新型コロナウイルス感染症女性の肺機能に対する手動横隔膜解放の影響
2023年6月12日 更新者：mona abd el raouf ghallab、Cairo University
従来の呼吸訓練および腹臥位と組み合わせた手動横隔膜解放が、新型コロナウイルス感染症女性の肺機能に及ぼす影響
手動の非侵襲的呼吸法は、新型コロナウイルス感染症 (COVID 19) に関連する呼吸器疾患を治療するために関心を集めています。
この研究は、肺機能パラメータ（FVC、FEV1、PEF、FEV1/FVC、FEF25、FEF50、FEF75、FEF25/75）に対する、手動横隔膜リリース技術と従来の呼吸訓練および腹臥位の影響を組み合わせた効果を測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
40 人の女性がランダムに 2 つのグループに割り当てられました。 グループ A は、従来の呼吸法と腹臥位による手動横隔膜解放を受けました。 グループ B は、従来の呼吸法とうつ伏せの姿勢をとりました。 どちらのグループも処方された薬を服用しました。 彼らの年齢は35歳から45歳で、中等度の新型コロナウイルス感染症を患っていた。 軽度および重度の新型コロナウイルス感染症、ICU入室、胸部疾患の症例は除外されました。
主な測定値：肺機能パラメータ（FVC、FEV1、PEF、FEV1/FVC、FEF25、FEF50、FEF75、FEF25/75）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Giza
-
Multiple Locations、Giza、エジプト、12613
- Cairo univeristy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師によって中等度の新型コロナウイルス感染症と診断された女性。
- O2 飽和度 >94% の患者 非喫煙者。
- 年齢は35歳から45歳まで。
- BMI は 25 ～ 34 kg/m2。
除外基準:
- 不安定な血行力学的状態。
- 挿管が必要な急性呼吸不全と意識障害。
- 拒絶により腹臥位と協力することができない。
- 精神状態の変化が指示への反応を妨げる。
- 高血圧が不十分にコントロールされている（収縮期血圧の平均が140 mmhg以上、または拡張期血圧の平均が40 mmhg以上）。
- 継続的にO2補給を受けている患者。
- 喫煙。
- その他の胸部疾患（COPD、喘息、結核、癌）。
- 男性患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
彼らは、処方された薬に加えて、従来の呼吸法と腹臥位による手動横隔膜解放を受けました。
|
呼吸練習と組み合わせた手動横隔膜リリース技術
深呼吸運動とうつ伏せの姿勢
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
彼らは処方された薬に加えて、従来の呼吸法と腹臥位だけを受けました。
|
深呼吸運動とうつ伏せの姿勢
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
努力肺活量 FVC
時間枠：すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
可能な限り深く呼吸した後に肺から強制的に吐き出せる空気の量。これは肺機能をチェックするための一般的な呼吸検査です。
|
すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
|
FEV1
時間枠：すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
被験者が最大限に吸入した後の最初の 1 秒間に強制的に排出できる空気の最大量
|
すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
|
PEF
時間枠：すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
肺から強制的に吐き出される空気の量と速度を示します。
|
すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
|
FEV1/FVC
時間枠：すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
FEV1/FVC (FEV1% とも呼ばれます) は、閉塞性肺疾患と拘束性肺疾患を区別するのに役立ちます。
|
すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
|
PEF25%
時間枠：すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
Fvc の 25% でのピーク呼気流量であり、一次気流閉塞が発生する末梢気道の気流の最も感度の高い測定値です。
|
すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
|
PEF50%
時間枠：すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
FVC の 50% でのピーク呼気流量
|
すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
|
PEF 75%
時間枠：すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
FVC の 75% でのピーク呼気流量
|
すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
|
PEF 25%/75%
時間枠：すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
最大流量は強制呼気の50%の真ん中です。
|
すべての参加者を対象とした事前学習と 3 週間の事後学習
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：mona M ghallab, doctoral、PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- スタディチェア：neveen M nawar, master、master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- スタディディレクター：karim I safaan, doctoral、PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- スタディディレクター：kerolous I shehata, doctoral、PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- スタディディレクター：Amira I mostafa, doctoral、PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- スタディチェア：mona A mohamed, doctoral、PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月12日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PFT in COVID-19
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。