- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05901870
Sondaggio telefonico sanitario nazionale russo (RNHTS)
Sondaggio telefonico sanitario nazionale russo (RNHTS): qualità della vita correlata alla salute, comportamenti legati alla salute, utilizzo dell'assistenza sanitaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Russian National Health Telephone Survey (RNHTS) è il primo studio di sorveglianza della salute pubblica in Russia. Lo scopo di RNTHS è quello di ottenere dati rappresentativi unici sulla qualità della vita correlata alla salute, sui comportamenti correlati alla salute e sugli indicatori di utilizzo dell'assistenza sanitaria per la popolazione russa adulta. L'analisi di questi indicatori fornisce una prospettiva dettagliata su come la salute è associata al benessere delle persone, alla qualità della vita e alle caratteristiche socio-demografiche, che si aggiunge alle statistiche ufficiali e aggregate per la Russia.
RNHTS è composto da cinque sezioni. La sezione 1 include le caratteristiche socio-demografiche degli intervistati come il sesso, l'età, lo stato civile, il livello di istruzione, il livello di reddito, lo stato occupazionale e l'ubicazione. La sezione 2 misura gli indicatori della salute generale e della qualità della vita correlata alla salute utilizzando la versione a 3 livelli del questionario EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) e il questionario Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS). La sezione 3 copre tre comportamenti relativi alla salute degli intervistati: fumare, bere alcolici e attività fisica. La sezione 4 consiste in domande sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria negli ultimi 12 mesi con un'enfasi sulla scelta del paziente tra assistenza sanitaria pubblica e privata. Questa sezione misura anche il grado di soddisfazione degli intervistati riguardo ai servizi sanitari che hanno utilizzato, i loro bisogni insoddisfatti e la loro evasione dall'assistenza sanitaria. La sezione 5 è modificabile per ogni round (anno) di RNHTS. Questa versione del protocollo descrive il round 2 di RNHTS. In questo round, la Sezione 5 è dedicata alla misurazione della prevalenza dell'artrite nella popolazione russa adulta e al modo in cui influisce sulla qualità della vita, nonché all'apprendimento della salute orale e dell'utilizzo dei servizi odontoiatrici tra gli adulti russi.
Un totale di 2150 intervistati sarà selezionato in modo casuale per RNHTS. Tutti i dati saranno raccolti utilizzando un sistema CATI (Computer Assisted Telephone Interview), che consente l'acquisizione e il consolidamento dei dati in tempo reale. Tutte le interviste saranno condotte in forma anonima. Il sondaggio telefonico sarà condotto dall'Agenzia di Informazione Sociale di San Pietroburgo (ASI San Pietroburgo). I dati RNHTS saranno analizzati utilizzando metodi di analisi statistica che saranno presentati utilizzando tabelle riassuntive (statistiche riassuntive, tabelle di contingenza, distribuzioni di frequenza), coefficienti di correlazione e stime di modelli di regressione (coefficienti, odds ratio, effetti marginali). I risultati dell'analisi statistica saranno raccolti in un rapporto con i commenti degli autori sui risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli intervistati hanno almeno 18 anni.
- Gli intervistati forniscono il consenso informato via telefono all'inizio del sondaggio.
Criteri di esclusione:
- Gli intervistati si rifiutano di fornire il consenso informato.
- Gli intervistati sono gravemente malati o troppo fragili per partecipare.
- Gli intervistati hanno problemi cognitivi.
- Gli intervistati hanno problemi di udito o di parola.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti russi (18+)
Gli adulti russi che soddisfano i criteri di inclusione (descritti di seguito) parteciperanno a RNHTS.
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Tutti i partecipanti allo studio saranno intervistati con il questionario, che include strumenti come EQ-5D-3L e WG-SS, per valutare la qualità della vita correlata alla salute, il comportamento correlato alla salute e gli indicatori di utilizzo dell'assistenza sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di salute autovalutato
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Agli intervistati verrà chiesto di valutare la propria salute con "in generale, diresti che la tua salute è eccellente, molto buona, buona, discreta o scarsa?" domanda.
La risposta che scelgono rappresenta il loro stato di salute autovalutato (autovalutato).
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Al momento dell'iscrizione
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Indicatore della qualità della vita misurato dalla versione a 3 livelli del questionario EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) - profilo di salute (stato)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Il questionario EQ-5D-3L è composto da 5 domande in 5 domini: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Nella versione a 3 livelli del questionario, ogni dominio ha 3 livelli.
Le 5 risposte alle 5 domande sono combinate in un numero di 5 cifre che descrive il profilo di salute (stato) del paziente.
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Al momento dell'iscrizione
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Il punteggio della scala analogica visiva (EQ-VAS)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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L'EQ-VAS registra la salute autovalutata dei pazienti su una scala da 0 a 100, dove 0 = la peggiore salute immaginabile e 100 = la migliore salute immaginabile.
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Al momento dell'iscrizione
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Disabilità e limitazioni funzionali secondo il questionario Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Il questionario WG-SS è composto da 6 domande su 6 domini funzionali fondamentali: vista, udito, deambulazione, cognizione, cura di sé e comunicazione.
Ogni domanda ha quattro categorie di risposta: "nessuna difficoltà", "qualche difficoltà", "molta difficoltà", "non ce la faccio affatto".
La disabilità è identificata per le persone la cui risposta ad almeno una delle domande è "hanno molte difficoltà" o "non possono fare niente".
La presenza di limitazioni funzionali è anche determinata all'interno di ciascun dominio per ogni persona se la sua risposta a una domanda sul dominio è "ha molte difficoltà" o "non può fare affatto".
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Al momento dell'iscrizione
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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L'altezza autodichiarata (in metri) e il peso autodichiarato (in chilogrammi) saranno combinati per misurare l'IMC come il peso di una persona diviso per il quadrato della sua altezza.
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Al momento dell'iscrizione
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Comportamento al fumo
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Agli intervistati verrà chiesto se sono fumatori attuali o meno e, in tal caso, verranno interrogati sui dispositivi per fumare che utilizzano, la frequenza con cui fumano, l'intensità del fumo, la storia del fumo e le intenzioni di smettere di fumare.
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Al momento dell'iscrizione
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Agli intervistati verrà chiesto se consumano o meno bevande alcoliche e, in tal caso, verrà chiesto loro il volume delle bevande alcoliche consumate.
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Al momento dell'iscrizione
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Attività fisica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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La frequenza dell'attività fisica e del tempo sedentario riguarderà la sezione relativa all'attività fisica.
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Al momento dell'iscrizione
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria e scelta del paziente tra operatori sanitari pubblici e privati
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Agli intervistati verrà chiesto se hanno visitato un operatore sanitario negli ultimi 12 mesi.
Verrà chiesto loro di specificare se hanno scelto di rivolgersi a un operatore sanitario pubblico, a un operatore sanitario privato o se si sono rivolti a entrambi i tipi di fornitori.
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Al momento dell'iscrizione
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Soddisfazione per i servizi sanitari forniti
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Agli intervistati verranno poste 4 domande sulla loro soddisfazione per la visita più recente presso un operatore sanitario negli ultimi 12 mesi.
Gli verrà chiesto di valutare quanto chiara sia stata la spiegazione del loro medico del loro problema di salute su una scala a 5 livelli, quanto chiara sia stata la spiegazione del medico delle loro opzioni terapeutiche su una scala a 5 livelli, se si fidassero del loro medico (completamente fidato, parzialmente fidati o non si fidavano affatto) e se avrebbero scelto di ottenere nuovamente lo stesso servizio sanitario presso la stessa struttura se necessario (sì/no domanda).
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Al momento dell'iscrizione
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Mancato ricevimento delle cure mediche necessarie e mancato ricevimento dei farmaci da prescrizione necessari
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Questa misura di esito si riferisce a tre tipi di casi di bisogni insoddisfatti:
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Al momento dell'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Igiene orale
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Agli intervistati verrà chiesto di valutare la loro salute orale con "in generale, diresti che la tua salute orale è eccellente, molto buona, buona, discreta o scarsa?" domanda.
Gli intervistati saranno anche interrogati sulle pratiche che usano per denti e gengive sani.
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Al momento dell'iscrizione
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Utilizzo dei servizi odontoiatrici
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Agli intervistati verrà chiesto quando hanno visitato l'ultima volta un dentista.
Verrà chiesto loro di specificare dove hanno scelto di recarsi: da un dentista pubblico o da un dentista privato.
Agli intervistati verrà chiesto se volevano cercare aiuto per problemi dentali ma alla fine hanno deciso di non andare da un dentista negli ultimi 12 mesi.
Se gli intervistati riferiscono di aver deciso di non cercare cure odontoiatriche, verrà chiesto loro di specificare i motivi che hanno guidato la loro decisione.
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Al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03.005.С.34.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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