- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05901870
Venäjän kansallinen terveyspuhelintutkimus (RNHTS)
Venäjän kansallinen terveyspuhelinkysely (RNHTS): terveyteen liittyvä elämänlaatu, terveyteen liittyvä käyttäytyminen, terveydenhuollon käyttö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Russian National Health Phone Survey (RNHTS) on ensimmäinen kansanterveyden seurantatutkimus Venäjällä. RNTHS:n tavoitteena on saada ainutlaatuista edustavaa tietoa terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, terveyteen liittyvistä käyttäytymismalleista ja terveydenhuollon käyttöindikaattoreista Venäjän aikuisväestölle. Näiden indikaattoreiden analyysi antaa yksityiskohtaisen näkemyksen siitä, miten terveys liittyy ihmisten hyvinvointiin, elämänlaatuun ja sosiodemografisiin ominaisuuksiin, mikä täydentää Venäjän virallisia ja aggregoituja tilastoja.
RNHTS koostuu viidestä osasta. Osa 1 sisältää vastaajien sosio-demografiset ominaisuudet, kuten sukupuolen, iän, siviilisäädyn, koulutustason, tulotason, työllisyystilanteen ja sijainnin. Osassa 2 mitataan yleisen terveyden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun indikaattoreita käyttämällä EuroQol-5 Dimension -kyselylomakkeen 3-tasoista versiota (EQ-5D-3L) ja Washington Group Short Set on Functioning -kyselylomaketta (WG-SS). Osa 3 kattaa kolme vastaajien terveyteen liittyvää käyttäytymistä: tupakointi, alkoholin juonti ja fyysinen aktiivisuus. Osa 4 sisältää kysymyksiä terveydenhuollon hyödyntämisestä viimeisen 12 kuukauden ajalta painottaen potilaan valintaa julkisen ja yksityisen terveydenhuollon välillä. Tässä osiossa mitataan myös vastaajien tyytyväisyyttä käyttämiinsä terveydenhuoltopalveluihin, tyydyttämättömiin tarpeisiinsa ja terveydenhuollon välttämiseen. Osa 5 on muokattavissa jokaiselle RNHTS-kierrokselle (vuodelle). Tämä protokollan versio kuvaa RNHTS:n kierrosta 2. Tällä kierroksella osa 5 on omistettu venäläisen aikuisväestön niveltulehduksen esiintyvyyden mittaamiseen ja sen vaikutuksiin heidän elämänlaatunsa sekä venäläisten aikuisten suun terveyden ja hammashoidon käyttöön perehtymiseen.
RNHTS:ään valitaan satunnaisesti yhteensä 2150 vastaajaa. Kaikki tiedot kerätään tietokoneavusteisen puhelinhaastattelun (CATI) avulla, joka mahdollistaa reaaliaikaisen tiedonkeruun ja yhdistämisen. Kaikki haastattelut suoritetaan anonyymisti. Puhelinkyselyn suorittaa Agency of Social Information St. Petersburg (ASI St. Petersburg). RNHTS-aineisto analysoidaan tilastollisilla analyysimenetelmillä, jotka esitetään yhteenvetotaulukoiden (yhteenvetotilastot, kontingenssitaulukot, frekvenssijakaumat), korrelaatiokertoimien ja regressiomallien arvioiden (kertoimet, todennäköisyyssuhteet, marginaalivaikutukset) avulla. Tilastollisen analyysin tulokset kootaan yhteen raporttiin, jossa on tekijöiden kommentteja tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastaajat ovat 18 vuotta täyttäneitä.
- Vastaajat antavat tietoisen suostumuksensa puhelimitse kyselyn alussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaajat kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta.
- Vastaajat ovat vakavasti sairaita tai liian heikkoja osallistuakseen.
- Vastaajilla on kognitiivisia ongelmia.
- Vastaajilla on kuulo- tai puheongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Venäläiset aikuiset (18+)
Venäläiset aikuiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (kuvattu alla), ovat RNHTS:n osallistujia.
|
Kaikille tutkimukseen osallistuneille kyselylomakkeella, joka sisältää mm. EQ-5D-3L ja WG-SS, arvioidaan heidän terveyteen liittyvää elämänlaatuaan, terveyteen liittyvää käyttäytymistään ja terveydenhuollon hyödyntämisindikaattoreita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearvioitu terveydentila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vastaajia pyydetään arvioimaan terveytensä "yleisesti, sanoisitko, että terveytesi on erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen vai huono?" kysymys.
Heidän valitsemansa vastaus edustaa heidän itsearviointiaan (itsearviointia) terveydentilaa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
EuroQol-5 Dimension -kyselylomakkeen (EQ-5D-3L) 3-tason versiolla mitattu elämänlaadun indikaattori - terveysprofiili (tila)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
EQ-5D-3L-kysely koostuu viidestä kysymyksestä viidellä alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Kyselylomakkeen 3-tasoisessa versiossa jokaisella verkkotunnuksella on 3 tasoa.
Viiteen kysymykseen annetut 5 vastausta yhdistetään 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveysprofiilia (tilaa).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikkopiste (EQ-VAS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
EQ-VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden asteikolla 0-100, jossa 0 = huonoin kuviteltavissa oleva terveys ja 100 = paras kuviteltavissa oleva terveys.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Vammaisuus ja toimintarajoitukset Washington Group Short Set on Functioning -kyselylomakkeen (WG-SS) mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
WG-SS-kyselylomake koostuu kuudesta kysymyksestä kuudesta toiminnallisesta ydinalueesta: näkeminen, kuulo, kävely, kognitio, itsehoito ja viestintä.
Jokaisella kysymyksellä on neljä vastauskategoriaa: "ei vaikeuksia", "jotain vaikeuksia", "paljon vaikeuksia", "ei voi tehdä sitä ollenkaan".
Vammaisuus tunnistetaan henkilöille, joiden vastaus vähintään yhteen kysymyksistä on "on paljon vaikeuksia" tai "ei osaa tehdä ollenkaan".
Toiminnallisten rajoitusten olemassaolo määräytyy myös kunkin toimialueen sisällä kullekin henkilölle, jos hänen vastauksensa toimialuetta koskevaan kysymykseen on joko "on paljon vaikeuksia" tai "ei osaa tehdä ollenkaan".
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Itse ilmoittama pituus (metreinä) ja itsensä ilmoittama paino (kilogramoina) yhdistetään mittaamaan BMI:nä henkilön paino jaettuna pituuden neliöllä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tupakointikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vastaajilta kysytään, ovatko he tällä hetkellä tupakoitsijoita vai eivät, ja jos ovat, heiltä kysytään heidän käyttämistään tupakointivälineistä, tupakointitiheydestä, tupakoinnin intensiteetistä, tupakointihistoriasta ja aikomuksista lopettaa tupakointi.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vastaajilta kysytään, käyttävätkö he alkoholijuomia vai eivät, ja jos ovat, heiltä kysytään nauttimiensa alkoholijuomien määrästä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Fyysisen aktiivisuuden tiheys ja istuma-aika kattavat liikunnan osion.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen ja potilaan valinta julkisten ja yksityisten terveydenhuollon tarjoajien välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vastaajilta kysytään, ovatko he käyneet terveydenhuollon palveluksessa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Heitä pyydetään täsmentämään, valitsivatko he julkisen terveydenhuollon, yksityisen terveydenhuollon tarjoajan vai molempien palveluntarjoajien puoleen.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tyytyväisyys tarjottuihin terveydenhuoltopalveluihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vastaajilta kysytään 4 kysymystä heidän tyytyväisyydestään viimeisimpään terveydenhuollon tarjoajan käyntiin viimeisen 12 kuukauden aikana.
Heitä pyydetään arvioimaan, kuinka selkeä lääkärin selitys heidän terveysongelmastaan oli 5-tason asteikolla, kuinka selkeä lääkärin selitys heidän hoitovaihtoehdoistaan oli 5-tason asteikolla, luottivatko he lääkäriinsä (täysin luotettu, osittain luotti tai ei luottanut ollenkaan) ja saisivatko he saman terveydenhuollon uudelleen samassa laitoksessa tarvittaessa (kyllä/ei kysymys).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Tarvittavan sairaanhoidon ja tarvittavien reseptilääkkeiden saamatta jättäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tämä tulosmitta viittaa kolmentyyppisiin tyydyttämättömien tarpeiden tapauksiin:
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vastaajia pyydetään arvioimaan suun terveytensä seuraavasti: "Voisitko yleisesti sanoa, että suun terveytesi on erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen vai huono?" kysymys.
Vastaajilta kysytään myös käytännöistä, joita he käyttävät terveiden hampaiden ja ikenien hyväksi.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Hammashoitopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Vastaajilta kysytään, milloin he ovat viimeksi käyneet hammaslääkärin vastaanotolla.
Heitä pyydetään täsmentämään, minne he päättivät mennä: julkisen hammaslääkärin puoleen vai yksityisen hammaslääkärin puoleen.
Vastaajilta kysytään, halusivatko he hakea apua hammasongelmiin, mutta päättivät lopulta olla käymättä hammaslääkärin vastaanotolla viimeisen 12 kuukauden aikana.
Jos vastaajat ilmoittavat päättäneensä olla hakeutumatta hammashoitoon, heitä pyydetään täsmentämään syyt, jotka ohjasivat päätöstään.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03.005.С.34.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .