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Sondaggio telefonico sanitario nazionale russo (RNHTS)

Sondaggio telefonico sanitario nazionale russo (RNHTS): qualità della vita correlata alla salute, comportamenti legati alla salute, utilizzo dell'assistenza sanitaria

Il Russian National Health Telephone Survey (RNHTS) è uno studio di sorveglianza della salute pubblica che valuta vari indicatori relativi alla qualità della vita, al comportamento correlato alla salute e all'utilizzo dell'assistenza sanitaria su un campione rappresentativo della popolazione russa adulta. Tutti i dati saranno raccolti tramite un colloquio telefonico assistito da computer (CATI).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Russian National Health Telephone Survey (RNHTS) è il primo studio di sorveglianza della salute pubblica in Russia. Lo scopo di RNTHS è quello di ottenere dati rappresentativi unici sulla qualità della vita correlata alla salute, sui comportamenti correlati alla salute e sugli indicatori di utilizzo dell'assistenza sanitaria per la popolazione russa adulta. L'analisi di questi indicatori fornisce una prospettiva dettagliata su come la salute è associata al benessere delle persone, alla qualità della vita e alle caratteristiche socio-demografiche, che si aggiunge alle statistiche ufficiali e aggregate per la Russia.

RNHTS è composto da cinque sezioni. La sezione 1 include le caratteristiche socio-demografiche degli intervistati come il sesso, l'età, lo stato civile, il livello di istruzione, il livello di reddito, lo stato occupazionale e l'ubicazione. La sezione 2 misura gli indicatori della salute generale e della qualità della vita correlata alla salute utilizzando la versione a 3 livelli del questionario EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) e il questionario Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS). La sezione 3 copre tre comportamenti relativi alla salute degli intervistati: fumare, bere alcolici e attività fisica. La sezione 4 consiste in domande sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria negli ultimi 12 mesi con un'enfasi sulla scelta del paziente tra assistenza sanitaria pubblica e privata. Questa sezione misura anche il grado di soddisfazione degli intervistati riguardo ai servizi sanitari che hanno utilizzato, i loro bisogni insoddisfatti e la loro evasione dall'assistenza sanitaria. La sezione 5 è modificabile per ogni round (anno) di RNHTS. Questa versione del protocollo descrive il round 2 di RNHTS. In questo round, la Sezione 5 è dedicata alla misurazione della prevalenza dell'artrite nella popolazione russa adulta e al modo in cui influisce sulla qualità della vita, nonché all'apprendimento della salute orale e dell'utilizzo dei servizi odontoiatrici tra gli adulti russi.

Un totale di 2150 intervistati sarà selezionato in modo casuale per RNHTS. Tutti i dati saranno raccolti utilizzando un sistema CATI (Computer Assisted Telephone Interview), che consente l'acquisizione e il consolidamento dei dati in tempo reale. Tutte le interviste saranno condotte in forma anonima. Il sondaggio telefonico sarà condotto dall'Agenzia di Informazione Sociale di San Pietroburgo (ASI San Pietroburgo). I dati RNHTS saranno analizzati utilizzando metodi di analisi statistica che saranno presentati utilizzando tabelle riassuntive (statistiche riassuntive, tabelle di contingenza, distribuzioni di frequenza), coefficienti di correlazione e stime di modelli di regressione (coefficienti, odds ratio, effetti marginali). I risultati dell'analisi statistica saranno raccolti in un rapporto con i commenti degli autori sui risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2529

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Moscow, Federazione Russa
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i residenti russi adulti possono partecipare al sondaggio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli intervistati hanno almeno 18 anni.
  • Gli intervistati forniscono il consenso informato via telefono all'inizio del sondaggio.

Criteri di esclusione:

  • Gli intervistati si rifiutano di fornire il consenso informato.
  • Gli intervistati sono gravemente malati o troppo fragili per partecipare.
  • Gli intervistati hanno problemi cognitivi.
  • Gli intervistati hanno problemi di udito o di parola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti russi (18+)
Gli adulti russi che soddisfano i criteri di inclusione (descritti di seguito) parteciperanno a RNHTS.
Tutti i partecipanti allo studio saranno intervistati con il questionario, che include strumenti come EQ-5D-3L e WG-SS, per valutare la qualità della vita correlata alla salute, il comportamento correlato alla salute e gli indicatori di utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute autovalutato
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Agli intervistati verrà chiesto di valutare la propria salute con "in generale, diresti che la tua salute è eccellente, molto buona, buona, discreta o scarsa?" domanda. La risposta che scelgono rappresenta il loro stato di salute autovalutato (autovalutato).
Al momento dell'iscrizione
Indicatore della qualità della vita misurato dalla versione a 3 livelli del questionario EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) - profilo di salute (stato)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Il questionario EQ-5D-3L è composto da 5 domande in 5 domini: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Nella versione a 3 livelli del questionario, ogni dominio ha 3 livelli. Le 5 risposte alle 5 domande sono combinate in un numero di 5 cifre che descrive il profilo di salute (stato) del paziente.
Al momento dell'iscrizione
Il punteggio della scala analogica visiva (EQ-VAS)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
L'EQ-VAS registra la salute autovalutata dei pazienti su una scala da 0 a 100, dove 0 = la peggiore salute immaginabile e 100 = la migliore salute immaginabile.
Al momento dell'iscrizione
Disabilità e limitazioni funzionali secondo il questionario Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Il questionario WG-SS è composto da 6 domande su 6 domini funzionali fondamentali: vista, udito, deambulazione, cognizione, cura di sé e comunicazione. Ogni domanda ha quattro categorie di risposta: "nessuna difficoltà", "qualche difficoltà", "molta difficoltà", "non ce la faccio affatto". La disabilità è identificata per le persone la cui risposta ad almeno una delle domande è "hanno molte difficoltà" o "non possono fare niente". La presenza di limitazioni funzionali è anche determinata all'interno di ciascun dominio per ogni persona se la sua risposta a una domanda sul dominio è "ha molte difficoltà" o "non può fare affatto".
Al momento dell'iscrizione
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
L'altezza autodichiarata (in metri) e il peso autodichiarato (in chilogrammi) saranno combinati per misurare l'IMC come il peso di una persona diviso per il quadrato della sua altezza.
Al momento dell'iscrizione
Comportamento al fumo
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Agli intervistati verrà chiesto se sono fumatori attuali o meno e, in tal caso, verranno interrogati sui dispositivi per fumare che utilizzano, la frequenza con cui fumano, l'intensità del fumo, la storia del fumo e le intenzioni di smettere di fumare.
Al momento dell'iscrizione
Consumo di alcool
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Agli intervistati verrà chiesto se consumano o meno bevande alcoliche e, in tal caso, verrà chiesto loro il volume delle bevande alcoliche consumate.
Al momento dell'iscrizione
Attività fisica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
La frequenza dell'attività fisica e del tempo sedentario riguarderà la sezione relativa all'attività fisica.
Al momento dell'iscrizione
Utilizzo dell'assistenza sanitaria e scelta del paziente tra operatori sanitari pubblici e privati
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Agli intervistati verrà chiesto se hanno visitato un operatore sanitario negli ultimi 12 mesi. Verrà chiesto loro di specificare se hanno scelto di rivolgersi a un operatore sanitario pubblico, a un operatore sanitario privato o se si sono rivolti a entrambi i tipi di fornitori.
Al momento dell'iscrizione
Soddisfazione per i servizi sanitari forniti
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Agli intervistati verranno poste 4 domande sulla loro soddisfazione per la visita più recente presso un operatore sanitario negli ultimi 12 mesi. Gli verrà chiesto di valutare quanto chiara sia stata la spiegazione del loro medico del loro problema di salute su una scala a 5 livelli, quanto chiara sia stata la spiegazione del medico delle loro opzioni terapeutiche su una scala a 5 livelli, se si fidassero del loro medico (completamente fidato, parzialmente fidati o non si fidavano affatto) e se avrebbero scelto di ottenere nuovamente lo stesso servizio sanitario presso la stessa struttura se necessario (sì/no domanda).
Al momento dell'iscrizione
Mancato ricevimento delle cure mediche necessarie e mancato ricevimento dei farmaci da prescrizione necessari
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione

Questa misura di esito si riferisce a tre tipi di casi di bisogni insoddisfatti:

  • Gli intervistati saranno intervistati sui casi in cui sono andati da un operatore sanitario ma sono stati rifiutati i servizi. Se gli intervistati segnalano che un tale caso si è verificato negli ultimi 12 mesi, verrà chiesto loro di specificare il motivo del rifiuto che è stato loro dato.
  • Agli intervistati verrà anche chiesto se volevano cercare aiuto per qualche problema di salute, ma alla fine hanno deciso di non farlo negli ultimi 12 mesi. Se gli intervistati riferiscono di aver deciso di non cercare assistenza, verrà chiesto loro di specificare i motivi che hanno guidato la loro decisione.
  • Agli intervistati verrà anche chiesto se sono stati loro prescritti farmaci ma alla fine hanno deciso di non acquistarli negli ultimi 12 mesi. Se gli intervistati riferiscono di aver deciso di non acquistare i farmaci prescritti, verrà chiesto loro di specificare i motivi che hanno guidato la loro decisione.
Al momento dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Igiene orale
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Agli intervistati verrà chiesto di valutare la loro salute orale con "in generale, diresti che la tua salute orale è eccellente, molto buona, buona, discreta o scarsa?" domanda. Gli intervistati saranno anche interrogati sulle pratiche che usano per denti e gengive sani.
Al momento dell'iscrizione
Utilizzo dei servizi odontoiatrici
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Agli intervistati verrà chiesto quando hanno visitato l'ultima volta un dentista. Verrà chiesto loro di specificare dove hanno scelto di recarsi: da un dentista pubblico o da un dentista privato. Agli intervistati verrà chiesto se volevano cercare aiuto per problemi dentali ma alla fine hanno deciso di non andare da un dentista negli ultimi 12 mesi. Se gli intervistati riferiscono di aver deciso di non cercare cure odontoiatriche, verrà chiesto loro di specificare i motivi che hanno guidato la loro decisione.
Al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute pubblica

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

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