Inverkan av manuell membranfrisättning på lungfunktioner hos kvinnor med covid-19
12 juni 2023 uppdaterad av: mona abd el raouf ghallab, Cairo University
Inverkan av manuell membranfrisättning i kombination med konventionella andningsövningar och liggande positionering på lungfunktioner hos kvinnor med covid-19
Manuella icke-invasiva andningstekniker fick intresse för att behandla andningspatologier relaterade till covid 19.
Denna studie utformad för att fastställa den kombinerade effekten av manuell diafragmatisk frisättningsteknik med effekten av konventionella andningsövningar och liggande positionering på lungfunktionsparametrar (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio kvinnor fördelades slumpmässigt i två grupper. Grupp A fick manuell membranfrigöring med konventionella andningsövningar och liggande positionering. Grupp B fick konventionella andningsövningar och bukläge. Båda grupperna tog sina ordinerade mediciner. Deras åldrar varierade från 35 till 45 år och med måttlig covid-19-sjukdom. Alla fall med mild och svår covid-19-sjukdom, intensivvårdsinläggning och bröstsjukdomar exkluderades.
Huvudåtgärder: lungfunktionsparametrar (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Multiple Locations, Giza, Egypten, 12613
- Cairo univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med måttlig covid-19-sjukdom som diagnostiserats av en läkare.
- Patienter med o2-mättnad >94 %Icke rökare.
- ålder från 35-45 år.
- body mass index från 25 till 34 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Instabil hemodynamisk status.
- Akut andningssvikt som kräver intubation och nedsatt medvetande.
- Oförmåga att samarbeta med liggande positionering med vägran.
- Förändring av mental status hindrar svar på instruktioner.
- Dåligt kontrollerad hypertoni (genomsnittligt systoliskt blodtryck > 140 mmhg och \ eller diastoliskt tryck > 40 mmhg).
- Patienter som tar kontinuerlig o2-tillskott.
- Rökning.
- Andra bröstsjukdomar som (KOL-astma-tuberkulos-cancer).
- Manliga patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
de fick manuell membranfrigöring med konventionella andningsövningar och bukläge utöver sina ordinerade mediciner.
|
manuell diafragmafrigöringsteknik kombinerad med andningsövning
djupandningsövning och liggande position
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
de fick konventionella andningsövningar och enbart liggande positionering förutom sina ordinerade mediciner.
|
djupandningsövning och liggande position
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påtvingad vitalkapacitet FVC
Tidsram: förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
mängden luft som med tvång kan andas ut från dina lungor efter att du tagit djupaste andetag som möjligt, vilket är ett vanligt andningstest för att kontrollera lungfunktionen.
|
förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
|
FEV1
Tidsram: förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
den maximala mängd luft som försökspersonen kan tvinga ut under den första sekunden efter maximal inandning
|
förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
|
PEF
Tidsram: förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
visa mängden och hastigheten av luft som med kraft kan andas ut ur lungorna.
|
förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
|
FEV1/FVC
Tidsram: förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
FEV1/FVC, även känd som FEV1%) kan hjälpa till att skilja obstruktiva och restriktiva lungsjukdomar.
|
förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
|
PEF25 %
Tidsram: förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
Maximalt expiratoriskt flöde vid 25 % av fvc och det känsligaste måttet på luftflöde i perifera luftvägar där primära luftflödeshinder uppstår.
|
förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
|
PEF 50 %
Tidsram: förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
Toppexpiratoriskt flöde vid 50 % av FVC
|
förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
|
PEF 75 %
Tidsram: förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
Toppexpiratoriskt flöde vid 75 % av FVC
|
förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
|
PEF 25%/75%
Tidsram: förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
Maximal flödeshastighet i mitten av 50 % av forcerad utandning.
|
förstudie och 3 veckor efter studie för alla deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- Studiestol: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- Studierektor: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- Studierektor: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- Studierektor: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- Studiestol: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PFT in COVID-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .