- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05901870
Russisk National Health Telephone Survey (RNHTS)
Russian National Health Telephone Survey (RNHTS): Sundhedsrelateret livskvalitet, sundhedsrelateret adfærd, sundhedsplejeudnyttelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Russian National Health Telephone Survey (RNHTS) er den første folkesundhedsovervågningsundersøgelse i Rusland. Formålet med RNTHS er at opnå unikke repræsentative data om sundhedsrelateret livskvalitet, sundhedsrelateret adfærd og indikatorer for brug af sundhedspleje for den voksne russiske befolkning. Analyse af disse indikatorer giver et detaljeret syn på, hvordan sundhed er forbundet med folks velbefindende, livskvalitet og sociodemografiske karakteristika, hvilket føjer til officielle og aggregerede statistikker for Rusland.
RNHTS består af fem sektioner. Afsnit 1 omfatter sociodemografiske karakteristika for respondenter såsom deres køn, alder, civilstand, uddannelsesniveau, indkomstniveau, beskæftigelsesstatus og placering. Afsnit 2 måler indikatorer for generel sundhed og sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af 3-niveau versionen af EuroQol-5 Dimension spørgeskemaet (EQ-5D-3L) og Washington Group Short Set on Functioning spørgeskemaet (WG-SS). Afsnit 3 dækker tre sundhedsrelateret adfærd hos respondenterne: rygning, drikke alkohol og fysisk aktivitet. Afsnit 4 består af spørgsmål om sundhedsvæsenets udnyttelse i de seneste 12 måneder med vægt på patientens valg mellem offentligt og privat sundhedsvæsen. Dette afsnit måler også, hvor tilfredse respondenterne var med de sundhedsydelser, de brugte, deres udækkede behov og deres undgåelse af sundhedspleje. Sektion 5 kan ændres for hver runde (år) af RNHTS. Denne version af protokollen beskriver runde 2 af RNHTS. I denne runde er afsnit 5 afsat til at måle forekomsten af gigt i den voksne russiske befolkning, og hvordan det påvirker deres livskvalitet samt til at lære om oral sundhed og brug af tandlægetjenester blandt russiske voksne.
I alt 2150 respondenter vil blive tilfældigt udvalgt til RNHTS. Alle data vil blive indsamlet ved hjælp af et Computer Assisted Telephone Interview (CATI) system, som tillader datafangst og konsolidering i realtid. Alle interviews vil foregå anonymt. Telefonundersøgelsen vil blive udført af Agency of Social Information St. Petersburg (ASI St. Petersburg). RNHTS-data vil blive analyseret ved hjælp af statistiske analysemetoder, som vil blive præsenteret ved hjælp af opsummerende tabeller (sammenfattende statistik, kontingenttabeller, frekvensfordelinger), korrelationskoefficienter og estimater af regressionsmodeller (koefficienter, oddsforhold, marginaleffekter). Resultaterne af statistisk analyse vil blive samlet i én rapport med forfatternes kommentarer til resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Respondenterne er 18 år og derover.
- Respondenterne giver informeret samtykke via telefon i begyndelsen af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Respondenter nægter at give informeret samtykke.
- Respondenterne er alvorligt syge eller for svage til at deltage.
- Respondenterne har kognitive problemer.
- Respondenterne har høre- eller taleproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Russiske voksne (18+)
Russiske voksne, der opfylder inklusionskriterierne (beskrevet nedenfor), vil være deltagere i RNHTS.
|
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive undersøgt med spørgeskemaet, som inkluderer instrumenter som EQ-5D-3L og WG-SS, for at vurdere deres sundhedsrelaterede livskvalitet, sundhedsrelaterede adfærd og indikatorer for sundhedsudnyttelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderet helbredstilstand
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Respondenterne vil blive bedt om at vurdere deres helbred med "vil du generelt sige, at dit helbred er fremragende, meget godt, godt, rimeligt eller dårligt?" spørgsmål.
Det svar, de vælger, repræsenterer deres selvvurderede (selvvurderede) helbredsstatus.
|
Ved tilmelding
|
|
Livskvalitetsindikator målt ved 3-niveau versionen af EuroQol-5 Dimension spørgeskemaet (EQ-5D-3L) - sundhedsprofil (stat)
Tidsramme: Ved tilmelding
|
EQ-5D-3L spørgeskemaet består af 5 spørgsmål i 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
I 3-niveau versionen af spørgeskemaet har hvert domæne 3 niveauer.
De 5 svar på de 5 spørgsmål er samlet til et 5-cifret tal, der beskriver patienternes helbredsprofil (tilstand).
|
Ved tilmelding
|
|
Den visuelle analoge skala score (EQ-VAS)
Tidsramme: Ved tilmelding
|
EQ-VAS registrerer patienternes selvvurderede helbred på en skala fra 0 til 100, hvor 0 = det værst tænkelige helbred og 100 = det bedst tænkelige helbred.
|
Ved tilmelding
|
|
Handicap og funktionelle begrænsninger i henhold til Washington Group Short Set on Functioning spørgeskema (WG-SS)
Tidsramme: Ved tilmelding
|
WG-SS-spørgeskemaet består af 6 spørgsmål om 6 kernefunktionelle domæner: se, høre, gå, kognition, egenomsorg og kommunikation.
Hvert spørgsmål har fire svarkategorier: "ingen besvær", "nogle besvær", "meget svært", "kan slet ikke klare det".
Handicap identificeres for personer, hvis svar på mindst et af spørgsmålene er "har meget svært" eller "kan slet ikke".
Tilstedeværelsen af funktionelle begrænsninger bestemmes også inden for hvert domæne for hver person, hvis deres svar på et spørgsmål om domænet enten er "har meget svært" eller "kan slet ikke".
|
Ved tilmelding
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Selvrapporteret højde (i meter) og selvrapporteret vægt (i kilogram) vil blive kombineret for at måle BMI som en persons vægt divideret med kvadratet af deres højde.
|
Ved tilmelding
|
|
Rygeadfærd
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Respondenterne vil blive spurgt, om de er nuværende rygere eller ej, og hvis det er tilfældet, vil de blive spurgt om rygeudstyr, de bruger, deres rygefrekvens, rygeintensitet, rygehistorie og intentioner om at holde op med at ryge.
|
Ved tilmelding
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Respondenterne vil blive spurgt, om de indtager alkoholholdige drikkevarer eller ej, og i så fald vil de blive spurgt om mængden af indtaget alkoholholdige drikkevarer.
|
Ved tilmelding
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Hyppigheden af fysisk aktivitet og stillesiddende tid vil dække afsnittet om fysisk aktivitet.
|
Ved tilmelding
|
|
Sundhedsudnyttelse og patientvalg mellem offentlige og private sundhedsudbydere
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Respondenterne vil blive spurgt, om de har besøgt en sundhedsplejerske inden for de sidste 12 måneder.
De vil blive bedt om at specificere, om de valgte at gå til en offentlig sundhedsudbyder, til en privat sundhedsudbyder, eller om de gik til begge typer udbydere.
|
Ved tilmelding
|
|
Tilfredshed med sundhedsydelser
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Respondenterne vil blive stillet 4 spørgsmål om deres tilfredshed med deres seneste besøg hos en sundhedsplejerske inden for de sidste 12 måneder.
De vil blive bedt om at vurdere, hvor tydelig deres læges forklaring af deres helbredsproblem var på en 5-niveauskala, hvor klar lægens forklaring af deres behandlingsmuligheder var på en 5-niveauskala, om de stolede på deres læge (fuldt tillid, delvist). stolede på eller slet ikke stolede på), og om de ville vælge at få det samme sundhedsvæsen på samme institution igen, hvis de skulle (ja/nej spørgsmål).
|
Ved tilmelding
|
|
Manglende modtagelse af nødvendig lægehjælp og manglende modtagelse af nødvendige receptpligtige lægemidler
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Dette resultatmål refererer til tre typer tilfælde af udækkede behov:
|
Ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral sundhed
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Respondenterne vil blive bedt om at vurdere deres mundsundhed med "vil du generelt sige, at din mundsundhed er fremragende, meget god, god, rimelig eller dårlig?" spørgsmål.
Respondenterne vil også blive spurgt om praksis, de bruger til sunde tænder og tandkød.
|
Ved tilmelding
|
|
Udnyttelse af tandlægetjenester
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Respondenterne vil blive spurgt, hvornår de sidst har besøgt en tandlæge.
De vil blive bedt om at angive, hvor de har valgt at henvende sig: Til en offentlig tandlæge eller til en privat tandplejer.
Respondenterne vil blive spurgt, om de ønskede at søge hjælp til tandproblemer, men i sidste ende har besluttet ikke at gå til en tandlæge inden for de sidste 12 måneder.
Hvis respondenterne rapporterer, at de beslutter sig for ikke at søge tandlæge, vil de blive bedt om at angive årsagerne til deres beslutning.
|
Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 03.005.С.34.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Folkesundhed
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDengue -vaccinationsstrategievaluering | Transmissionsmodellering af dengue | Public Health -påvirkning af vaccinationKina
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
VivatechAfsluttet
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet