Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rosyjskie krajowe badanie telefoniczne dotyczące zdrowia (RNHTS)

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Rosyjskie krajowe badanie telefoniczne dotyczące zdrowia (RNHTS): jakość życia związana ze zdrowiem, zachowania związane ze zdrowiem, wykorzystanie opieki zdrowotnej

Rosyjskie Narodowe Telefoniczne Badanie Zdrowia (RNHTS) to badanie nadzoru zdrowia publicznego, które ocenia różne związane ze zdrowiem jakość życia, zachowania związane ze zdrowiem i wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej na reprezentatywnej próbie dorosłej populacji Rosji. Wszystkie dane zostaną zebrane za pomocą wywiadu telefonicznego wspomaganego komputerowo (CATI).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Russian National Health Telephone Survey (RNHTS) to pierwsze badanie nadzoru zdrowia publicznego w Rosji. Celem RNTHS jest uzyskanie unikalnych reprezentatywnych danych na temat jakości życia związanej ze zdrowiem, zachowań zdrowotnych i wskaźników wykorzystania opieki zdrowotnej dla dorosłej populacji rosyjskiej. Analiza tych wskaźników zapewnia szczegółowe spojrzenie na to, jak zdrowie jest powiązane z dobrostanem ludzi, jakością życia i cechami społeczno-demograficznymi, co stanowi uzupełnienie oficjalnych i zagregowanych statystyk dla Rosji.

RNHTS składa się z pięciu sekcji. Część 1 zawiera cechy społeczno-demograficzne respondentów, takie jak płeć, wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, poziom dochodów, status zatrudnienia i miejsce zamieszkania. Sekcja 2 mierzy wskaźniki ogólnego stanu zdrowia i związanej ze zdrowiem jakości życia za pomocą 3-poziomowej wersji kwestionariusza EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) oraz kwestionariusza Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS). Część 3 obejmuje trzy zachowania zdrowotne respondentów: palenie tytoniu, picie alkoholu oraz aktywność fizyczną. Część 4 zawiera pytania dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ze szczególnym uwzględnieniem wyboru przez pacjentów między publiczną a prywatną opieką zdrowotną. Ta sekcja mierzy również stopień zadowolenia respondentów z usług opieki zdrowotnej, z których korzystali, ich niezaspokojone potrzeby oraz unikanie korzystania z opieki zdrowotnej. Sekcję 5 można modyfikować dla każdej rundy (roku) RNHTS. Ta wersja protokołu opisuje rundę 2 RNHTS. W tej rundzie Sekcja 5 poświęcona jest pomiarowi częstości występowania zapalenia stawów w dorosłej populacji Rosji i jej wpływowi na jakość życia, a także poznaniu zdrowia jamy ustnej i korzystania z usług dentystycznych wśród dorosłych Rosjan.

Łącznie 2150 respondentów zostanie losowo wybranych do RNHTS. Wszystkie dane będą gromadzone za pomocą systemu wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo (CATI), który umożliwia przechwytywanie i konsolidację danych w czasie rzeczywistym. Wszystkie wywiady będą prowadzone anonimowo. Ankieta telefoniczna zostanie przeprowadzona przez Agencję Informacji Społecznej St. Petersburg (ASI St. Petersburg). Dane RNHTS będą analizowane metodami analizy statystycznej, które zostaną przedstawione za pomocą tabel zbiorczych (statystyki zbiorcze, tablice kontyngencji, rozkłady częstości), współczynników korelacji oraz oszacowań modeli regresji (współczynniki, iloraz szans, efekty krańcowe). Wyniki analizy statystycznej zostaną zebrane w jednym raporcie wraz z komentarzami autorów do wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2529

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W ankiecie mogą wziąć udział wszyscy pełnoletni mieszkańcy Rosji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Respondenci mają 18 lat i więcej.
  • Respondenci udzielają świadomej zgody telefonicznie na początku badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Respondenci odmawiają wyrażenia świadomej zgody.
  • Respondenci są ciężko chorzy lub zbyt słabi, aby wziąć udział.
  • Respondenci mają problemy poznawcze.
  • Respondenci mają problemy ze słuchem lub mówieniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rosyjscy dorośli (18+)
Dorośli Rosjanie spełniający kryteria włączenia (opisane poniżej) będą uczestnikami RNHTS.
Wszyscy uczestnicy badania zostaną przebadani kwestionariuszem, który zawiera narzędzia takie jak EQ-5D-3L i WG-SS, w celu oceny ich jakości życia związanej ze zdrowiem, zachowań zdrowotnych oraz wskaźników korzystania z opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: Po rejestracji
Respondenci zostaną poproszeni o ocenę swojego stanu zdrowia za pomocą „ogólnie, czy powiedziałbyś, że twoje zdrowie jest doskonałe, bardzo dobre, dobre, zadowalające czy złe?” pytanie. Wybrana przez nich odpowiedź odzwierciedla ich samoocenę (samoocenę) stanu zdrowia.
Po rejestracji
Wskaźnik jakości życia mierzony 3-poziomową wersją kwestionariusza EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) - profil zdrowia (stan)
Ramy czasowe: Po rejestracji
Kwestionariusz EQ-5D-3L składa się z 5 pytań w 5 domenach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. W 3-poziomowej wersji kwestionariusza każda domena ma 3 poziomy. 5 odpowiedzi na 5 pytań jest łączonych w 5-cyfrową liczbę opisującą profil zdrowotny (stan) pacjenta.
Po rejestracji
Wynik wizualnej skali analogowej (EQ-VAS)
Ramy czasowe: Po rejestracji
EQ-VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjentów w skali od 0 do 100, gdzie 0 = najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 = najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
Po rejestracji
Niepełnosprawność i ograniczenia funkcjonalne według kwestionariusza Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS)
Ramy czasowe: Po rejestracji
Kwestionariusz WG-SS składa się z 6 pytań dotyczących 6 podstawowych domen funkcjonalnych: widzenia, słuchu, chodzenia, poznania, dbania o siebie i komunikacji. Każde pytanie ma cztery kategorie odpowiedzi: „brak trudności”, „pewne trudności”, „duże trudności”, „w ogóle nie da się tego zrobić”. Niepełnosprawność jest identyfikowana dla osób, których odpowiedź na co najmniej jedno z pytań brzmi „mają duże trudności” lub „w ogóle nie mogą tego zrobić”. Obecność ograniczeń funkcjonalnych jest również określana w obrębie każdej domeny dla każdej osoby, jeśli jej odpowiedź na pytanie o domenę brzmi: „mają duże trudności” lub „w ogóle nie mogą tego zrobić”.
Po rejestracji
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Po rejestracji
Zgłoszony przez siebie wzrost (w metrach) i zgłoszona przez siebie waga (w kilogramach) zostaną połączone w celu zmierzenia BMI jako wagi osoby podzielonej przez wzrost do kwadratu.
Po rejestracji
Zachowanie związane z paleniem
Ramy czasowe: Po rejestracji
Respondenci zostaną zapytani, czy są obecnie palaczami, a jeśli tak, zostaną zapytani o urządzenia do palenia, których używają, częstotliwość palenia, intensywność palenia, historię palenia i zamiary rzucenia palenia.
Po rejestracji
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Po rejestracji
Ankietowani zostaną zapytani o to, czy spożywają napoje alkoholowe, a jeśli tak, o ilość spożywanych napojów alkoholowych.
Po rejestracji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po rejestracji
Częstotliwość aktywności fizycznej i czas siedzący obejmie sekcję dotyczącą aktywności fizycznej.
Po rejestracji
Wykorzystanie opieki zdrowotnej i wybór pacjentów między publicznymi i prywatnymi podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: Po rejestracji
Ankietowani zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy odwiedzili placówkę medyczną. Zostaną poproszeni o określenie, czy wybrali świadczeniodawcę publicznego, prywatnego świadczeniodawcę, czy też skorzystali z obu rodzajów świadczeniodawców.
Po rejestracji
Zadowolenie ze świadczonych usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Po rejestracji
Respondentom zostaną zadane 4 pytania dotyczące ich zadowolenia z ostatniej wizyty w placówce służby zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Zostaną poproszeni o ocenę, jak jasne było wyjaśnienie problemu zdrowotnego przez lekarza na 5-stopniowej skali, jak jasne było wyjaśnienie przez lekarza możliwości leczenia na 5-stopniowej skali, czy ufają swojemu lekarzowi (pełne zaufanie, częściowe zaufanie darzyli zaufaniem lub nie ufali wcale) oraz czy wybraliby ponownie tę samą opiekę zdrowotną w tej samej placówce, gdyby musieli (pytanie tak/nie).
Po rejestracji
Nieotrzymanie potrzebnej opieki medycznej i nieotrzymanie potrzebnych leków na receptę
Ramy czasowe: Po rejestracji

Ta miara wyników odnosi się do trzech rodzajów przypadków niezaspokojonych potrzeb:

  • Respondenci zostaną przebadani na temat przypadków, w których udali się do podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną, ale odmówiono im świadczenia. Jeśli respondenci zgłoszą, że taki przypadek miał miejsce w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zostaną poproszeni o podanie przyczyny odmowy, którą otrzymali.
  • Respondenci zostaną również zapytani, czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy chcieli szukać pomocy w związku z jakimś problemem zdrowotnym, ale ostatecznie zrezygnowali z tego. Jeśli respondenci zgłoszą, że zdecydowali się nie szukać opieki, zostaną poproszeni o podanie powodów, które kierowały ich decyzją.
  • Respondenci zostaną również zapytani, czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy przepisano im jakieś leki, ale ostatecznie zdecydowali się ich nie kupować. Jeśli respondenci zgłoszą, że zdecydowali się nie kupować leków na receptę, zostaną poproszeni o podanie powodów, które kierowały ich decyzją.
Po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: Po rejestracji
Respondenci zostaną poproszeni o ocenę swojego stanu zdrowia jamy ustnej za pomocą odpowiedzi „ogólnie, czy powiedział(a)by Pan/Pani, że stan zdrowia jamy ustnej jest doskonały, bardzo dobry, dobry, zadowalający czy zły?” pytanie. Respondenci zostaną również zapytani o praktyki stosowane w celu utrzymania zdrowych zębów i dziąseł.
Po rejestracji
Wykorzystanie usług dentystycznych
Ramy czasowe: Po rejestracji
Ankietowani zostaną zapytani, kiedy ostatnio byli u dentysty. Zostaną poproszeni o określenie, gdzie wybrali się udać: do publicznego lekarza dentysty lub do prywatnego lekarza dentysty. Ankietowani zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy chcieli szukać pomocy w przypadku problemów z zębami, ale ostatecznie zdecydowali się nie iść do lekarza dentysty. Jeśli respondenci zgłoszą, że zdecydowali się nie korzystać z opieki dentystycznej, zostaną poproszeni o podanie powodów, które kierowały ich decyzją.
Po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie publiczne

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Subskrybuj