- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05901870
Ruský národní zdravotní telefonický průzkum (RNHTS)
Ruský národní zdravotní telefonický průzkum (RNHTS): Kvalita života související se zdravím, chování související se zdravím, využití zdravotní péče
Přehled studie
Detailní popis
Ruský národní zdravotní telefonický průzkum (RNHTS) je první studií veřejného zdravotního dozoru v Rusku. Cílem RNTHS je získat jedinečná reprezentativní data o kvalitě života související se zdravím, chování souvisejícím se zdravím a ukazatelích využití zdravotní péče pro dospělou ruskou populaci. Analýza těchto ukazatelů poskytuje podrobný pohled na to, jak zdraví souvisí s blahobytem lidí, kvalitou života a sociodemografickými charakteristikami, což přispívá k oficiálním a agregovaným statistikám pro Rusko.
RNHTS se skládá z pěti sekcí. Část 1 zahrnuje sociodemografické charakteristiky respondentů, jako je jejich pohlaví, věk, rodinný stav, úroveň vzdělání, úroveň příjmu, postavení v zaměstnání a místo. Část 2 měří ukazatele celkového zdraví a kvality života související se zdravím pomocí 3úrovňové verze dotazníku EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) a dotazníku Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS). Oddíl 3 pokrývá tři chování respondentů související se zdravím: kouření, pití alkoholu a fyzickou aktivitu. Část 4 obsahuje otázky týkající se využití zdravotní péče za posledních 12 měsíců s důrazem na volbu pacienta mezi veřejnou a soukromou zdravotní péčí. Tato část také měří, jak byli respondenti spokojeni se službami zdravotní péče, které využívali, jejich nenaplněnými potřebami a vyhýbáním se zdravotní péči. Část 5 je upravitelná pro každé kolo (rok) RNHTS. Tato verze protokolu popisuje 2. kolo RNHTS. V tomto kole je sekce 5 věnována měření prevalence artritidy u dospělé ruské populace a tomu, jak ovlivňuje kvalitu jejího života, a také učení o ústním zdraví a využívání zubních služeb mezi ruskými dospělými.
Do RNHTS bude náhodně vybráno celkem 2150 respondentů. Všechna data budou shromažďována pomocí systému Computer Assisted Telephone Interview (CATI), který umožňuje sběr a konsolidaci dat v reálném čase. Všechny rozhovory budou probíhat anonymně. Telefonický průzkum provede Agentura sociálních informací St. Petersburg (ASI St. Petersburg). Data RNHTS budou analyzována pomocí metod statistické analýzy, které budou prezentovány pomocí souhrnných tabulek (souhrnné statistiky, kontingenční tabulky, rozdělení četností), korelačních koeficientů a odhadů regresních modelů (koeficienty, poměry šancí, marginální efekty). Výsledky statistické analýzy budou shrnuty do jedné zprávy s komentářem autorů k nálezům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Respondenti jsou ve věku 18 let a více.
- Respondenti poskytují informovaný souhlas telefonicky na začátku průzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Respondenti odmítají poskytnout informovaný souhlas.
- Respondenti jsou vážně nemocní nebo příliš slabí na to, aby se zúčastnili.
- Respondenti mají kognitivní problémy.
- Respondenti mají problémy se sluchem nebo řečí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ruští dospělí (18+)
Dospělí Rusové, kteří splňují kritéria pro zařazení (popsaná níže), budou účastníky RNHTS.
|
Všichni účastníci studie budou dotazováni pomocí dotazníku, který zahrnuje takové nástroje jako EQ-5D-3L a WG-SS, za účelem posouzení jejich kvality života související se zdravím, chování souvisejícího se zdravím a ukazatelů využití zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeposouzený zdravotní stav
Časové okno: Při zápisu
|
Respondenti budou požádáni, aby ohodnotili svůj zdravotní stav slovy „řekli byste obecně, že vaše zdraví je vynikající, velmi dobré, dobré, spravedlivé nebo špatné?“ otázka.
Odpověď, kterou si zvolí, představuje jejich sebehodnocení (sebehodnocení) zdravotní stav.
|
Při zápisu
|
|
Indikátor kvality života měřený 3-úrovňovou verzí dotazníku EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) - zdravotní profil (stav)
Časové okno: Při zápisu
|
Dotazník EQ-5D-3L se skládá z 5 otázek v 5 doménách: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Ve 3-úrovňové verzi dotazníku má každá doména 3 úrovně.
5 odpovědí na 5 otázek je sloučeno do 5místného čísla, které popisuje zdravotní profil (stav) pacienta.
|
Při zápisu
|
|
Skóre vizuální analogové stupnice (EQ-VAS)
Časové okno: Při zápisu
|
EQ-VAS zaznamenává vlastní hodnocení zdraví pacientů na stupnici od 0 do 100, kde 0 = nejhorší představitelné zdraví a 100 = nejlepší představitelné zdraví.
|
Při zápisu
|
|
Postižení a funkční omezení podle dotazníku Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS)
Časové okno: Při zápisu
|
Dotazník WG-SS se skládá ze 6 otázek o 6 základních funkčních doménách: vidění, sluch, chůze, poznávání, péče o sebe a komunikace.
Každá otázka má čtyři kategorie odpovědí: „žádná obtížnost“, „nějaká obtížnost“, „velká obtížnost“, „vůbec to nejde“.
Postižení se zjišťuje u jedinců, jejichž odpověď na alespoň jednu z otázek je „mají velké potíže“ nebo „nemohou vůbec dělat“.
Přítomnost funkčních omezení je také určena v rámci každé domény pro každou osobu, pokud její odpověď na otázku týkající se domény je buď „mají velké potíže“ nebo „neumí vůbec“.
|
Při zápisu
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Při zápisu
|
Vlastní nahlášená výška (v metrech) a vlastní nahlášená hmotnost (v kilogramech) budou kombinovány za účelem měření BMI jako hmotnosti osoby dělené druhou mocninou její výšky.
|
Při zápisu
|
|
Chování při kouření
Časové okno: Při zápisu
|
Respondenti budou dotázáni, zda jsou současnými kuřáky nebo ne, a pokud ano, budou dotázáni na kuřácké pomůcky, které používají, jejich frekvenci kouření, intenzitu kouření, historii kouření a úmysly přestat kouřit.
|
Při zápisu
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Při zápisu
|
Respondenti budou dotázáni, zda konzumují alkoholické nápoje či nikoliv, a pokud ano, budou dotázáni na objem vypitých alkoholických nápojů.
|
Při zápisu
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Při zápisu
|
Frekvence pohybové aktivity a doba sezení pokryje část pohybové aktivity.
|
Při zápisu
|
|
Využití zdravotní péče a volba pacienta mezi veřejnými a soukromými poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: Při zápisu
|
Respondenti budou dotázáni, zda v posledních 12 měsících navštívili poskytovatele zdravotní péče.
Budou požádáni, aby upřesnili, zda se rozhodli jít k veřejnému poskytovateli zdravotní péče, k soukromému poskytovateli zdravotní péče nebo zda navštívili oba typy poskytovatelů.
|
Při zápisu
|
|
Spokojenost s poskytovanými zdravotními službami
Časové okno: Při zápisu
|
Respondentům budou položeny 4 otázky týkající se jejich spokojenosti s poslední návštěvou poskytovatele zdravotní péče za posledních 12 měsíců.
Budou požádáni, aby ohodnotili, jak jasné bylo vysvětlení jejich lékaře o jejich zdravotním problému na 5stupňové škále, jak srozumitelné bylo vysvětlení lékaře o možnostech léčby na 5stupňové škále, zda svému lékaři důvěřovali (plně důvěřovali, částečně důvěřovali nebo nedůvěřovali vůbec) a zda by se rozhodli znovu získat stejnou zdravotní péči ve stejném zařízení, pokud by museli (ano/ne otázka).
|
Při zápisu
|
|
Nepřijetí potřebné lékařské péče a nepřijetí potřebných léků na předpis
Časové okno: Při zápisu
|
Toto měřítko výsledku se týká tří typů případů nenaplněných potřeb:
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální zdraví
Časové okno: Při zápisu
|
Respondenti budou požádáni, aby ohodnotili své zdraví ústní dutiny slovy „řekli byste obecně, že vaše zdraví ústní dutiny je vynikající, velmi dobré, dobré, slušné nebo špatné?“ otázka.
Respondenti budou také dotázáni na postupy, které používají pro zdravé zuby a dásně.
|
Při zápisu
|
|
Využití stomatologických služeb
Časové okno: Při zápisu
|
Respondenti budou dotázáni, kdy naposledy navštívili zubního lékaře.
Budou požádáni, aby upřesnili, kam se rozhodli jít: k veřejnému zubnímu lékaři nebo k soukromému zubnímu lékaři.
Respondenti budou dotázáni, zda chtěli vyhledat pomoc pro problémy se zuby, ale nakonec se rozhodli, že v posledních 12 měsících nepůjdou k zubnímu lékaři.
Pokud se respondenti rozhodli nevyhledat zubní péči, budou požádáni, aby uvedli důvody, které je vedly k jejich rozhodnutí.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 03.005.С.34.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Veřejné zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa