- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05901870
Всероссийский телефонный опрос о состоянии здоровья (РОНЗ)
Всероссийский телефонный опрос о состоянии здоровья (РОНЗ): качество жизни, связанное со здоровьем, поведение, связанное со здоровьем, использование медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всероссийский телефонный опрос о состоянии здоровья (РОНЗ) — первое исследование общественного здравоохранения в России. Целью RNTHS является получение уникальных репрезентативных данных о качестве жизни, связанном со здоровьем, поведении, связанном со здоровьем, и показателях обращения за медицинской помощью для взрослого населения России. Анализ этих индикаторов дает детальное представление о том, как здоровье связано с благополучием людей, качеством жизни и социально-демографическими характеристиками, что дополняет официальную и агрегированную статистику по России.
РНХТС состоит из пяти разделов. Раздел 1 включает социально-демографические характеристики респондентов, такие как их пол, возраст, семейное положение, уровень образования, уровень дохода, статус занятости и местонахождение. В разделе 2 измеряются показатели общего состояния здоровья и качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием трехуровневой версии опросника EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) и краткого опросника Вашингтонской группы по функционированию (WG-SS). Раздел 3 охватывает три типа поведения респондентов, связанные со здоровьем: курение, употребление алкоголя и физическая активность. Раздел 4 состоит из вопросов об использовании медицинской помощи за последние 12 месяцев с акцентом на выбор пациента между государственной и частной медицинской помощью. В этом разделе также измеряется, насколько респонденты были удовлетворены услугами здравоохранения, которыми они пользовались, их неудовлетворенными потребностями и уклонением от медицинской помощи. Раздел 5 может быть изменен для каждого раунда (года) RNHTS. Эта версия протокола описывает раунд 2 RNHTS. В этом раунде Раздел 5 посвящен измерению распространенности артрита среди взрослого населения России и тому, как это влияет на качество их жизни, а также изучению здоровья полости рта и использования стоматологических услуг среди взрослого населения России.
Всего для RNHTS будет случайным образом отобрано 2150 респондентов. Все данные будут собираться с использованием системы автоматизированного телефонного интервью (CATI), которая позволяет собирать и консолидировать данные в режиме реального времени. Все интервью будут проводиться анонимно. Телефонный опрос будет проведен Агентством социальной информации Санкт-Петербурга (АСИ Санкт-Петербург). Данные RNHTS будут проанализированы с использованием методов статистического анализа, которые будут представлены с использованием сводных таблиц (сводная статистика, таблицы непредвиденных обстоятельств, частотные распределения), коэффициентов корреляции и оценок регрессионных моделей (коэффициенты, отношения шансов, предельные эффекты). Результаты статистического анализа будут объединены в один отчет с авторскими комментариями к полученным данным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Респондентам от 18 лет и старше.
- Респонденты дают информированное согласие по телефону в начале опроса.
Критерий исключения:
- Респонденты отказываются давать информированное согласие.
- Респонденты тяжело больны или слишком слабы для участия.
- Респонденты имеют когнитивные проблемы.
- Респонденты имеют проблемы со слухом или речью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Русские взрослые (18+)
Взрослые россияне, соответствующие критериям включения (описанным ниже), станут участниками РНХТС.
|
Все участники исследования будут опрошены с помощью анкеты, которая включает такие инструменты, как EQ-5D-3L и WG-SS, для оценки их качества жизни, связанного со здоровьем, поведения, связанного со здоровьем, и показателей использования медицинских услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка состояния здоровья
Временное ограничение: При регистрации
|
Респондентов попросят оценить свое здоровье по шкале «в целом, как бы вы оценили свое здоровье как отличное, очень хорошее, хорошее, удовлетворительное или плохое?» вопрос.
Ответ, который они выбирают, отражает их самооценку (самооценку) состояния здоровья.
|
При регистрации
|
|
Показатель качества жизни, измеряемый по 3-х уровневой версии опросника EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) - профиль здоровья (состояние)
Временное ограничение: При регистрации
|
Опросник EQ-5D-3L состоит из 5 вопросов в 5 областях: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
В 3-уровневой версии опросника каждый домен имеет 3 уровня.
5 ответов на 5 вопросов объединяются в 5-значное число, описывающее профиль здоровья (состояние) пациентов.
|
При регистрации
|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (EQ-VAS)
Временное ограничение: При регистрации
|
EQ-VAS регистрирует самооценку здоровья пациентов по шкале от 0 до 100, где 0 = худшее вообразимое здоровье и 100 = лучшее вообразимое здоровье.
|
При регистрации
|
|
Инвалидность и функциональные ограничения в соответствии с Кратким опросником Вашингтонской группы по функционированию (WG-SS)
Временное ограничение: При регистрации
|
Анкета WG-SS состоит из 6 вопросов по 6 основным функциональным областям: зрение, слух, ходьба, познание, уход за собой и общение.
Каждый вопрос имеет четыре категории ответов: «не сложно», «несколько сложно», «очень сложно», «совсем не могу».
Инвалидность определяется для лиц, ответивших хотя бы на один из вопросов «испытывают большие трудности» или «совсем не могут».
Наличие функциональных ограничений также определяется внутри каждого домена для каждого человека, если его ответ на вопрос о домене либо «испытывает большие трудности», либо «совсем не может».
|
При регистрации
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: При регистрации
|
Самооценка роста (в метрах) и самооценка веса (в килограммах) будут объединены для измерения ИМТ как веса человека, деленного на квадрат его роста.
|
При регистрации
|
|
Курение
Временное ограничение: При регистрации
|
Респондентов спросят, являются ли они курильщиками в настоящее время или нет, и если да, то их спросят об используемых ими устройствах для курения, частоте их курения, интенсивности курения, истории курения и намерениях бросить курить.
|
При регистрации
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: При регистрации
|
Респондентов спросят, употребляют ли они алкогольные напитки или нет, и если да, то их спросят об объеме потребляемых алкогольных напитков.
|
При регистрации
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: При регистрации
|
Частота физической активности и малоподвижный образ жизни будут охватывать раздел физической активности.
|
При регистрации
|
|
Использование медицинской помощи и выбор пациента между государственными и частными поставщиками медицинских услуг
Временное ограничение: При регистрации
|
Респондентов спросят, посещали ли они медицинских работников за последние 12 месяцев.
Им будет предложено указать, выбрали ли они обращение к государственному поставщику медицинских услуг, к частному поставщику медицинских услуг или обратились к обоим типам поставщиков.
|
При регистрации
|
|
Удовлетворенность оказанными медицинскими услугами
Временное ограничение: При регистрации
|
Респондентам будет задано 4 вопроса об их удовлетворенности последним посещением поставщика медицинских услуг за последние 12 месяцев.
Им будет предложено оценить, насколько понятным было объяснение врачом их проблемы со здоровьем по 5-балльной шкале, насколько понятным было объяснение врачом вариантов лечения по 5-балльной шкале, доверяли ли они своему врачу (полностью доверяли, частично доверяли). доверяли или не доверяли вообще), и выбрали бы они снова получить те же медицинские услуги в том же учреждении, если бы им пришлось (да/нет вопрос).
|
При регистрации
|
|
Неполучение необходимой медицинской помощи и неполучение необходимых рецептурных препаратов
Временное ограничение: При регистрации
|
Эта мера результата относится к трем типам случаев неудовлетворенных потребностей:
|
При регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье полости рта
Временное ограничение: При регистрации
|
Респондентам будет предложено оценить свое здоровье полости рта с помощью «в целом, как бы вы сказали, что ваше здоровье полости рта отличное, очень хорошее, хорошее, удовлетворительное или плохое?» вопрос.
Респондентов также будут спрашивать о методах, которые они используют для здоровых зубов и десен.
|
При регистрации
|
|
Использование стоматологических услуг
Временное ограничение: При регистрации
|
Респондентов спросят, когда они в последний раз посещали стоматолога.
Им будет предложено указать, куда они решили обратиться: к государственному практикующему стоматологу или к частному стоматологу.
Респондентов спросят, хотели ли они обратиться за помощью по поводу стоматологических проблем, но в конечном итоге решили не обращаться к практикующему стоматологу в течение последних 12 месяцев.
Если респонденты сообщают, что решили не обращаться за стоматологической помощью, их попросят указать причины, которыми они руководствовались.
|
При регистрации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 03.005.С.34.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .