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Pesquisa Nacional de Saúde por Telefone da Rússia (RNHTS)

21 de dezembro de 2023 atualizado por: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Pesquisa Nacional de Saúde por Telefone da Rússia (RNHTS): Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, Comportamentos Relacionados à Saúde, Utilização de Cuidados de Saúde

A Pesquisa Nacional de Saúde por Telefone da Rússia (RNHTS) é um estudo de vigilância de saúde pública que avalia vários indicadores de qualidade de vida relacionados à saúde, comportamento relacionado à saúde e utilização de serviços de saúde em uma amostra representativa da população russa adulta. Todos os dados serão coletados por meio de uma entrevista telefônica assistida por computador (CATI).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A Pesquisa Nacional de Saúde por Telefone da Rússia (RNHTS) é o primeiro estudo de vigilância de saúde pública na Rússia. O objetivo do RNTHS é obter dados representativos exclusivos sobre qualidade de vida relacionada à saúde, comportamentos relacionados à saúde e indicadores de utilização de cuidados de saúde para a população russa adulta. A análise desses indicadores fornece uma visão detalhada de como a saúde está associada ao bem-estar, qualidade de vida e características sociodemográficas das pessoas, o que aumenta as estatísticas oficiais e agregadas da Rússia.

RNHTS consiste em cinco seções. A Seção 1 inclui as características sociodemográficas dos entrevistados, como gênero, idade, estado civil, nível educacional, nível de renda, situação profissional e localização. A seção 2 mede indicadores de saúde geral e qualidade de vida relacionada à saúde usando a versão de 3 níveis do questionário EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) e o questionário Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS). A Seção 3 cobre três comportamentos relacionados à saúde dos entrevistados: fumar, beber álcool e praticar atividade física. A seção 4 consiste em perguntas sobre a utilização de cuidados de saúde nos últimos 12 meses, com ênfase na escolha do paciente entre cuidados de saúde públicos e privados. Esta seção também mede o grau de satisfação dos entrevistados com os serviços de saúde que eles usaram, suas necessidades não atendidas e sua evitação de cuidados de saúde. A seção 5 é modificável para cada rodada (ano) do RNHTS. Esta versão do protocolo descreve a rodada 2 do RNHTS. Nesta rodada, a Seção 5 é dedicada a medir a prevalência de artrite na população russa adulta e como ela afeta sua qualidade de vida, bem como aprender sobre saúde bucal e utilização de serviços odontológicos entre adultos russos.

Um total de 2150 respondentes serão selecionados aleatoriamente para RNHTS. Todos os dados serão coletados por meio do sistema Computer Assisted Telephone Interview (CATI), que permite a captura e consolidação dos dados em tempo real. Todas as entrevistas serão realizadas anonimamente. A pesquisa por telefone será realizada pela Agência de Informações Sociais de São Petersburgo (ASI São Petersburgo). Os dados RNHTS serão analisados ​​usando métodos de análise estatística que serão apresentados usando tabelas de resumo (estatísticas de resumo, tabelas de contingência, distribuições de frequência), coeficientes de correlação e estimativas de modelos de regressão (coeficientes, odds ratio, efeitos marginais). Os resultados da análise estatística serão compilados em um relatório com comentários dos autores sobre os resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2529

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Moscow, Federação Russa
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os residentes russos adultos são elegíveis para a pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os entrevistados têm 18 anos ou mais.
  • Os entrevistados fornecem consentimento informado por telefone no início da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Os entrevistados se recusam a fornecer consentimento informado.
  • Os entrevistados estão gravemente doentes ou muito frágeis para participar.
  • Os entrevistados têm problemas cognitivos.
  • Os entrevistados têm problemas de audição ou fala.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos Russos (18+)
Adultos russos que atendam aos critérios de inclusão (descritos abaixo) serão participantes do RNHTS.
Todos os participantes do estudo serão avaliados com o questionário, que inclui instrumentos como EQ-5D-3L e WG-SS, para avaliar sua qualidade de vida relacionada à saúde, comportamento relacionado à saúde e indicadores de utilização de cuidados de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde autoavaliado
Prazo: Após a inscrição
Os entrevistados serão solicitados a avaliar sua saúde com "em geral, você diria que sua saúde é excelente, muito boa, boa, regular ou ruim?" pergunta. A resposta que eles escolhem representa seu estado de saúde autoavaliado (autoavaliado).
Após a inscrição
Indicador de qualidade de vida medido pela versão de 3 níveis do questionário EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) - perfil de saúde (estado)
Prazo: Após a inscrição
O questionário EQ-5D-3L consiste em 5 questões em 5 domínios: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Na versão de 3 níveis do questionário, cada domínio tem 3 níveis. As 5 respostas às 5 perguntas são combinadas em um número de 5 dígitos que descreve o perfil de saúde (estado) do paciente.
Após a inscrição
A pontuação da escala visual analógica (EQ-VAS)
Prazo: Após a inscrição
O EQ-VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala de 0 a 100, onde 0 = a pior saúde imaginável e 100 = a melhor saúde imaginável.
Após a inscrição
Incapacidade e limitações funcionais de acordo com o questionário Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS)
Prazo: Após a inscrição
O questionário WG-SS é composto por 6 perguntas sobre 6 domínios funcionais principais: visão, audição, caminhada, cognição, autocuidado e comunicação. Cada pergunta tem quatro categorias de resposta: "nenhuma dificuldade", "alguma dificuldade", "muita dificuldade", "não consegue de jeito nenhum". A deficiência é identificada para indivíduos cuja resposta a pelo menos uma das questões é "tem muita dificuldade" ou "não consegue fazer nada". A presença de limitações funcionais também é determinada dentro de cada domínio para cada pessoa se sua resposta a uma pergunta sobre o domínio for "tem muita dificuldade" ou "não consegue".
Após a inscrição
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Após a inscrição
A altura autorreferida (em metros) e o peso autorreferido (em quilogramas) serão combinados para medir o IMC como o peso de uma pessoa dividido pelo quadrado de sua altura.
Após a inscrição
Comportamento de fumar
Prazo: Após a inscrição
Os entrevistados serão questionados se são fumantes atuais ou não e, em caso afirmativo, serão questionados sobre os dispositivos para fumar que usam, a frequência com que fumam, a intensidade do hábito de fumar, o histórico de tabagismo e as intenções de parar de fumar.
Após a inscrição
Consumo de álcool
Prazo: Após a inscrição
Os entrevistados serão questionados se consomem ou não bebidas alcoólicas e, caso sim, serão questionados sobre o volume de bebidas alcoólicas ingeridas.
Após a inscrição
Atividade física
Prazo: Após a inscrição
A frequência de atividade física e o tempo sedentário abrangerão a seção de atividade física.
Após a inscrição
Utilização de cuidados de saúde e escolha do paciente entre prestadores de cuidados de saúde públicos e privados
Prazo: Após a inscrição
Os inquiridos serão questionados se visitaram um prestador de cuidados de saúde nos últimos 12 meses. Eles serão solicitados a especificar se escolheram ir a um prestador de cuidados de saúde público, a um prestador de cuidados de saúde privado ou se foram a ambos os tipos de prestadores.
Após a inscrição
Satisfação com os serviços de saúde prestados
Prazo: Após a inscrição
Os entrevistados responderão a 4 perguntas sobre sua satisfação com sua visita mais recente a um profissional de saúde nos últimos 12 meses. Eles serão solicitados a avaliar quão clara foi a explicação do médico sobre seu problema de saúde em uma escala de 5 níveis, quão clara foi a explicação do médico sobre suas opções de tratamento em uma escala de 5 níveis, se eles confiaram em seu médico (totalmente confiável, parcialmente confiam ou não confiam em nada) e se escolheriam obter o mesmo serviço de saúde na mesma unidade novamente se precisassem (sim/não pergunta).
Após a inscrição
Não recebimento de cuidados médicos necessários e não recebimento de medicamentos prescritos necessários
Prazo: Após a inscrição

Esta medida de resultado refere-se a três tipos de casos de necessidades não atendidas:

  • Os inquiridos serão inquiridos sobre os casos em que foram a um prestador de cuidados de saúde, mas os serviços foram recusados. Se os respondentes relatarem que tal instância ocorreu nos últimos 12 meses, eles serão solicitados a especificar o motivo da recusa que receberam.
  • Os entrevistados também serão questionados se gostariam de procurar ajuda para algum problema de saúde, mas decidiram não fazê-lo nos últimos 12 meses. Se os respondentes relatarem a decisão de não procurar atendimento, eles serão solicitados a especificar os motivos que orientaram sua decisão.
  • Os entrevistados também serão questionados se receberam algum medicamento prescrito, mas decidiram não comprá-lo nos últimos 12 meses. Se os entrevistados relatarem a decisão de não comprar medicamentos prescritos, eles serão solicitados a especificar os motivos que orientaram sua decisão.
Após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde bucal
Prazo: Após a inscrição
Os entrevistados serão solicitados a avaliar sua saúde bucal com "em geral, você diria que sua saúde bucal é excelente, muito boa, boa, regular ou ruim?" pergunta. Os entrevistados também serão questionados sobre as práticas que usam para dentes e gengivas saudáveis.
Após a inscrição
Utilização de serviços odontológicos
Prazo: Após a inscrição
Os entrevistados serão questionados quando visitaram um dentista pela última vez. Eles serão solicitados a especificar onde escolheram ir: a um dentista público ou a um dentista particular. Os entrevistados serão questionados se gostariam de procurar ajuda para problemas dentários, mas decidiram não ir a um dentista nos últimos 12 meses. Se os respondentes relatarem a decisão de não procurar atendimento odontológico, eles serão solicitados a especificar os motivos que orientaram sua decisão.
Após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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