- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05901870
Orosz Nemzeti Egészségügyi Telefonfelmérés (RNHTS)
Orosz Nemzeti Egészségügyi Telefonfelmérés (RNHTS): Egészséggel kapcsolatos életminőség, egészséggel kapcsolatos magatartások, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Orosz Nemzeti Egészségügyi Telefonfelmérés (RNHTS) az első közegészségügyi felügyeleti tanulmány Oroszországban. Az RNTHS célja egyedi reprezentatív adatok beszerzése az egészséggel összefüggő életminőségről, az egészséggel kapcsolatos magatartásokról és az egészségügyi ellátás igénybevételi mutatóiról a felnőtt orosz lakosság körében. E mutatók elemzése részletes kitekintést nyújt arra vonatkozóan, hogy az egészség hogyan kapcsolódik az emberek jólétéhez, életminőségéhez és társadalmi-demográfiai jellemzőihez, ami hozzájárul az oroszországi hivatalos és összesített statisztikákhoz.
Az RNHTS öt részből áll. Az 1. rész tartalmazza a válaszadók szocio-demográfiai jellemzőit, például nemüket, életkorukat, családi állapotukat, iskolai végzettségüket, jövedelmi szintjüket, foglalkoztatási helyzetüket és elhelyezkedésüket. A 2. szakasz az általános egészségi állapot és az egészséggel összefüggő életminőség mutatóit méri az EuroQol-5 Dimension kérdőív (EQ-5D-3L) 3-szintű változata és a Washington Group Short Set on Functioning kérdőív (WG-SS) segítségével. A 3. rész a válaszadók három egészséggel kapcsolatos magatartását fedi le: a dohányzást, az alkoholfogyasztást és a fizikai aktivitást. A 4. rész az egészségügyi ellátás igénybevételére vonatkozó kérdéseket tartalmazza az elmúlt 12 hónapban, hangsúlyt fektetve a betegek köz- és magánegészségügy közötti választására. Ez a rész azt is méri, hogy a válaszadók mennyire voltak elégedettek az általuk igénybe vett egészségügyi szolgáltatásokkal, kielégítetlen szükségleteiket és az egészségügyi ellátás elkerülését. Az 5. szakasz az RNHTS minden fordulójára (évre) módosítható. A protokoll ezen verziója az RNHTS 2. fordulóját írja le. Ebben a körben az 5. fejezet az ízületi gyulladás prevalenciájának mérésével foglalkozik az orosz felnőtt lakosság körében, és annak életminőségükre gyakorolt hatásával, valamint a szájhigiénia és a fogászati szolgáltatások orosz felnőttek körében történő használatának megismerésével.
Összesen 2150 válaszadót választanak ki véletlenszerűen az RNHTS-be. Minden adatot egy számítógépes telefonos interjú (CATI) rendszerrel gyűjtenek, amely lehetővé teszi a valós idejű adatrögzítést és -konszolidációt. Minden interjú névtelenül zajlik. A telefonos felmérést a Szentpétervári Társadalmi Információs Ügynökség (ASI St. Petersburg) végzi. Az RNHTS adatok elemzése statisztikai elemzési módszerekkel történik, amelyeket összefoglaló táblázatok (összefoglaló statisztika, kontingenciatáblázatok, gyakorisági eloszlások), korrelációs együtthatók és regressziós modellek becslései (együtthatók, esélyhányadosok, határhatások) segítségével mutatunk be. A statisztikai elemzés eredményeit egy jelentésben gyűjtjük össze, a szerzők megjegyzéseivel az eredményekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A válaszadók 18 év felettiek.
- A válaszadók tájékoztatáson alapuló beleegyezését adják telefonon a felmérés elején.
Kizárási kritériumok:
- A válaszadók megtagadják a tájékozott beleegyezés megadását.
- A válaszadók súlyosan betegek vagy túl gyengék ahhoz, hogy részt vegyenek.
- A válaszadóknak kognitív problémáik vannak.
- A válaszadóknak hallás- vagy beszédproblémáik vannak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orosz felnőttek (18+)
Azok az orosz felnőttek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak (lásd alább), az RNHTS résztvevői lesznek.
|
A vizsgálat minden résztvevőjét megkérdezik a kérdőívvel, amely olyan eszközöket tartalmaz, mint az EQ-5D-3L és a WG-SS, hogy felmérjék egészséggel kapcsolatos életminőségüket, egészséggel kapcsolatos viselkedésüket és egészségügyi felhasználási mutatóikat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önértékelt egészségi állapot
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék egészségi állapotukat az "Ön általánosságban elmondható, hogy egészségi állapota kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő vagy rossz?" kérdés.
Az általuk választott válasz az önértékelésű (önértékelésű) egészségi állapotukat tükrözi.
|
Beiratkozáskor
|
|
Az EuroQol-5 Dimension kérdőív (EQ-5D-3L) 3-szintű változatával mért életminőség-mutató - egészségprofil (állapot)
Időkeret: Beiratkozáskor
|
Az EQ-5D-3L kérdőív 5 kérdésből áll, 5 területen: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.
A kérdőív 3 szintű változatában minden domainnek 3 szintje van.
Az 5 kérdésre adott 5 válasz egy 5 számjegyű számba kerül, amely leírja a betegek egészségi profilját (állapotát).
|
Beiratkozáskor
|
|
A vizuális analóg skála pontszám (EQ-VAS)
Időkeret: Beiratkozáskor
|
Az EQ-VAS a betegek önértékelését egy 0-tól 100-ig terjedő skálán rögzíti, ahol 0 = az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot és 100 = az elképzelhető legjobb egészségi állapot.
|
Beiratkozáskor
|
|
Fogyatékosság és funkcionális korlátok a Washington Group Short Set on Functioning kérdőív (WG-SS) szerint
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A WG-SS kérdőív 6 kérdésből áll, amelyek 6 alapvető funkcionális tartományra vonatkoznak: látás, hallás, járás, megismerés, öngondoskodás és kommunikáció.
Minden kérdésnek négy válaszkategóriája van: „nincs nehézség”, „néhány nehézség”, „nagyon nehéz”, „egyáltalán nem tudom megcsinálni”.
A fogyatékosságot azon személyek esetében azonosítják, akiknek a válasza legalább az egyik kérdésre "nagyon nehéz" vagy "egyáltalán nem tud".
A funkcionális korlátok megléte az egyes tartományokon belül is meghatározásra kerül minden egyes személy esetében, ha a tartományra vonatkozó kérdésre a válasza „nagyon nehéz” vagy „egyáltalán nem tud”.
|
Beiratkozáskor
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Beiratkozáskor
|
Az önbeszámolt magasság (méterben) és az önbeszámolt testsúly (kilogrammban) össze lesz vonva, hogy a BMI-t úgy mérjék, mint egy személy súlyát osztva a magasságuk négyzetével.
|
Beiratkozáskor
|
|
Dohányzási viselkedés
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A válaszadókat megkérdezik, hogy jelenleg dohányoznak-e vagy sem, és ha igen, akkor megkérdezik őket az általuk használt dohányzási eszközökről, a dohányzás gyakoriságáról, a dohányzás intenzitásáról, a dohányzási előzményekről és a leszokási szándékról.
|
Beiratkozáskor
|
|
Alkohol fogyasztás
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A válaszadókat megkérdezik, hogy fogyasztanak-e alkoholos italt vagy sem, és ha igen, akkor megkérdezik az elfogyasztott alkoholos italok mennyiségét.
|
Beiratkozáskor
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A fizikai aktivitás gyakorisága és az ülőmunka lefedi a fizikai aktivitás szakaszt.
|
Beiratkozáskor
|
|
Az egészségügyi ellátás igénybevétele és a betegek választása az állami és a magán egészségügyi szolgáltatók között
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A válaszadókat megkérdezik, hogy az elmúlt 12 hónapban jártak-e egészségügyi szolgáltatónál.
Meg kell adniuk, hogy állami egészségügyi szolgáltatóhoz, magán egészségügyi szolgáltatóhoz fordulnak-e, vagy mindkét típusú szolgáltatóhoz fordultak.
|
Beiratkozáskor
|
|
Az egészségügyi szolgáltatásokkal való elégedettség
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A válaszadóknak 4 kérdést tesznek fel az elmúlt 12 hónapban az egészségügyi szolgáltatónál tett legutóbbi látogatásukkal kapcsolatos elégedettségükről.
Arra kérik őket, hogy értékeljék, mennyire volt egyértelmű orvosuk magyarázata egészségügyi problémájukra egy 5 fokozatú skálán, mennyire világos az orvos magyarázata a kezelési lehetőségeikről egy 5 fokozatú skálán, hogy megbíztak-e orvosukban (teljes mértékben megbíztak, részben megbíznak-e, vagy egyáltalán nem bíznak benne), és hogy szükség esetén újra igénybe vennék-e ugyanazt az egészségügyi szolgáltatást ugyanabban az intézményben (igen/nem kérdés).
|
Beiratkozáskor
|
|
A szükséges orvosi ellátás és a szükséges vényköteles gyógyszerek átvételének elmulasztása
Időkeret: Beiratkozáskor
|
Ez az eredménymutató a kielégítetlen igények három típusára vonatkozik:
|
Beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájhigiénia
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék a szájüreg egészségét a következőkkel: „Általában elmondható, hogy szájüregi egészsége kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő vagy rossz?” kérdés.
A válaszadókat az egészséges fogak és íny érdekében alkalmazott gyakorlatokról is megkérdezik.
|
Beiratkozáskor
|
|
Fogászati szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A válaszadókat megkérdezik, hogy mikor jártak utoljára fogorvosnál.
Megkérjük őket, hogy jelöljék meg, hova mennek: állami fogorvoshoz vagy magán fogorvoshoz.
A válaszadókat megkérdezik, hogy akartak-e segítséget kérni fogászati problémákkal kapcsolatban, de végül úgy döntöttek, hogy az elmúlt 12 hónapban nem mennek fogorvoshoz.
Ha a válaszadók arról számolnak be, hogy nem vesznek igénybe fogorvosi ellátást, felkérik őket, hogy részletezzék a döntésükben megnyilvánuló okokat.
|
Beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03.005.С.34.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .