Russian National Health Telephone Survey (RNHTS)
Russian National Health Telephone Survey (RNHTS): helserelatert livskvalitet, helserelatert atferd, helsevesenets bruk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Russian National Health Telephone Survey (RNHTS) er den første folkehelseovervåkingsstudien i Russland. Målet med RNTHS er å skaffe unike representative data om helserelatert livskvalitet, helserelatert atferd og indikatorer for bruk av helsetjenester for den voksne russiske befolkningen. Analyse av disse indikatorene gir et detaljert syn på hvordan helse er assosiert med folks velvære, livskvalitet og sosiodemografiske egenskaper, noe som legger til offisiell og aggregert statistikk for Russland.
RNHTS består av fem seksjoner. Del 1 inkluderer sosiodemografiske kjennetegn ved respondentene som deres kjønn, alder, sivilstand, utdanningsnivå, inntektsnivå, sysselsettingsstatus og plassering. Seksjon 2 måler indikatorer for generell helse og helserelatert livskvalitet ved å bruke 3-nivåversjonen av EuroQol-5 Dimension-spørreskjemaet (EQ-5D-3L) og Washington Group Short Set on Functioning questionnaire (WG-SS). Del 3 dekker tre helserelatert atferd hos respondentene: røyking, drikking av alkohol og fysisk aktivitet. Seksjon 4 består av spørsmål om helsetjenesteutnyttelse siste 12 måneder med vekt på pasientvalg mellom offentlig og privat helsehjelp. Denne delen måler også hvor fornøyde respondentene var med helsetjenester de brukte, deres udekkede behov og deres unngåelse av helsetjenester. Seksjon 5 kan endres for hver runde (år) av RNHTS. Denne versjonen av protokollen beskriver runde 2 av RNHTS. I denne runden er seksjon 5 viet til å måle prevalensen av leddgikt i den voksne russiske befolkningen og hvordan det påvirker deres livskvalitet, samt å lære om munnhelse og bruk av tannhelsetjenester blant russiske voksne.
Totalt 2150 respondenter vil bli tilfeldig valgt for RNHTS. Alle data vil bli samlet inn ved hjelp av et datamaskinassistert telefonintervju (CATI)-system, som tillater datafangst og konsolidering i sanntid. Alle intervjuer vil foregå anonymt. Telefonundersøkelsen vil bli utført av Agency of Social Information St. Petersburg (ASI St. Petersburg). RNHTS-data vil bli analysert ved hjelp av statistiske analysemetoder som vil bli presentert ved bruk av oppsummeringstabeller (oppsummeringsstatistikk, beredskapstabeller, frekvensfordelinger), korrelasjonskoeffisienter, og estimater av regresjonsmodeller (koeffisienter, oddsratio, marginaleffekter). Resultatene av statistisk analyse vil bli samlet i én rapport med forfatternes kommentarer til funnene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Respondentene er 18 år og eldre.
- Respondentene gir informert samtykke via telefon i begynnelsen av undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Respondentene nekter å gi informert samtykke.
- Respondentene er alvorlig syke eller for skrøpelige til å delta.
- Respondentene har kognitive problemer.
- Respondentene har hørsels- eller taleproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Russiske voksne (18+)
Russiske voksne som oppfyller inkluderingskriteriene (beskrevet nedenfor) vil være deltakere i RNHTS.
|
Alle studiedeltakerne vil bli undersøkt med spørreskjemaet, som inkluderer instrumenter som EQ-5D-3L og WG-SS, for å vurdere deres helserelaterte livskvalitet, helserelaterte atferd og indikatorer for helsehjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenvurdert helsetilstand
Tidsramme: Ved påmelding
|
Respondentene vil bli bedt om å vurdere helsen sin med "vil du generelt si at helsen din er utmerket, veldig god, god, rettferdig eller dårlig?" spørsmål.
Svaret de velger representerer deres selvvurderte (selvvurderte) helsestatus.
|
Ved påmelding
|
|
Livskvalitetsindikator målt ved 3-nivåversjonen av EuroQol-5 Dimension-spørreskjemaet (EQ-5D-3L) - helseprofil (stat)
Tidsramme: Ved påmelding
|
EQ-5D-3L spørreskjemaet består av 5 spørsmål i 5 domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
I 3-nivåversjonen av spørreskjemaet har hvert domene 3 nivåer.
De 5 svarene på de 5 spørsmålene er kombinert til et 5-sifret tall som beskriver pasientenes helseprofil (tilstand).
|
Ved påmelding
|
|
Den visuelle analoge skalaen (EQ-VAS)
Tidsramme: Ved påmelding
|
EQ-VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en skala fra 0 til 100, der 0 = den verst tenkelige helsen og 100 = den best tenkelige helsen.
|
Ved påmelding
|
|
Funksjonshemming og funksjonsbegrensninger i henhold til Washington Group Short Set on Functioning questionnaire (WG-SS)
Tidsramme: Ved påmelding
|
WG-SS spørreskjemaet består av 6 spørsmål om 6 funksjonelle kjernedomener: se, høre, gå, kognisjon, egenomsorg og kommunikasjon.
Hvert spørsmål har fire svarkategorier: «ingen problemer», «noe vanskeligheter», «mye vanskeligheter», «kan ikke gjøre det i det hele tatt».
Funksjonshemming er identifisert for individer hvis svar på minst ett av spørsmålene er "har mye vanskeligheter" eller "ikke klarer i det hele tatt".
Tilstedeværelsen av funksjonelle begrensninger bestemmes også innenfor hvert domene for hver person hvis svaret på et spørsmål om domenet enten er "har mye vanskeligheter" eller "kan ikke gjøre i det hele tatt".
|
Ved påmelding
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved påmelding
|
Selvrapportert høyde (i meter) og egenrapportert vekt (i kilo) vil bli kombinert for å måle BMI som en persons vekt delt på kvadratet av høyden.
|
Ved påmelding
|
|
Røykeadferd
Tidsramme: Ved påmelding
|
Respondentene vil bli spurt om de er nåværende røykere eller ikke, og i så fall vil de bli spurt om røykeutstyr de bruker, deres røykefrekvens, røykeintensitet, røykehistorie og intensjoner om å slutte å røyke.
|
Ved påmelding
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: Ved påmelding
|
Respondentene vil bli spurt om de inntar alkoholholdige drikker eller ikke, og i så fall vil de bli spurt om volumet av inntatt alkoholholdig drikke.
|
Ved påmelding
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved påmelding
|
Hyppigheten av fysisk aktivitet og stillesittende tid vil dekke delen fysisk aktivitet.
|
Ved påmelding
|
|
Helsetjenesteutnyttelse og pasientvalg mellom offentlige og private helsetjenester
Tidsramme: Ved påmelding
|
Respondentene vil bli spurt om de har besøkt en helsepersonell i løpet av de siste 12 månedene.
De vil bli bedt om å spesifisere om de valgte å gå til en offentlig helsepersonell, til en privat helsepersonell eller om de gikk til begge typer tilbydere.
|
Ved påmelding
|
|
Tilfredshet med helsetjenester som tilbys
Tidsramme: Ved påmelding
|
Respondentene vil bli stilt 4 spørsmål om deres tilfredshet med deres siste besøk hos en helsepersonell de siste 12 månedene.
De vil bli bedt om å vurdere hvor tydelig legens forklaring av helseproblemet deres var på en 5-nivå skala, hvor tydelig legens forklaring av deres behandlingsalternativer var på en 5-nivå skala, om de stolte på legen sin (fullstendig tillit, delvis klarert, eller ikke stolte på i det hele tatt), og om de ville velge å få samme helsetjeneste på samme institusjon igjen hvis de måtte (ja/nei spørsmål).
|
Ved påmelding
|
|
Ikke-mottak av nødvendig medisinsk behandling og ikke-mottak av nødvendige reseptbelagte legemidler
Tidsramme: Ved påmelding
|
Dette utfallsmålet refererer til tre typer tilfeller av udekkede behov:
|
Ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnhelse
Tidsramme: Ved påmelding
|
Respondentene vil bli bedt om å vurdere sin munnhelse med "vil du generelt si at din munnhelse er utmerket, veldig god, god, rettferdig eller dårlig?" spørsmål.
Respondentene vil også bli spurt om praksis de bruker for sunne tenner og tannkjøtt.
|
Ved påmelding
|
|
Utnyttelse av tannhelsetjenester
Tidsramme: Ved påmelding
|
Respondentene vil bli spurt når de sist besøkte en tannlege.
De vil bli bedt om å spesifisere hvor de velger å gå: til en offentlig tannlege eller til en privat tannlege.
Respondentene vil bli spurt om de ønsket å søke hjelp for tannproblemer, men til slutt bestemte seg for ikke å gå til en tannlege i løpet av de siste 12 månedene.
Hvis respondentene rapporterer at de bestemmer seg for ikke å oppsøke tannbehandling, vil de bli bedt om å spesifisere grunnene som ledet avgjørelsen.
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 03.005.С.34.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .