- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05901870
Pesquisa Nacional de Saúde por Telefone da Rússia (RNHTS)
Pesquisa Nacional de Saúde por Telefone da Rússia (RNHTS): Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, Comportamentos Relacionados à Saúde, Utilização de Cuidados de Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Pesquisa Nacional de Saúde por Telefone da Rússia (RNHTS) é o primeiro estudo de vigilância de saúde pública na Rússia. O objetivo do RNTHS é obter dados representativos exclusivos sobre qualidade de vida relacionada à saúde, comportamentos relacionados à saúde e indicadores de utilização de cuidados de saúde para a população russa adulta. A análise desses indicadores fornece uma visão detalhada de como a saúde está associada ao bem-estar, qualidade de vida e características sociodemográficas das pessoas, o que aumenta as estatísticas oficiais e agregadas da Rússia.
RNHTS consiste em cinco seções. A Seção 1 inclui as características sociodemográficas dos entrevistados, como gênero, idade, estado civil, nível educacional, nível de renda, situação profissional e localização. A seção 2 mede indicadores de saúde geral e qualidade de vida relacionada à saúde usando a versão de 3 níveis do questionário EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) e o questionário Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS). A Seção 3 cobre três comportamentos relacionados à saúde dos entrevistados: fumar, beber álcool e praticar atividade física. A seção 4 consiste em perguntas sobre a utilização de cuidados de saúde nos últimos 12 meses, com ênfase na escolha do paciente entre cuidados de saúde públicos e privados. Esta seção também mede o grau de satisfação dos entrevistados com os serviços de saúde que eles usaram, suas necessidades não atendidas e sua evitação de cuidados de saúde. A seção 5 é modificável para cada rodada (ano) do RNHTS. Esta versão do protocolo descreve a rodada 2 do RNHTS. Nesta rodada, a Seção 5 é dedicada a medir a prevalência de artrite na população russa adulta e como ela afeta sua qualidade de vida, bem como aprender sobre saúde bucal e utilização de serviços odontológicos entre adultos russos.
Um total de 2150 respondentes serão selecionados aleatoriamente para RNHTS. Todos os dados serão coletados por meio do sistema Computer Assisted Telephone Interview (CATI), que permite a captura e consolidação dos dados em tempo real. Todas as entrevistas serão realizadas anonimamente. A pesquisa por telefone será realizada pela Agência de Informações Sociais de São Petersburgo (ASI São Petersburgo). Os dados RNHTS serão analisados usando métodos de análise estatística que serão apresentados usando tabelas de resumo (estatísticas de resumo, tabelas de contingência, distribuições de frequência), coeficientes de correlação e estimativas de modelos de regressão (coeficientes, odds ratio, efeitos marginais). Os resultados da análise estatística serão compilados em um relatório com comentários dos autores sobre os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os entrevistados têm 18 anos ou mais.
- Os entrevistados fornecem consentimento informado por telefone no início da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Os entrevistados se recusam a fornecer consentimento informado.
- Os entrevistados estão gravemente doentes ou muito frágeis para participar.
- Os entrevistados têm problemas cognitivos.
- Os entrevistados têm problemas de audição ou fala.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos Russos (18+)
Adultos russos que atendam aos critérios de inclusão (descritos abaixo) serão participantes do RNHTS.
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Todos os participantes do estudo serão avaliados com o questionário, que inclui instrumentos como EQ-5D-3L e WG-SS, para avaliar sua qualidade de vida relacionada à saúde, comportamento relacionado à saúde e indicadores de utilização de cuidados de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de saúde autoavaliado
Prazo: Após a inscrição
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Os entrevistados serão solicitados a avaliar sua saúde com "em geral, você diria que sua saúde é excelente, muito boa, boa, regular ou ruim?" pergunta.
A resposta que eles escolhem representa seu estado de saúde autoavaliado (autoavaliado).
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Após a inscrição
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Indicador de qualidade de vida medido pela versão de 3 níveis do questionário EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) - perfil de saúde (estado)
Prazo: Após a inscrição
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O questionário EQ-5D-3L consiste em 5 questões em 5 domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Na versão de 3 níveis do questionário, cada domínio tem 3 níveis.
As 5 respostas às 5 perguntas são combinadas em um número de 5 dígitos que descreve o perfil de saúde (estado) do paciente.
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Após a inscrição
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A pontuação da escala visual analógica (EQ-VAS)
Prazo: Após a inscrição
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O EQ-VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala de 0 a 100, onde 0 = a pior saúde imaginável e 100 = a melhor saúde imaginável.
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Após a inscrição
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Incapacidade e limitações funcionais de acordo com o questionário Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS)
Prazo: Após a inscrição
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O questionário WG-SS é composto por 6 perguntas sobre 6 domínios funcionais principais: visão, audição, caminhada, cognição, autocuidado e comunicação.
Cada pergunta tem quatro categorias de resposta: "nenhuma dificuldade", "alguma dificuldade", "muita dificuldade", "não consegue de jeito nenhum".
A deficiência é identificada para indivíduos cuja resposta a pelo menos uma das questões é "tem muita dificuldade" ou "não consegue fazer nada".
A presença de limitações funcionais também é determinada dentro de cada domínio para cada pessoa se sua resposta a uma pergunta sobre o domínio for "tem muita dificuldade" ou "não consegue".
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Após a inscrição
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Após a inscrição
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A altura autorreferida (em metros) e o peso autorreferido (em quilogramas) serão combinados para medir o IMC como o peso de uma pessoa dividido pelo quadrado de sua altura.
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Após a inscrição
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Comportamento de fumar
Prazo: Após a inscrição
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Os entrevistados serão questionados se são fumantes atuais ou não e, em caso afirmativo, serão questionados sobre os dispositivos para fumar que usam, a frequência com que fumam, a intensidade do hábito de fumar, o histórico de tabagismo e as intenções de parar de fumar.
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Após a inscrição
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Consumo de álcool
Prazo: Após a inscrição
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Os entrevistados serão questionados se consomem ou não bebidas alcoólicas e, caso sim, serão questionados sobre o volume de bebidas alcoólicas ingeridas.
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Após a inscrição
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Atividade física
Prazo: Após a inscrição
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A frequência de atividade física e o tempo sedentário abrangerão a seção de atividade física.
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Após a inscrição
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Utilização de cuidados de saúde e escolha do paciente entre prestadores de cuidados de saúde públicos e privados
Prazo: Após a inscrição
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Os inquiridos serão questionados se visitaram um prestador de cuidados de saúde nos últimos 12 meses.
Eles serão solicitados a especificar se escolheram ir a um prestador de cuidados de saúde público, a um prestador de cuidados de saúde privado ou se foram a ambos os tipos de prestadores.
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Após a inscrição
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Satisfação com os serviços de saúde prestados
Prazo: Após a inscrição
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Os entrevistados responderão a 4 perguntas sobre sua satisfação com sua visita mais recente a um profissional de saúde nos últimos 12 meses.
Eles serão solicitados a avaliar quão clara foi a explicação do médico sobre seu problema de saúde em uma escala de 5 níveis, quão clara foi a explicação do médico sobre suas opções de tratamento em uma escala de 5 níveis, se eles confiaram em seu médico (totalmente confiável, parcialmente confiam ou não confiam em nada) e se escolheriam obter o mesmo serviço de saúde na mesma unidade novamente se precisassem (sim/não pergunta).
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Após a inscrição
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Não recebimento de cuidados médicos necessários e não recebimento de medicamentos prescritos necessários
Prazo: Após a inscrição
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Esta medida de resultado refere-se a três tipos de casos de necessidades não atendidas:
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Após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde bucal
Prazo: Após a inscrição
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Os entrevistados serão solicitados a avaliar sua saúde bucal com "em geral, você diria que sua saúde bucal é excelente, muito boa, boa, regular ou ruim?" pergunta.
Os entrevistados também serão questionados sobre as práticas que usam para dentes e gengivas saudáveis.
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Após a inscrição
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Utilização de serviços odontológicos
Prazo: Após a inscrição
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Os entrevistados serão questionados quando visitaram um dentista pela última vez.
Eles serão solicitados a especificar onde escolheram ir: a um dentista público ou a um dentista particular.
Os entrevistados serão questionados se gostariam de procurar ajuda para problemas dentários, mas decidiram não ir a um dentista nos últimos 12 meses.
Se os respondentes relatarem a decisão de não procurar atendimento odontológico, eles serão solicitados a especificar os motivos que orientaram sua decisão.
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Após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03.005.С.34.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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