- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05901870
Russische nationale telefonische gezondheidsenquête (RNHTS)
Russische nationale telefonische gezondheidsenquête (RNHTS): gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gezondheidsgerelateerd gedrag, gebruik van gezondheidszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Russian National Health Telephone Survey (RNHTS) is het eerste onderzoek naar toezicht op de volksgezondheid in Rusland. Het doel van RNTHS is om unieke representatieve gegevens te verkrijgen over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gezondheidsgerelateerd gedrag en indicatoren voor het gebruik van gezondheidszorg voor de volwassen Russische bevolking. Analyse van deze indicatoren biedt een gedetailleerd beeld van hoe gezondheid wordt geassocieerd met het welzijn van mensen, de kwaliteit van leven en sociaal-demografische kenmerken, wat bijdraagt aan de officiële en geaggregeerde statistieken voor Rusland.
RNHTS bestaat uit vijf secties. Deel 1 omvat sociaal-demografische kenmerken van respondenten zoals geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomensniveau, arbeidsstatus en locatie. Sectie 2 meet indicatoren van algemene gezondheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de 3-niveauversie van de EuroQol-5 Dimension-vragenlijst (EQ-5D-3L) en de Washington Group Short Set on Functioning-vragenlijst (WG-SS). Hoofdstuk 3 behandelt drie gezondheidsgerelateerde gedragingen van respondenten: roken, alcohol drinken en lichaamsbeweging. Hoofdstuk 4 bestaat uit vragen over het zorggebruik in de afgelopen 12 maanden met de nadruk op de keuze van de patiënt tussen openbare en particuliere zorg. Dit gedeelte meet ook hoe tevreden respondenten waren met de gezondheidszorg waarvan ze gebruik maakten, hun onvervulde behoeften en hun vermijding van gezondheidszorg. Sectie 5 kan worden gewijzigd voor elke ronde (jaar) van RNHTS. Deze versie van het protocol beschrijft ronde 2 van RNHTS. In deze ronde is deel 5 gewijd aan het meten van de prevalentie van artritis bij de volwassen Russische bevolking en hoe dit hun levenskwaliteit beïnvloedt, evenals aan het leren over mondgezondheid en het gebruik van tandheelkundige diensten onder Russische volwassenen.
In totaal worden 2150 respondenten willekeurig geselecteerd voor RNHTS. Alle gegevens worden verzameld met behulp van een Computer Assisted Telephone Interview (CATI)-systeem, waarmee gegevens in realtime kunnen worden vastgelegd en geconsolideerd. Alle interviews zullen anoniem worden afgenomen. De telefonische enquête wordt uitgevoerd door Agency of Social Information St. Petersburg (ASI St. Petersburg). RNHTS-gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van statistische analysemethoden die zullen worden gepresenteerd met behulp van overzichtstabellen (samenvattende statistieken, contingentietabellen, frequentieverdelingen), correlatiecoëfficiënten en schattingen van regressiemodellen (coëfficiënten, odds ratio's, marginale effecten). De resultaten van de statistische analyse zullen worden gebundeld in één rapport met commentaar van de auteurs op de bevindingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De respondenten zijn 18 jaar en ouder.
- Respondenten geven aan het begin van het onderzoek geïnformeerde toestemming via de telefoon.
Uitsluitingscriteria:
- Respondenten weigeren geïnformeerde toestemming te geven.
- Respondenten zijn ernstig ziek of te zwak om deel te nemen.
- Respondenten hebben cognitieve problemen.
- Respondenten hebben gehoor- of spraakproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Russische volwassenen (18+)
Russische volwassenen die voldoen aan de inclusiecriteria (hieronder beschreven) zullen deelnemers zijn aan RNHTS.
|
Alle studiedeelnemers zullen worden ondervraagd met de vragenlijst, die instrumenten als EQ-5D-3L en WG-SS bevat, om hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gezondheidsgerelateerd gedrag en indicatoren voor het gebruik van gezondheidszorg te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf beoordeelde gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De respondenten wordt gevraagd om hun gezondheid te beoordelen met de vraag "Zou u in het algemeen zeggen dat uw gezondheid uitstekend, zeer goed, goed, redelijk of slecht is?" vraag.
Het antwoord dat ze kiezen, vertegenwoordigt hun zelf beoordeelde (zelf beoordeelde) gezondheidstoestand.
|
Bij inschrijving
|
|
Kwaliteit van leven indicator gemeten door de 3-niveau versie van de EuroQol-5 Dimension vragenlijst (EQ-5D-3L) - gezondheidsprofiel (staat)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De EQ-5D-3L-vragenlijst bestaat uit 5 vragen in 5 domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
In de versie met 3 niveaus van de vragenlijst heeft elk domein 3 niveaus.
De 5 antwoorden op de 5 vragen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat het gezondheidsprofiel (toestand) van de patiënt beschrijft.
|
Bij inschrijving
|
|
De visuele analoge schaalscore (EQ-VAS)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De EQ-VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 = de slechtst denkbare gezondheid en 100 = de best denkbare gezondheid.
|
Bij inschrijving
|
|
Invaliditeit en functionele beperkingen volgens de Washington Group Short Set on Functioning-vragenlijst (WG-SS)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De WG-SS-vragenlijst bestaat uit 6 vragen over 6 functionele kerndomeinen: zien, horen, lopen, cognitie, zelfzorg en communicatie.
Elke vraag heeft vier antwoordcategorieën: "geen moeite", "enige moeite", "veel moeite", "kan het helemaal niet".
Handicap wordt geïdentificeerd voor personen van wie het antwoord op ten minste één van de vragen "veel moeite heeft" of "helemaal niet kan".
De aanwezigheid van functionele beperkingen wordt ook binnen elk domein voor elke persoon bepaald als hun antwoord op een vraag over het domein ofwel "veel moeite heeft" of "helemaal niet kan".
|
Bij inschrijving
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Zelfgerapporteerde lengte (in meters) en zelfgerapporteerd gewicht (in kilogrammen) worden gecombineerd om de BMI te meten als iemands gewicht gedeeld door het kwadraat van hun lengte.
|
Bij inschrijving
|
|
Rookgedrag
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De respondenten wordt gevraagd of ze op dit moment roken of niet, en zo ja, ze zullen worden ondervraagd over rookapparaten die ze gebruiken, hun rookfrequentie, intensiteit van roken, rookgeschiedenis en intenties om te stoppen met roken.
|
Bij inschrijving
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Respondenten wordt gevraagd of ze alcoholische dranken consumeren of niet, en zo ja, dan wordt hen gevraagd naar de hoeveelheid geconsumeerde alcoholische dranken.
|
Bij inschrijving
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De frequentie van fysieke activiteit en sedentaire tijd zullen betrekking hebben op het gedeelte fysieke activiteit.
|
Bij inschrijving
|
|
Zorggebruik en patiëntkeuze tussen publieke en private zorgaanbieders
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Aan de respondenten wordt gevraagd of ze in de afgelopen 12 maanden een zorgverlener hebben bezocht.
Ze zullen worden gevraagd om aan te geven of ze ervoor hebben gekozen om naar een openbare zorgaanbieder te gaan, naar een particuliere zorgaanbieder of dat ze naar beide soorten aanbieders zijn gegaan.
|
Bij inschrijving
|
|
Tevredenheid over geleverde zorg
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De respondenten krijgen 4 vragen over hun tevredenheid over hun meest recente bezoek aan een zorgverlener in de afgelopen 12 maanden.
Ze zullen worden gevraagd om te beoordelen hoe duidelijk de uitleg van hun arts over hun gezondheidsprobleem was op een schaal met 5 niveaus, hoe duidelijk de uitleg van de arts over hun behandelingsopties was op een schaal met 5 niveaus, of ze hun arts vertrouwden (volledig vertrouwd, gedeeltelijk vertrouwd, of helemaal niet vertrouwd), en of ze ervoor zouden kiezen om dezelfde gezondheidszorg weer in dezelfde instelling te krijgen als dat zou moeten (ja/nee-vraag).
|
Bij inschrijving
|
|
Het niet ontvangen van de benodigde medische zorg en het niet ontvangen van de benodigde geneesmiddelen op recept
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Deze uitkomstmaat verwijst naar drie soorten gevallen van onvervulde behoeften:
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale gezondheid
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De respondenten wordt gevraagd hun mondgezondheid te beoordelen met de vraag "Zou u in het algemeen zeggen dat uw mondgezondheid uitstekend, zeer goed, goed, redelijk of slecht is?" vraag.
Respondenten zullen ook worden ondervraagd over praktijken die zij gebruiken voor gezonde tanden en tandvlees.
|
Bij inschrijving
|
|
Gebruik van tandheelkundige diensten
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Aan de respondenten wordt gevraagd wanneer ze voor het laatst een tandarts hebben bezocht.
Ze zullen worden gevraagd om aan te geven waar ze naartoe willen: naar een openbare tandarts of naar een particuliere tandarts.
Aan de respondenten wordt gevraagd of ze hulp wilden zoeken voor gebitsproblemen, maar uiteindelijk besloten hebben om in de afgelopen 12 maanden niet naar een tandarts te gaan.
Als respondenten melden dat ze besluiten geen tandheelkundige zorg te zoeken, wordt hen gevraagd de redenen op te geven die tot hun beslissing hebben geleid.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 03.005.С.34.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .