- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05901870
Enquête téléphonique nationale russe sur la santé (RNHTS)
Enquête téléphonique nationale russe sur la santé (RNHTS) : qualité de vie liée à la santé, comportements liés à la santé, utilisation des soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enquête téléphonique nationale russe sur la santé (RNHTS) est la première étude de surveillance de la santé publique en Russie. L'objectif du RNTHS est d'obtenir des données représentatives uniques sur la qualité de vie liée à la santé, les comportements liés à la santé et les indicateurs d'utilisation des soins de santé pour la population russe adulte. L'analyse de ces indicateurs fournit un aperçu détaillé de la manière dont la santé est associée au bien-être, à la qualité de vie et aux caractéristiques sociodémographiques des personnes, ce qui s'ajoute aux statistiques officielles et agrégées pour la Russie.
RNHTS se compose de cinq sections. La section 1 comprend les caractéristiques sociodémographiques des répondants telles que leur sexe, leur âge, leur état matrimonial, leur niveau d'éducation, leur niveau de revenu, leur statut d'emploi et leur lieu de résidence. La section 2 mesure les indicateurs de la santé générale et de la qualité de vie liée à la santé à l'aide de la version à 3 niveaux du questionnaire EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) et du Washington Group Short Set on Functioning questionnaire (WG-SS). La section 3 porte sur trois comportements liés à la santé des répondants : le tabagisme, la consommation d'alcool et l'activité physique. La section 4 comprend des questions sur l'utilisation des soins de santé au cours des 12 derniers mois en mettant l'accent sur le choix du patient entre les soins de santé publics et privés. Cette section mesure également le degré de satisfaction des répondants à l'égard des services de soins de santé qu'ils ont utilisés, leurs besoins non satisfaits et leur évitement des soins de santé. La section 5 est modifiable pour chaque tour (année) du RNHTS. Cette version du protocole décrit le tour 2 du RNHTS. Dans ce cycle, la section 5 est consacrée à la mesure de la prévalence de l'arthrite dans la population adulte russe et à son incidence sur leur qualité de vie, ainsi qu'à l'apprentissage de la santé bucco-dentaire et de l'utilisation des services dentaires chez les adultes russes.
Un total de 2150 répondants seront sélectionnés au hasard pour le RNHTS. Toutes les données seront recueillies à l'aide d'un système d'interview téléphonique assistée par ordinateur (CATI), qui permet la saisie et la consolidation des données en temps réel. Tous les entretiens seront menés de manière anonyme. L'enquête téléphonique sera menée par l'Agence d'information sociale de Saint-Pétersbourg (ASI Saint-Pétersbourg). Les données du RNHTS seront analysées à l'aide de méthodes d'analyse statistique qui seront présentées à l'aide de tableaux récapitulatifs (statistiques récapitulatives, tableaux de contingence, distributions de fréquences), de coefficients de corrélation et d'estimations de modèles de régression (coefficients, rapports de cotes, effets marginaux). Les résultats de l'analyse statistique seront compilés dans un rapport avec les commentaires des auteurs sur les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les répondants sont âgés de 18 ans et plus.
- Les répondants donnent leur consentement éclairé par téléphone au début de l'enquête.
Critère d'exclusion:
- Les répondants refusent de donner leur consentement éclairé.
- Les répondants sont gravement malades ou trop fragiles pour participer.
- Les répondants ont des problèmes cognitifs.
- Les répondants ont des problèmes d'audition ou d'élocution.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes russes (18+)
Les adultes russes qui répondent aux critères d'inclusion (décrits ci-dessous) participeront au RNHTS.
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Tous les participants à l'étude seront interrogés avec le questionnaire, qui comprend des instruments tels que EQ-5D-3L et WG-SS, pour évaluer leur qualité de vie liée à la santé, leur comportement lié à la santé et les indicateurs d'utilisation des soins de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé auto-évalué
Délai: Dès l'inscription
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On demandera aux répondants d'évaluer leur état de santé à l'aide de la formule « En général, diriez-vous que votre santé est excellente, très bonne, bonne, passable ou mauvaise ? » question.
La réponse qu'ils choisissent représente leur état de santé auto-évalué (auto-évalué).
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Dès l'inscription
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Indicateur de qualité de vie mesuré par la version 3 niveaux du questionnaire EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-3L) - profil de santé (état)
Délai: Dès l'inscription
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Le questionnaire EQ-5D-3L se compose de 5 questions dans 5 domaines : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Dans la version à 3 niveaux du questionnaire, chaque domaine comporte 3 niveaux.
Les 5 réponses aux 5 questions sont combinées en un nombre à 5 chiffres qui décrit le profil de santé (état) du patient.
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Dès l'inscription
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Le score de l'échelle visuelle analogique (EQ-VAS)
Délai: Dès l'inscription
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L'EQ-VAS enregistre l'auto-évaluation de la santé des patients sur une échelle de 0 à 100, où 0 = la pire santé imaginable et 100 = la meilleure santé imaginable.
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Dès l'inscription
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Handicap et limitations fonctionnelles selon le Washington Group Short Set on Functioning questionnaire (WG-SS)
Délai: Dès l'inscription
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Le questionnaire WG-SS est composé de 6 questions sur 6 domaines fonctionnels de base : la vue, l'ouïe, la marche, la cognition, les soins personnels et la communication.
Chaque question comporte quatre catégories de réponse : " aucune difficulté ", " une certaine difficulté ", " beaucoup de difficulté ", " ne peut pas le faire du tout ".
Le handicap est identifié pour les personnes dont la réponse à au moins une des questions est "a beaucoup de difficulté" ou "ne peut pas faire du tout".
La présence de limitations fonctionnelles est également déterminée dans chaque domaine pour chaque personne si sa réponse à une question sur le domaine est soit "a beaucoup de difficulté" soit "ne peut pas faire du tout".
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Dès l'inscription
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Dès l'inscription
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La taille autodéclarée (en mètres) et le poids autodéclaré (en kilogrammes) seront combinés pour mesurer l'IMC en tant que poids d'une personne divisé par le carré de sa taille.
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Dès l'inscription
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Comportement tabagique
Délai: Dès l'inscription
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On demandera aux répondants s'ils sont des fumeurs actuels ou non, et si oui, ils seront interrogés sur les dispositifs pour fumer qu'ils utilisent, leur fréquence de tabagisme, l'intensité du tabagisme, leurs antécédents de tabagisme et leurs intentions d'arrêter de fumer.
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Dès l'inscription
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Consommation d'alcool
Délai: Dès l'inscription
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On demandera aux répondants s'ils consomment ou non des boissons alcoolisées, et si oui, on leur demandera le volume de boissons alcoolisées consommées.
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Dès l'inscription
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Activité physique
Délai: Dès l'inscription
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La fréquence de l'activité physique et le temps de sédentarité couvriront la section de l'activité physique.
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Dès l'inscription
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Utilisation des soins de santé et choix du patient entre les prestataires de soins de santé publics et privés
Délai: Dès l'inscription
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On demandera aux répondants s'ils ont consulté un fournisseur de soins de santé au cours des 12 derniers mois.
Il leur sera demandé de préciser s'ils ont choisi de s'adresser à un prestataire public, à un prestataire privé ou s'ils se sont adressés aux deux types de prestataires.
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Dès l'inscription
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Satisfaction à l'égard des services de soins de santé fournis
Délai: Dès l'inscription
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On posera aux répondants 4 questions sur leur satisfaction à l'égard de leur dernière visite chez un fournisseur de soins de santé au cours des 12 derniers mois.
On leur demandera d'évaluer la clarté de l'explication de leur médecin sur leur problème de santé sur une échelle de 5 niveaux, la clarté de l'explication de leurs options de traitement sur une échelle de 5 niveaux, s'ils ont fait confiance à leur médecin (entièrement confiance, partiellement confiance ou pas confiance du tout), et s'ils choisiraient d'obtenir à nouveau le même service de soins de santé dans le même établissement s'ils le devaient (oui/non question).
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Dès l'inscription
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Non-réception des soins médicaux nécessaires et non-réception des médicaments sur ordonnance nécessaires
Délai: Dès l'inscription
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Cette mesure de résultat fait référence à trois types de cas de besoins non satisfaits :
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Dès l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé bucco-dentaire
Délai: Dès l'inscription
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On demandera aux répondants d'évaluer leur santé bucco-dentaire avec le « En général, diriez-vous que votre santé bucco-dentaire est excellente, très bonne, bonne, passable ou mauvaise ? » question.
Les répondants seront également interrogés sur les pratiques qu'ils utilisent pour des dents et des gencives saines.
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Dès l'inscription
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Utilisation des services dentaires
Délai: Dès l'inscription
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On demandera aux répondants quand ils ont rendu visite à un praticien de soins dentaires pour la dernière fois.
Il leur sera demandé de préciser où ils ont choisi de se rendre : chez un praticien dentaire public ou chez un praticien dentaire privé.
On demandera aux répondants s'ils voulaient demander de l'aide pour des problèmes dentaires, mais ont finalement décidé de ne pas consulter un praticien de soins dentaires au cours des 12 derniers mois.
Si les répondants déclarent avoir décidé de ne pas se faire soigner, on leur demandera de préciser les raisons qui ont guidé leur décision.
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Dès l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ekaterina Aleksandrova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 03.005.С.34.1
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