- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05901870
Rosyjskie krajowe badanie telefoniczne dotyczące zdrowia (RNHTS)
Rosyjskie krajowe badanie telefoniczne dotyczące zdrowia (RNHTS): jakość życia związana ze zdrowiem, zachowania związane ze zdrowiem, wykorzystanie opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Russian National Health Telephone Survey (RNHTS) to pierwsze badanie nadzoru zdrowia publicznego w Rosji. Celem RNTHS jest uzyskanie unikalnych reprezentatywnych danych na temat jakości życia związanej ze zdrowiem, zachowań zdrowotnych i wskaźników wykorzystania opieki zdrowotnej dla dorosłej populacji rosyjskiej. Analiza tych wskaźników zapewnia szczegółowe spojrzenie na to, jak zdrowie jest powiązane z dobrostanem ludzi, jakością życia i cechami społeczno-demograficznymi, co stanowi uzupełnienie oficjalnych i zagregowanych statystyk dla Rosji.
RNHTS składa się z pięciu sekcji. Część 1 zawiera cechy społeczno-demograficzne respondentów, takie jak płeć, wiek, stan cywilny, poziom wykształcenia, poziom dochodów, status zatrudnienia i miejsce zamieszkania. Sekcja 2 mierzy wskaźniki ogólnego stanu zdrowia i związanej ze zdrowiem jakości życia za pomocą 3-poziomowej wersji kwestionariusza EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) oraz kwestionariusza Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS). Część 3 obejmuje trzy zachowania zdrowotne respondentów: palenie tytoniu, picie alkoholu oraz aktywność fizyczną. Część 4 zawiera pytania dotyczące korzystania z opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, ze szczególnym uwzględnieniem wyboru przez pacjentów między publiczną a prywatną opieką zdrowotną. Ta sekcja mierzy również stopień zadowolenia respondentów z usług opieki zdrowotnej, z których korzystali, ich niezaspokojone potrzeby oraz unikanie korzystania z opieki zdrowotnej. Sekcję 5 można modyfikować dla każdej rundy (roku) RNHTS. Ta wersja protokołu opisuje rundę 2 RNHTS. W tej rundzie Sekcja 5 poświęcona jest pomiarowi częstości występowania zapalenia stawów w dorosłej populacji Rosji i jej wpływowi na jakość życia, a także poznaniu zdrowia jamy ustnej i korzystania z usług dentystycznych wśród dorosłych Rosjan.
Łącznie 2150 respondentów zostanie losowo wybranych do RNHTS. Wszystkie dane będą gromadzone za pomocą systemu wywiadów telefonicznych wspomaganych komputerowo (CATI), który umożliwia przechwytywanie i konsolidację danych w czasie rzeczywistym. Wszystkie wywiady będą prowadzone anonimowo. Ankieta telefoniczna zostanie przeprowadzona przez Agencję Informacji Społecznej St. Petersburg (ASI St. Petersburg). Dane RNHTS będą analizowane metodami analizy statystycznej, które zostaną przedstawione za pomocą tabel zbiorczych (statystyki zbiorcze, tablice kontyngencji, rozkłady częstości), współczynników korelacji oraz oszacowań modeli regresji (współczynniki, iloraz szans, efekty krańcowe). Wyniki analizy statystycznej zostaną zebrane w jednym raporcie wraz z komentarzami autorów do wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Respondenci mają 18 lat i więcej.
- Respondenci udzielają świadomej zgody telefonicznie na początku badania.
Kryteria wyłączenia:
- Respondenci odmawiają wyrażenia świadomej zgody.
- Respondenci są ciężko chorzy lub zbyt słabi, aby wziąć udział.
- Respondenci mają problemy poznawcze.
- Respondenci mają problemy ze słuchem lub mówieniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rosyjscy dorośli (18+)
Dorośli Rosjanie spełniający kryteria włączenia (opisane poniżej) będą uczestnikami RNHTS.
|
Wszyscy uczestnicy badania zostaną przebadani kwestionariuszem, który zawiera narzędzia takie jak EQ-5D-3L i WG-SS, w celu oceny ich jakości życia związanej ze zdrowiem, zachowań zdrowotnych oraz wskaźników korzystania z opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Respondenci zostaną poproszeni o ocenę swojego stanu zdrowia za pomocą „ogólnie, czy powiedziałbyś, że twoje zdrowie jest doskonałe, bardzo dobre, dobre, zadowalające czy złe?” pytanie.
Wybrana przez nich odpowiedź odzwierciedla ich samoocenę (samoocenę) stanu zdrowia.
|
Po rejestracji
|
|
Wskaźnik jakości życia mierzony 3-poziomową wersją kwestionariusza EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) - profil zdrowia (stan)
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Kwestionariusz EQ-5D-3L składa się z 5 pytań w 5 domenach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
W 3-poziomowej wersji kwestionariusza każda domena ma 3 poziomy.
5 odpowiedzi na 5 pytań jest łączonych w 5-cyfrową liczbę opisującą profil zdrowotny (stan) pacjenta.
|
Po rejestracji
|
|
Wynik wizualnej skali analogowej (EQ-VAS)
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
EQ-VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjentów w skali od 0 do 100, gdzie 0 = najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 = najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
|
Po rejestracji
|
|
Niepełnosprawność i ograniczenia funkcjonalne według kwestionariusza Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS)
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Kwestionariusz WG-SS składa się z 6 pytań dotyczących 6 podstawowych domen funkcjonalnych: widzenia, słuchu, chodzenia, poznania, dbania o siebie i komunikacji.
Każde pytanie ma cztery kategorie odpowiedzi: „brak trudności”, „pewne trudności”, „duże trudności”, „w ogóle nie da się tego zrobić”.
Niepełnosprawność jest identyfikowana dla osób, których odpowiedź na co najmniej jedno z pytań brzmi „mają duże trudności” lub „w ogóle nie mogą tego zrobić”.
Obecność ograniczeń funkcjonalnych jest również określana w obrębie każdej domeny dla każdej osoby, jeśli jej odpowiedź na pytanie o domenę brzmi: „mają duże trudności” lub „w ogóle nie mogą tego zrobić”.
|
Po rejestracji
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Zgłoszony przez siebie wzrost (w metrach) i zgłoszona przez siebie waga (w kilogramach) zostaną połączone w celu zmierzenia BMI jako wagi osoby podzielonej przez wzrost do kwadratu.
|
Po rejestracji
|
|
Zachowanie związane z paleniem
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Respondenci zostaną zapytani, czy są obecnie palaczami, a jeśli tak, zostaną zapytani o urządzenia do palenia, których używają, częstotliwość palenia, intensywność palenia, historię palenia i zamiary rzucenia palenia.
|
Po rejestracji
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Ankietowani zostaną zapytani o to, czy spożywają napoje alkoholowe, a jeśli tak, o ilość spożywanych napojów alkoholowych.
|
Po rejestracji
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Częstotliwość aktywności fizycznej i czas siedzący obejmie sekcję dotyczącą aktywności fizycznej.
|
Po rejestracji
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej i wybór pacjentów między publicznymi i prywatnymi podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Ankietowani zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy odwiedzili placówkę medyczną.
Zostaną poproszeni o określenie, czy wybrali świadczeniodawcę publicznego, prywatnego świadczeniodawcę, czy też skorzystali z obu rodzajów świadczeniodawców.
|
Po rejestracji
|
|
Zadowolenie ze świadczonych usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Respondentom zostaną zadane 4 pytania dotyczące ich zadowolenia z ostatniej wizyty w placówce służby zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Zostaną poproszeni o ocenę, jak jasne było wyjaśnienie problemu zdrowotnego przez lekarza na 5-stopniowej skali, jak jasne było wyjaśnienie przez lekarza możliwości leczenia na 5-stopniowej skali, czy ufają swojemu lekarzowi (pełne zaufanie, częściowe zaufanie darzyli zaufaniem lub nie ufali wcale) oraz czy wybraliby ponownie tę samą opiekę zdrowotną w tej samej placówce, gdyby musieli (pytanie tak/nie).
|
Po rejestracji
|
|
Nieotrzymanie potrzebnej opieki medycznej i nieotrzymanie potrzebnych leków na receptę
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Ta miara wyników odnosi się do trzech rodzajów przypadków niezaspokojonych potrzeb:
|
Po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Respondenci zostaną poproszeni o ocenę swojego stanu zdrowia jamy ustnej za pomocą odpowiedzi „ogólnie, czy powiedział(a)by Pan/Pani, że stan zdrowia jamy ustnej jest doskonały, bardzo dobry, dobry, zadowalający czy zły?” pytanie.
Respondenci zostaną również zapytani o praktyki stosowane w celu utrzymania zdrowych zębów i dziąseł.
|
Po rejestracji
|
|
Wykorzystanie usług dentystycznych
Ramy czasowe: Po rejestracji
|
Ankietowani zostaną zapytani, kiedy ostatnio byli u dentysty.
Zostaną poproszeni o określenie, gdzie wybrali się udać: do publicznego lekarza dentysty lub do prywatnego lekarza dentysty.
Ankietowani zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy chcieli szukać pomocy w przypadku problemów z zębami, ale ostatecznie zdecydowali się nie iść do lekarza dentysty.
Jeśli respondenci zgłoszą, że zdecydowali się nie korzystać z opieki dentystycznej, zostaną poproszeni o podanie powodów, które kierowały ich decyzją.
|
Po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03.005.С.34.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie publiczne
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia