能制限の有無は、ドメインに関する質問に対する各個人のドメイン内で「非常に難しい」または「まったくできない」のいずれかであると判断されます。
入学時
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:入学時
自己申告の身長 (メートル) と自己申告の体重 (キログラム) を組み合わせて、体重を身長の 2 乗で割った値として BMI が測定されます。
入学時
喫煙行動
時間枠:入学時
回答者は現在喫煙者であるかどうか尋ねられ、喫煙している場合は、使用している喫煙具、喫煙頻度、喫煙の強さ、喫煙歴、禁煙の意向について質問されます。
入学時
アルコール消費量
時間枠:入学時
回答者は、アルコール飲料を摂取するかどうか、摂取する場合はその摂取量を尋ねられます。
入学時
身体活動
時間枠:入学時
身体活動の頻度と座りっぱなしの時間は身体活動のセクションをカバーします。
入学時
医療の利用と公的医療提供者と民間医療提供者の間の患者の選択
時間枠:入学時
回答者は、過去 12 か月以内に医療提供者を訪問したかどうかを尋ねられます。 彼らは、公的医療提供者を選択したか、民間医療提供者を選択したか、または両方の種類の医療提供者を選択したかを特定するよう求められます。
入学時
提供される医療サービスへの満足度
時間枠:入学時
回答者には、過去 12 か月間の最近の医療提供者の受診に対する満足度について 4 つの質問が行われます。 被験者は、自分の健康問題についての医師の説明が 5 段階でどの程度明確か、治療の選択肢についての医師の説明が 5 段階で明確か、医師を信頼しているかどうか (完全に信頼している、部分的に信頼している) を評価するよう求められます。信頼できる、またはまったく信頼できない)、必要な場合に再び同じ施設で同じ医療サービスを受けることを選択するかどうか(はい/いいえの質問)。
入学時
必要な医療を受けられず、必要な処方薬も受けられない
時間枠:入学時

この成果尺度は、満たされていないニーズの 3 つのタイプのケースを指します。

  • 回答者は医療機関を受診したがサービスを拒否されたケースについて調査される。 回答者が過去 12 か月間にそのような事例が発生したと報告した場合、拒否の理由を特定するよう求められます。
  • 回答者には、何らかの健康上の問題について助けを求めたかったが、過去 12 か月以内に最終的にはそうしなかったのかどうかも尋ねられます。 回答者が治療を受けないことを決定したと報告した場合、その決定に至った理由を具体的に尋ねられます。
  • 回答者には、何らかの薬を処方されたが、最終的には過去 12 か月以内にそれを購入しないことに決めたかどうかも尋ねられます。 回答者が処方薬を購入しないと決めたと報告した場合、その決定に至った理由を具体的に尋ねられます。
入学時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔の健康
時間枠:入学時
回答者は、自分の口腔の健康状態を「一般的に、あなたの口腔の健康状態は、優れている、非常に良い、良い、普通、または悪いと思いますか?」で評価するように求められます。質問。 回答者には、健康な歯と歯茎のために行っている習慣についても質問されます。
入学時
歯科サービスの利用
時間枠:入学時
回答者は最後に歯科医院を訪れたのはいつだったか尋ねられます。 どこに行くかを指定するように求められます。公立の歯科医療従事者か、民間の歯科医療従事者です。 回答者は、歯の問題について助けを求めたかったが、最終的には過去 12 か月間歯科医院に行かないと決めたかどうかを尋ねられます。 回答者が歯科治療を受けないことを決定したと報告した場合、その決定に至った理由を特定するよう求められます。
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ekaterina Aleksandrova、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月12日

一次修了 (実際)

2023年9月11日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月9日

最初の投稿 (実際)

2023年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月21日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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