Russian National Health Telephone Survey (RNHTS)
Russian National Health Telephone Survey (RNHTS): hälsorelaterad livskvalitet, hälsorelaterat beteende, hälsovårdsanvändning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Russian National Health Telephone Survey (RNHTS) är den första folkhälsoövervakningsstudien i Ryssland. Syftet med RNTHS är att få unika representativa data om hälsorelaterad livskvalitet, hälsorelaterade beteenden och indikatorer för sjukvårdsanvändning för den vuxna ryska befolkningen. Analys av dessa indikatorer ger en detaljerad bild av hur hälsa är förknippat med människors välbefinnande, livskvalitet och sociodemografiska egenskaper, vilket lägger till officiell och aggregerad statistik för Ryssland.
RNHTS består av fem sektioner. Avsnitt 1 innehåller sociodemografiska egenskaper hos respondenterna såsom deras kön, ålder, civilstånd, utbildningsnivå, inkomstnivå, anställningsstatus och plats. Avsnitt 2 mäter indikatorer på allmän hälsa och hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av 3-nivåversionen av EuroQol-5 Dimension frågeformuläret (EQ-5D-3L) och Washington Group Short Set on Functioning questionnaire (WG-SS). Avsnitt 3 omfattar tre hälsorelaterade beteenden hos respondenterna: rökning, alkoholkonsumtion och fysisk aktivitet. Avsnitt 4 består av frågor om hälso- och sjukvårdsutnyttjande under de senaste 12 månaderna med tonvikt på patientens val mellan offentlig och privat hälso- och sjukvård. Det här avsnittet mäter också hur nöjda respondenterna var med de hälso- och sjukvårdstjänster de använde, deras otillfredsställda behov och deras undvikande av hälsovård. Avsnitt 5 är modifierbar för varje omgång (år) av RNHTS. Denna version av protokollet beskriver omgång 2 av RNHTS. I den här omgången ägnas avsnitt 5 åt att mäta prevalensen av artrit i den vuxna ryska befolkningen och hur det påverkar deras livskvalitet samt att lära sig om munhälsa och användning av tandvård bland ryska vuxna.
Totalt kommer 2150 respondenter att väljas ut slumpmässigt till RNHTS. All data kommer att samlas in med hjälp av ett datorassisterat telefonintervjusystem (CATI), som möjliggör datainsamling och konsolidering i realtid. Alla intervjuer kommer att genomföras anonymt. Telefonundersökningen kommer att genomföras av Agency of Social Information St. Petersburg (ASI St. Petersburg). RNHTS-data kommer att analyseras med hjälp av statistiska analysmetoder som kommer att presenteras med hjälp av sammanfattande tabeller (sammanfattande statistik, beredskapstabeller, frekvensfördelningar), korrelationskoefficienter och uppskattningar av regressionsmodeller (koefficienter, oddskvoter, marginaleffekter). Resultaten av statistisk analys kommer att sammanställas i en rapport med författarnas kommentarer till resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Respondenterna är 18 år och äldre.
- Respondenterna lämnar informerat samtycke via telefon i början av undersökningen.
Exklusions kriterier:
- Respondenterna vägrar ge informerat samtycke.
- Respondenterna är svårt sjuka eller för svaga för att delta.
- Respondenterna har kognitiva problem.
- Respondenterna har hörsel- eller talproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ryska vuxna (18+)
Ryska vuxna som uppfyller inklusionskriterierna (beskrivna nedan) kommer att delta i RNHTS.
|
Alla studiedeltagare kommer att tillfrågas med frågeformuläret, som inkluderar sådana instrument som EQ-5D-3L och WG-SS, för att bedöma deras hälsorelaterade livskvalitet, hälsorelaterade beteende och indikatorer för hälso- och sjukvårdsanvändning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självbedömt hälsotillstånd
Tidsram: Vid inskrivning
|
Respondenterna kommer att bli ombedda att betygsätta sin hälsa med "i allmänhet, skulle du säga att din hälsa är utmärkt, mycket bra, bra, rättvis eller dålig?" fråga.
Svaret som de väljer representerar deras självbedömda (självskattade) hälsostatus.
|
Vid inskrivning
|
|
Livskvalitetsindikator mätt med 3-nivåversionen av EuroQol-5 Dimension frågeformuläret (EQ-5D-3L) - hälsoprofil (tillstånd)
Tidsram: Vid inskrivning
|
EQ-5D-3L frågeformuläret består av 5 frågor inom 5 domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
I 3-nivåversionen av frågeformuläret har varje domän 3 nivåer.
De 5 svaren på de 5 frågorna kombineras till ett 5-siffrigt nummer som beskriver patientens hälsoprofil (tillstånd).
|
Vid inskrivning
|
|
Den visuella analoga skalan (EQ-VAS)
Tidsram: Vid inskrivning
|
EQ-VAS registrerar patienternas självskattade hälsa på en skala från 0 till 100, där 0 = den sämsta tänkbara hälsan och 100 = den bästa tänkbara hälsan.
|
Vid inskrivning
|
|
Funktionshinder och funktionsbegränsningar enligt Washington Group Short Set on Functioning questionnaire (WG-SS)
Tidsram: Vid inskrivning
|
WG-SS frågeformuläret består av 6 frågor om 6 centrala funktionella domäner: se, höra, gå, kognition, egenvård och kommunikation.
Varje fråga har fyra svarskategorier: "inga svårigheter", "vissa svårigheter", "mycket svårt", "kan inte göra det alls".
Funktionsnedsättning identifieras för individer vars svar på minst en av frågorna är "har mycket svårt" eller "kan inte alls".
Förekomsten av funktionella begränsningar bestäms också inom varje domän för varje person om deras svar på en fråga om domänen antingen är "har mycket svårt" eller "kan inte alls".
|
Vid inskrivning
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Vid inskrivning
|
Självrapporterad längd (i meter) och självrapporterad vikt (i kilogram) kommer att kombineras för att mäta BMI som en persons vikt dividerat med kvadraten på deras längd.
|
Vid inskrivning
|
|
Rökbeteende
Tidsram: Vid inskrivning
|
Respondenterna kommer att tillfrågas om de är nuvarande rökare eller inte, och i så fall kommer de att tillfrågas om rökutrustning de använder, deras rökfrekvens, intensiteten av rökning, rökhistorik och avsikter att sluta röka.
|
Vid inskrivning
|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Vid inskrivning
|
Respondenterna kommer att tillfrågas om de konsumerar alkoholhaltiga drycker eller inte, och i så fall kommer de att tillfrågas om volymen av konsumerade alkoholhaltiga drycker.
|
Vid inskrivning
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vid inskrivning
|
Frekvensen av fysisk aktivitet och stillasittande tid kommer att täcka avsnittet fysisk aktivitet.
|
Vid inskrivning
|
|
Vårdutnyttjande och patientval mellan offentliga och privata vårdgivare
Tidsram: Vid inskrivning
|
Respondenterna kommer att tillfrågas om de har besökt en vårdgivare under de senaste 12 månaderna.
De kommer att bli ombedda att ange om de valde att gå till en offentlig vårdgivare, till en privat vårdgivare eller om de gick till båda typerna av leverantörer.
|
Vid inskrivning
|
|
Nöjd med vården som tillhandahålls
Tidsram: Vid inskrivning
|
Respondenterna kommer att få fyra frågor om hur nöjda de är med sitt senaste besök hos en vårdgivare under de senaste 12 månaderna.
De kommer att bli ombedda att betygsätta hur tydlig läkarens förklaring av deras hälsoproblem var på en 5-nivåskala, hur tydlig läkarens förklaring av deras behandlingsalternativ var på en 5-nivåskala, om de litade på sin läkare (helt betrodd, delvis litade på, eller inte litade alls), och om de skulle välja att få samma sjukvård på samma anläggning igen om de skulle behöva (ja/nej fråga).
|
Vid inskrivning
|
|
Ej mottagande av nödvändig medicinsk vård och ej mottagande av nödvändiga receptbelagda läkemedel
Tidsram: Vid inskrivning
|
Detta utfallsmått hänvisar till tre typer av fall av otillfredsställda behov:
|
Vid inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munhälsa
Tidsram: Vid inskrivning
|
Respondenterna kommer att bli ombedda att betygsätta sin munhälsa med "i allmänhet, skulle du säga att din munhälsa är utmärkt, mycket bra, bra, rättvis eller dålig?" fråga.
Respondenterna kommer också att förhöras om metoder de använder för friska tänder och tandkött.
|
Vid inskrivning
|
|
Användning av tandvårdstjänster
Tidsram: Vid inskrivning
|
Respondenterna kommer att tillfrågas när de senast besökte en tandvårdsläkare.
De kommer att bli ombedda att ange vart de valde att vända sig: till en offentlig tandvårdsläkare eller till en privat tandvårdsläkare.
Respondenterna kommer att tillfrågas om de velat söka hjälp för tandproblem men till slut beslutat att inte gå till en tandläkare under de senaste 12 månaderna.
Om respondenterna uppger att de bestämmer sig för att inte söka tandvård kommer de att bli ombedda att ange skälen som vägledde deras beslut.
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 03.005.С.34.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .