前立腺認知生検におけるマッピングの有効性 (MAPROSTATE)

この予備臨床研究では、2023年3月1日から2023年9月1日までの間に、血清前立腺特異抗原（PSA）の上昇および/または血清前立腺特異抗原（PSA）の上昇のため、マルマラ大学泌尿器科、尿腫瘍科により経直腸的超音波検査の指導の下、認知前立腺生検を受けた200人の患者が対象となった。直腸検査の異常所見も研究に含まれます。 すべての患者は、当院放射線科の単一の泌尿生殖器放射線科医によってマッピングまたはレポートが抽出された後、局所麻酔または全身麻酔下で経直腸的超音波検査を伴う前立腺生検を受けます。

検出力分析では、有効性の差が 5% として計算されると予測して、200 人の患者が研究に参加しました。 すべての患者は、フリップフリップ法によって 2 つの同じグループにランダムに割り当てられます。

1. マルチパラメトリック前立腺磁気共鳴画像法とマップされた患者のレポートが検査され、同じ泌尿器科医と同じ放射線科医が作成したマップ (サンプル図 1、2) (サンプル図 1、2) を参照して認知前立腺生検が実行されます。 標準的な 12 コア (両葉からの 6 つの周辺ゾーン) がサンプリングされ、マッピング内の前立腺画像報告データ システム (PI-RADS) カテゴリ 3-4-5 領域から追加の 4 つの生検が採取されます。
2. マルチパラメトリック前立腺磁気共鳴画像のレポートと画像に基づいており、放射線科医によるマッピングはなく、泌尿器科医によって認識的に決定された標準の 12 コア (両葉の各周辺ゾーンから 6 つ) と、前立腺画像レポートとデータからの 4 つの追加生検のみが含まれます。報告書に記載されているシステム（PI-RADS）カテゴリ 3-4-5 の領域が対象となります。

その後、生検結果を比較してマッピングの有効性を確認します。