- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05903144
Wpływ ręcznego uwalniania przepony na funkcje płuc u kobiet z COVID-19
Wpływ ręcznego uwalniania przepony w połączeniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami oddechowymi i pozycją na brzuchu na funkcje płuc u kobiet z COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści kobiet zostało losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa A otrzymała ręczne uwolnienie przepony z konwencjonalnymi ćwiczeniami oddechowymi i pozycją na brzuchu. Grupa B otrzymała konwencjonalne ćwiczenia oddechowe i pozycję na brzuchu. Obie grupy przyjmowały przepisane leki. Ich wiek wahał się od 35 do 45 lat i mieli umiarkowaną chorobę COVID-19. Wykluczono wszystkie przypadki z łagodną i ciężką chorobą COVID-19, przyjęciem na OIOM i chorobami klatki piersiowej.
Główne pomiary: parametry funkcji płuc (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Multiple Locations, Giza, Egipt, 12613
- Cairo univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z umiarkowaną chorobą COVID-19 zdiagnozowaną przez lekarza.
- Pacjenci z wysyceniem o2 >94%Osoby niepalące.
- wiek od 35-45 lat.
- wskaźnik masy ciała od 25 do 34 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan hemodynamiczny.
- Ostra niewydolność oddechowa wymagająca intubacji i zaburzenia świadomości.
- Niezdolność do współpracy z pozycją na brzuchu z odmową.
- Zmiana stanu psychicznego utrudniająca reakcję na polecenia.
- Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (średnie ciśnienie skurczowe > 140 mmhg i \lub ciśnienie rozkurczowe > 40 mmhg).
- Pacjenci, którzy przyjmują ciągłą suplementację o2.
- Palenie.
- Inne choroby klatki piersiowej, takie jak (POChP-astma-gruźlica-rak).
- Pacjenci płci męskiej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
oprócz przepisanych leków otrzymali ręczne uwolnienie przepony z konwencjonalnymi ćwiczeniami oddechowymi i pozycją na brzuchu.
|
manualna technika uwalniania przepony połączona z ćwiczeniami oddechowymi
ćwiczenie głębokiego oddychania i pozycja leżąca
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
oprócz przepisanych leków otrzymywali konwencjonalne ćwiczenia oddechowe i leżenie na brzuchu.
|
ćwiczenie głębokiego oddychania i pozycja leżąca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
natężona pojemność życiowa FVC
Ramy czasowe: przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
ilość powietrza, którą można na siłę wydmuchać z płuc po wzięciu najgłębszego wdechu, co jest powszechnym testem oddechowym mającym na celu sprawdzenie czynności płuc.
|
przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
|
FEV1
Ramy czasowe: przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
maksymalna ilość powietrza, którą osoba może wydmuchać na siłę w ciągu pierwszej sekundy po maksymalnym wdechu
|
przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
|
PEF
Ramy czasowe: przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
pokaż ilość i szybkość powietrza, które można wydmuchać z płuc.
|
przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
FEV1/FVC, znany również jako FEV1%), może pomóc w rozróżnieniu obturacyjnych i restrykcyjnych chorób płuc.
|
przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
|
NFE25%
Ramy czasowe: przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
Szczytowy przepływ wydechowy przy 25% fvc i najbardziej czuły pomiar przepływu powietrza w obwodowych drogach oddechowych, gdzie powstaje główna przeszkoda w przepływie powietrza.
|
przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
|
NFE50%
Ramy czasowe: przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
Szczytowy przepływ wydechowy przy 50% FVC
|
przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
|
NFE 75%
Ramy czasowe: przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
Szczytowy przepływ wydechowy przy 75% FVC
|
przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
|
NFE 25%/75%
Ramy czasowe: przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
Maksymalne natężenie przepływu w środku 50% wymuszonego wydechu.
|
przed badaniem i 3 tygodnie po badaniu dla wszystkich uczestników
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- Krzesło do nauki: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- Dyrektor Studium: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- Dyrektor Studium: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- Dyrektor Studium: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- Krzesło do nauki: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PFT in COVID-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .