L'efficacia della mappatura per la biopsia cognitiva della prostata (MAPROSTATE)

In questo studio clinico preliminare, 200 pazienti sottoposti a biopsia prostatica cognitiva sotto la guida di ecografia transrettale tra il 01.03.2023 e il 01.09.2023 dal Dipartimento di Urologia dell'Università di Marmara, Dipartimento di Urooncologia a causa di aumento dell'antigene prostatico specifico (PSA) sierico e/o risultati anormali dell'esame rettale saranno inclusi nello studio. Tutti i pazienti saranno sottoposti a biopsia prostatica in anestesia locale o generale con ecografia transrettale da parte di un singolo chirurgo dopo che la mappatura o il referto è stato estratto da un singolo radiologo genito-urinario nel Dipartimento di Radiologia del nostro ospedale.

Nell'analisi di potenza, 200 pazienti sono stati inclusi nello studio con la previsione che la differenza di efficacia sarebbe stata calcolata al 5%. Tutti i pazienti saranno randomizzati in due gruppi uguali mediante il metodo flip-flip.

1. Saranno esaminati la Risonanza Magnetica Prostatica Multiparametrica ei referti dei pazienti mappati e verrà eseguita la biopsia prostatica cognitiva osservando la mappa (Sample Figure 1,2) creata dallo stesso urologo e dallo stesso radiologo (Sample Figure 1,2). Saranno campionate 12 core standard (6 zone periferiche da entrambi i lobi) e 4 biopsie extra saranno prelevate da Prostate Imaging-Reporting and Data System (PI-RADS) Aree di categoria 3-4-5 nella mappatura.
2. Sulla base dei referti e delle immagini della risonanza magnetica multiparametrica della prostata, senza mappatura da parte del radiologo, solo i 12 core standard (6 da ciascuna zona periferica da entrambi i lobi) determinati cognitivamente dall'urologo e 4 biopsie extra dalla Prostate Imaging-Reporting and Data Verranno prese le aree di Categoria 3-4-5 del Sistema (PI-RADS) descritte nel report.

E poi i risultati della biopsia saranno confrontati per vedere l'efficacia della mappatura