A eficácia do mapeamento para biópsia cognitiva da próstata (MAPROSTATE)

Neste estudo clínico preliminar, 200 pacientes submetidos à biópsia cognitiva da próstata sob a orientação de ultrassonografia transretal entre 01.03.2023 e 01.09.2023 pelo Departamento de Urologia da Universidade de Marmara, Departamento de Urooncologia devido à elevação sérica do Antígeno Prostático Específico (PSA) e/ou achados anormais do exame retal serão incluídos no estudo. Todos os pacientes serão submetidos à biópsia de próstata sob anestesia local ou geral com ultrassonografia transretal por um único cirurgião após a extração do mapeamento ou laudo por um único radiologista geniturinário no Departamento de Radiologia do nosso hospital.

Na análise de poder, 200 pacientes foram incluídos no estudo com a previsão de que a diferença de eficácia seria calculada em 5%. Todos os pacientes serão randomizados em dois grupos iguais pelo método flip-flip.

1. A Ressonância Magnética Multiparamétrica da Próstata e os relatórios dos pacientes mapeados serão examinados e a biópsia cognitiva da próstata será realizada observando o mapa (Exemplo Figura 1,2) criado pelo mesmo urologista e pelo mesmo radiologista (Exemplo Figura 1,2). 12 núcleos padrão (6 zonas periféricas de ambos os lobos) serão amostrados e 4 biópsias extras serão retiradas das áreas de Categoria 3-4-5 do Sistema de Dados e Relatórios de Imagem da Próstata (PI-RADS) no mapeamento.
2. Com base nos relatórios e imagens da Ressonância Magnética Multiparamétrica da Próstata, sem mapeamento pelo radiologista, apenas os 12 núcleos padrão (6 de cada zona periférica de ambos os lobos) determinados cognitivamente pelo urologista e 4 biópsias extras do Prostate Imaging-Reporting and Data As áreas do sistema (PI-RADS) Categoria 3-4-5 descritas no relatório serão tomadas.

E então os resultados da biópsia serão comparados para ver a eficácia do mapeamento