手动隔膜释放对 COVID-19 女性肺功能的影响
2023年6月12日 更新者：mona abd el raouf ghallab、Cairo University
手动隔膜释放结合常规呼吸练习和俯卧位对 COVID-19 女性肺功能的影响
手动无创呼吸技术在治疗与 COVID 19 相关的呼吸系统疾病方面引起了人们的兴趣。
本研究旨在确定手动膈肌释放技术与常规呼吸练习和俯卧位对肺功能参数（FVC、FEV1、PEF、FEV1/FVC、FEF25、FEF50、FEF75、FEF25/75）的综合影响。
研究概览
详细说明
四十名女性被随机分配到两组。 A 组接受常规呼吸练习和俯卧位的手动隔膜释放。 B组接受常规呼吸练习和俯卧位。 两组都服用了他们的处方药。 他们的年龄从 35 岁到 45 岁不等，患有中度 COVID-19 疾病。 排除任何患有轻度和重度 COVID-19 疾病、入住 ICU 和胸部疾病的病例。
主要测量：肺功能参数（FVC、FEV1、PEF、FEV1/FVC、FEF25、FEF50、FEF75、FEF25/75）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza
-
Multiple Locations、Giza、埃及、12613
- Cairo univeristy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经医生诊断患有中度 COVID-19 疾病的女性。
- o2 饱和度 >94% 的患者 非吸烟者。
- 年龄介于35-45岁之间。
- 体重指数从 25 到 34 公斤/平方米。
排除标准：
- 不稳定的血流动力学状态。
- 需要插管和意识障碍的急性呼吸衰竭。
- 无法配合拒绝俯卧位。
- 精神状态的改变阻碍了对指令的反应。
- 高血压控制不佳（平均收缩压 > 140 毫米汞柱和\或舒张压 > 40 毫米汞柱）。
- 持续补充氧气的患者。
- 抽烟。
- 其他胸部疾病（COPD-哮喘-结核病-癌症）。
- 男性患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
除了处方药外，他们还通过常规呼吸练习和俯卧位进行手动隔膜释放。
|
手动膈肌释放技术结合呼吸练习
深呼吸练习和俯卧位
|
|
有源比较器：控制组
除了处方药外，他们还单独接受了常规呼吸练习和俯卧位。
|
深呼吸练习和俯卧位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用力肺活量
大体时间：所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
尽可能深地呼吸后可以从肺部强制呼出的空气量，这是检查肺功能的常见呼吸测试。
|
所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
|
FEV1
大体时间：所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
受试者在最大吸气后的第一秒内可以用力排出的最大空气量
|
所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
|
PEF
大体时间：所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
显示可以从肺部用力呼出的空气量和速率。
|
所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
|
FEV1/FVC
大体时间：所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
FEV1/FVC，也称为FEV1%）可以帮助区分阻塞性和限制性肺病。
|
所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
|
PEF25%
大体时间：所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
峰值呼气流量为 25% 的 fvc 和最敏感的外周气道气流测量值，主要气流阻塞起源于此。
|
所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
|
PEF50%
大体时间：所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
50% 的 FVC 时的峰值呼气流量
|
所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
|
75%
大体时间：所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
峰值呼气流量为 FVC 的 75%
|
所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
|
PEF 25%/75%
大体时间：所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
用力呼气中间的最大流速为 50%。
|
所有参与者的研究前和研究后 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mona M ghallab, doctoral、PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- 学习椅：neveen M nawar, master、master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- 研究主任：karim I safaan, doctoral、PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- 研究主任：kerolous I shehata, doctoral、PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- 研究主任：Amira I mostafa, doctoral、PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- 学习椅：mona A mohamed, doctoral、PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.