- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05903144
Indflydelse af manuel diafragmafrigivelse på lungefunktioner hos kvinder med COVID-19
Indflydelse af manuel diafragmafrigivelse kombineret med konventionelle vejrtrækningsøvelser og liggende stilling på lungefunktioner hos kvinder med COVID-19
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre kvinder blev tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A modtog manuel membranudløsning med konventionelle vejrtrækningsøvelser og liggende positionering. Gruppe B modtog konventionelle vejrtrækningsøvelser og liggende positionering. Begge grupper tog deres ordinerede medicin. Deres alder varierede fra 35 til 45 år og med moderat COVID-19 sygdom. Alle tilfælde med mild og svær COVID-19-sygdom, intensivafdeling og brystsygdomme blev udelukket.
Hovedmål: lungefunktionsparametre (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Multiple Locations, Giza, Egypten, 12613
- Cairo Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med moderat COVID-19 sygdom diagnosticeret af en læge.
- Patienter med o2-mætning >94 %Ikke-ryger forsøgspersoner.
- alder fra 35-45 år.
- kropsmasseindeks fra 25 til 34 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hæmodynamisk status.
- Akut respirationssvigt, der kræver intubation og nedsat bevidsthed.
- Manglende evne til at samarbejde med liggende positionering med afvisning.
- Ændring af mental status hindrer respons på instruktioner.
- Dårligt kontrolleret hypertension (gennemsnitlig systolisk BP > 140 mmhg og \ eller diastolisk BP > 40 mmhg).
- Patienter, der tager kontinuerligt o2-tilskud.
- Rygning.
- Andre brystsygdomme som (KOL-astma-tuberkulose-kræft).
- Mandlige patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
de modtog manuel membranfrigørelse med konventionelle åndedrætsøvelser og liggende position ud over deres ordinerede medicin.
|
manuel diafragmatisk frigørelsesteknik kombineret med åndedrætsøvelse
dyb vejrtrækningsøvelse og liggende stilling
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
de modtog konventionelle åndedrætsøvelser og liggende position alene ud over deres ordinerede medicin.
|
dyb vejrtrækningsøvelse og liggende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvungen vital kapacitet FVC
Tidsramme: forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
mængden af luft, der kan udåndes med magt fra dine lunger efter at have taget den dybeste indånding, hvilket er en almindelig åndedrætstest for at kontrollere lungefunktionen.
|
forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
|
FEV1
Tidsramme: forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
den maksimale mængde luft, som forsøgspersonen kan tvinge ud i løbet af det første sekund efter maksimal indånding
|
forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
|
PEF
Tidsramme: forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
vis mængden og hastigheden af luft, der kan trækkes kraftigt ud af lungerne.
|
forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
FEV1/FVC, også kendt som FEV1%) kan hjælpe med at skelne obstruktive og restriktive lungesygdomme.
|
forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
|
PEF25 %
Tidsramme: forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
Maksimal ekspiratorisk flow ved 25 % af fvc og det mest følsomme mål for luftstrøm i perifere luftveje, hvor primær luftstrømsobstruktion opstår.
|
forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
|
PEF50 %
Tidsramme: forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
Maksimal ekspiratorisk flow ved 50 % af FVC
|
forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
|
PEF 75 %
Tidsramme: forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
Maksimal ekspiratorisk flow ved 75 % af FVC
|
forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
|
PEF 25%/75%
Tidsramme: forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
Maksimal flowhastighed i de midterste 50 % af tvungen udånding.
|
forundersøgelse og 3 uger efter undersøgelse for alle deltagere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- Studiestol: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- Studieleder: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- Studieleder: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- Studieleder: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- Studiestol: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PFT in COVID-19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse
-
University Hospital in KrakowAfsluttetMikrobiel kolonisering | Dysbiose | COVID-19 luftvejsinfektion | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
Kliniske forsøg med manuel terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet