La eficacia del mapeo para la biopsia cognitiva de próstata (MAPROSTATE)

En este estudio clínico preliminar, 200 pacientes que se sometieron a una biopsia cognitiva de próstata bajo la guía de una ecografía transrectal entre el 01/03/2023 y el 01/09/2023 por el Departamento de Urología de la Universidad de Marmara, Departamento de Urooncología debido a la elevación del antígeno prostático específico (PSA) sérico y/o los hallazgos anormales del examen rectal se incluirán en el estudio. Todos los pacientes serán sometidos a biopsia prostática bajo anestesia local o general con ultrasonografía transrectal por un solo cirujano previo mapeo o informe extraído por un solo radiólogo genitourinario en el Departamento de Radiología de nuestro hospital.

En el análisis de potencia, se incluyeron 200 pacientes en el estudio con la predicción de que la diferencia de eficacia se calcularía en un 5 %. Todos los pacientes serán asignados al azar a dos grupos iguales por el método flip-flip.

1. Se examinarán las imágenes de resonancia magnética prostática multiparamétrica y los informes de los pacientes mapeados y se realizará una biopsia cognitiva de próstata mirando el mapa (Figura de muestra 1,2) creado por el mismo urólogo y el mismo radiólogo (Figura de muestra 1,2). Se tomarán muestras de 12 núcleos estándar (6 zonas periféricas de ambos lóbulos) y se tomarán 4 biopsias adicionales de las áreas de Categoría 3-4-5 del Sistema de datos e informes de imágenes de la próstata (PI-RADS) en el mapeo.
2. Basado en los informes e imágenes de Resonancia Magnética de Próstata Multiparamétrica, sin mapeo por parte del radiólogo, solo los 12 núcleos estándar (6 de cada zona periférica de ambos lóbulos) determinados cognitivamente por el urólogo y 4 biopsias adicionales de Prostate Imaging-Reporting and Data Se tomarán las áreas del Sistema (PI-RADS) Categoría 3-4-5 descritas en el informe.

Y luego se compararán los resultados de la biopsia para ver la eficacia del mapeo