Influencia de la liberación manual del diafragma en las funciones pulmonares en mujeres con COVID-19
12 de junio de 2023 actualizado por: mona abd el raouf ghallab, Cairo University
Influencia de la Liberación Manual del Diafragma Combinada con Ejercicios de Respiración Convencionales y Posicionamiento Prono sobre las Funciones Pulmonares en Mujeres con COVID-19
Las técnicas respiratorias manuales no invasivas ganaron interés para tratar patologías respiratorias relacionadas con el COVID 19.
Este estudio se diseñó para determinar el efecto combinado de la técnica de liberación diafragmática manual con el efecto de los ejercicios de respiración convencionales y el posicionamiento en decúbito prono sobre los parámetros de la función pulmonar (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta mujeres fueron asignadas aleatoriamente a dos grupos. El grupo A recibió liberación manual del diafragma con ejercicios de respiración convencionales y posicionamiento en decúbito prono. El grupo B recibió ejercicios de respiración convencionales y posicionamiento en decúbito prono. Ambos grupos tomaron sus medicamentos prescritos. Sus edades oscilaban entre 35 y 45 años y con enfermedad moderada por COVID-19. Se excluyeron todos los casos con enfermedad leve y grave de COVID-19, ingreso en la UCI y enfermedades del pecho.
Medidas principales: parámetros de función pulmonar (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Multiple Locations, Giza, Egipto, 12613
- Cairo univeristy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con enfermedad moderada de COVID-19 diagnosticada por un médico.
- Pacientes con saturación de O2 >94% Sujetos no fumadores.
- edades comprendidas entre los 35-45 años.
- índice de masa corporal de 25 a 34 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Estado hemodinámico inestable.
- Insuficiencia respiratoria aguda que requiere intubación y alteración de la conciencia.
- Incapacidad para colaborar con el posicionamiento en decúbito prono con rechazo.
- Cambio del estado mental que dificulta la respuesta a las instrucciones.
- Hipertensión mal controlada (PA sistólica media > 140 mmhg y/o PA diastólica > 40 mmhg).
- Pacientes que toman suplementos continuos de O2.
- De fumar.
- Otras enfermedades torácicas como (EPOC-asma-tuberculosis-cáncer).
- Pacientes masculinos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
recibieron liberación manual del diafragma con ejercicios de respiración convencionales y posicionamiento prono además de sus medicamentos recetados.
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técnica manual de liberación diafragmática combinada con ejercicio de respiración
ejercicio de respiración profunda y posición prona
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Comparador activo: Grupo de control
recibieron ejercicios de respiración convencionales y posicionamiento en decúbito prono solos además de sus medicamentos recetados.
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ejercicio de respiración profunda y posición prona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad vital forzada CVF
Periodo de tiempo: antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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la cantidad de aire que se puede exhalar a la fuerza de los pulmones después de respirar lo más profundo posible, que es una prueba de respiración común para verificar la función pulmonar.
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antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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FEV1
Periodo de tiempo: antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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la cantidad máxima de aire que el sujeto puede expulsar por la fuerza durante el primer segundo después de la inhalación máxima
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antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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FEM
Periodo de tiempo: antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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mostrar la cantidad y la velocidad de aire que se puede expulsar con fuerza de los pulmones.
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antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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FEV1/FVC, también conocido como FEV1%) puede ayudar a distinguir las enfermedades pulmonares obstructivas y restrictivas.
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antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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FEM25%
Periodo de tiempo: antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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Flujo espiratorio máximo al 25 % de la fvc y la medida más sensible del flujo de aire en las vías respiratorias periféricas donde se origina la obstrucción primaria del flujo de aire.
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antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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FEM50%
Periodo de tiempo: antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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Flujo espiratorio máximo al 50% de FVC
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antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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FEM 75%
Periodo de tiempo: antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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Flujo espiratorio máximo al 75 % de la FVC
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antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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FEM 25 %/75 %
Periodo de tiempo: antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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Caudal máximo en el medio 50% de espiración forzada.
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antes del estudio y 3 semanas después del estudio para todos los participantes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- Silla de estudio: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- Director de estudio: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- Director de estudio: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- Director de estudio: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- Silla de estudio: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PFT in COVID-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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