- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05901870
Encuesta telefónica nacional de salud de Rusia (RNHTS)
Encuesta telefónica nacional de salud de Rusia (RNHTS): calidad de vida relacionada con la salud, comportamientos relacionados con la salud, utilización de la atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Encuesta Nacional de Salud por Teléfono de Rusia (RNHTS) es el primer estudio de vigilancia de la salud pública en Rusia. El objetivo de RNTHS es obtener datos representativos únicos sobre la calidad de vida relacionada con la salud, los comportamientos relacionados con la salud y los indicadores de utilización de la atención médica para la población rusa adulta. El análisis de estos indicadores proporciona una perspectiva detallada de cómo la salud se asocia con el bienestar, la calidad de vida y las características sociodemográficas de las personas, lo que se suma a las estadísticas oficiales y agregadas de Rusia.
RNHTS consta de cinco secciones. La sección 1 incluye las características sociodemográficas de los encuestados, como su sexo, edad, estado civil, nivel educativo, nivel de ingresos, situación laboral y ubicación. La sección 2 mide indicadores de salud general y calidad de vida relacionada con la salud utilizando la versión de 3 niveles del cuestionario EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) y el cuestionario de funcionamiento breve del Grupo de Washington (WG-SS). La Sección 3 cubre tres comportamientos relacionados con la salud de los encuestados: fumar, beber alcohol y actividad física. La Sección 4 consta de preguntas sobre la utilización de la atención médica en los últimos 12 meses con énfasis en la elección del paciente entre la atención médica pública y privada. Esta sección también mide qué tan satisfechos estaban los encuestados con los servicios de atención médica que usaron, sus necesidades insatisfechas y su evitación de la atención médica. La Sección 5 es modificable para cada ronda (año) de RNHTS. Esta versión del protocolo describe la ronda 2 de RNHTS. En esta ronda, la Sección 5 está dedicada a medir la prevalencia de la artritis en la población rusa adulta y cómo afecta su calidad de vida, así como a aprender sobre la utilización de los servicios dentales y de salud bucal entre los adultos rusos.
Se seleccionará aleatoriamente un total de 2150 encuestados para RNHTS. Todos los datos se recopilarán mediante un sistema de entrevista telefónica asistida por computadora (CATI), que permite la recopilación y consolidación de datos en tiempo real. Todas las entrevistas se realizarán de forma anónima. La encuesta telefónica será realizada por la Agencia de Información Social de San Petersburgo (ASI San Petersburgo). Los datos de RNHTS se analizarán utilizando métodos de análisis estadístico que se presentarán mediante tablas de resumen (estadísticas de resumen, tablas de contingencia, distribuciones de frecuencia), coeficientes de correlación y estimaciones de modelos de regresión (coeficientes, razones de probabilidad, efectos marginales). Los resultados del análisis estadístico se compilarán en un informe con los comentarios de los autores sobre los hallazgos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los encuestados tienen 18 años o más.
- Los encuestados dan su consentimiento informado por teléfono al comienzo de la encuesta.
Criterio de exclusión:
- Los encuestados se niegan a dar su consentimiento informado.
- Los encuestados están gravemente enfermos o demasiado frágiles para participar.
- Los encuestados tienen problemas cognitivos.
- Los encuestados tienen problemas de audición o del habla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos rusos (18+)
Los adultos rusos que cumplan con los criterios de inclusión (descritos a continuación) serán participantes de RNHTS.
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Todos los participantes del estudio serán encuestados con el cuestionario, que incluye instrumentos como EQ-5D-3L y WG-SS, para evaluar su calidad de vida relacionada con la salud, el comportamiento relacionado con la salud y los indicadores de utilización de la atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud autoevaluado
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Se les pedirá a los encuestados que califiquen su salud con "en general, ¿diría que su salud es excelente, muy buena, buena, regular o mala?" pregunta.
La respuesta que eligen representa su estado de salud autoevaluado (autoevaluado).
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Al momento de la inscripción
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Indicador de calidad de vida medido por la versión de 3 niveles del cuestionario EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) - perfil de salud (estado)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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El cuestionario EQ-5D-3L consta de 5 preguntas en 5 dominios: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
En la versión de 3 niveles del cuestionario, cada dominio tiene 3 niveles.
Las 5 respuestas a las 5 preguntas se combinan en un número de 5 dígitos que describe el perfil de salud de los pacientes (estado).
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Al momento de la inscripción
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La puntuación de la escala analógica visual (EQ-VAS)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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El EQ-VAS registra la salud autoevaluada de los pacientes en una escala de 0 a 100, donde 0 = la peor salud imaginable y 100 = la mejor salud imaginable.
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Al momento de la inscripción
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Discapacidad y limitaciones funcionales según el cuestionario del Washington Group Short Set on Functioning (WG-SS)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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El cuestionario WG-SS consta de 6 preguntas sobre 6 dominios funcionales básicos: ver, oír, caminar, cognición, cuidado personal y comunicación.
Cada pregunta tiene cuatro categorías de respuesta: "sin dificultad", "alguna dificultad", "mucha dificultad", "no puedo hacerlo en absoluto".
La discapacidad se identifica para las personas cuya respuesta a al menos una de las preguntas es "tiene muchas dificultades" o "no puede hacer nada".
La presencia de limitaciones funcionales también se determina dentro de cada dominio para cada persona si su respuesta a una pregunta sobre el dominio es "tiene muchas dificultades" o "no puede hacer nada".
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Al momento de la inscripción
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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La altura autoinformada (en metros) y el peso autoinformado (en kilogramos) se combinarán para medir el IMC como el peso de una persona dividido por el cuadrado de su altura.
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Al momento de la inscripción
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Comportamiento de fumar
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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A los encuestados se les preguntará si son fumadores actuales o no, y si es así, se les preguntará sobre los dispositivos para fumar que usan, la frecuencia con la que fuman, la intensidad del tabaquismo, el historial de tabaquismo y las intenciones de dejar de fumar.
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Al momento de la inscripción
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Se preguntará a los encuestados si consumen o no bebidas alcohólicas y, en caso afirmativo, sobre el volumen de bebidas alcohólicas consumidas.
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Al momento de la inscripción
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Actividad física
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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La frecuencia de la actividad física y el tiempo de sedentarismo cubrirán el apartado de actividad física.
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Al momento de la inscripción
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Utilización de la atención médica y elección del paciente entre proveedores de atención médica públicos y privados
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Se preguntará a los encuestados si visitaron a un proveedor de atención médica en los últimos 12 meses.
Se les pedirá que especifiquen si eligieron acudir a un proveedor de atención médica público, a un proveedor de atención médica privado o si acudieron a ambos tipos de proveedores.
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Al momento de la inscripción
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Satisfacción con los servicios de salud prestados
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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A los encuestados se les harán 4 preguntas sobre su satisfacción con su visita más reciente a un proveedor de atención médica en los últimos 12 meses.
Se les pedirá que califiquen qué tan clara fue la explicación de su médico sobre su problema de salud en una escala de 5 niveles, qué tan clara fue la explicación de su médico sobre sus opciones de tratamiento en una escala de 5 niveles, si confiaban en su médico (totalmente confiable, parcialmente confiaban o no confiaban en absoluto), y si elegirían obtener el mismo servicio de atención médica en el mismo centro nuevamente si tuvieran que hacerlo (pregunta de sí/no).
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Al momento de la inscripción
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Falta de recepción de la atención médica necesaria y falta de recepción de los medicamentos recetados necesarios
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Esta medida de resultado se refiere a tres tipos de casos de necesidades insatisfechas:
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Al momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud bucal
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Se les pedirá a los encuestados que califiquen su salud bucal con "en general, ¿diría que su salud bucal es excelente, muy buena, buena, regular o mala?" pregunta.
A los encuestados también se les preguntará sobre las prácticas que utilizan para tener dientes y encías saludables.
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Al momento de la inscripción
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Utilización de servicios dentales
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Se preguntará a los encuestados cuándo fue la última vez que visitaron a un odontólogo.
Se les pedirá que especifiquen dónde eligieron ir: a un odontólogo público oa un odontólogo privado.
Se preguntará a los encuestados si querían buscar ayuda para problemas dentales pero finalmente decidieron no acudir a un profesional de la salud dental en los últimos 12 meses.
Si los encuestados informan que decidieron no buscar atención dental, se les pedirá que especifiquen las razones que guiaron su decisión.
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Al momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 03.005.С.34.1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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