Påvirkning av manuell diafragmafrigjøring på lungefunksjoner hos kvinner med COVID-19
12. juni 2023 oppdatert av: mona abd el raouf ghallab, Cairo University
Påvirkning av manuell diafragmafrigjøring kombinert med konvensjonelle pusteøvelser og liggende posisjonering på lungefunksjoner hos kvinner med COVID-19
Manuelle ikke-invasive respirasjonsteknikker fikk interesse for å behandle respiratoriske patologier relatert til COVID 19.
Denne studien designet for å bestemme den kombinerte effekten av manuell diafragmatisk frigjøringsteknikk med effekten av konvensjonelle pusteøvelser og liggende posisjonering på lungefunksjonsparametere (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti kvinner ble tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A fikk manuell membranfrigjøring med konvensjonelle pusteøvelser og liggende posisjonering. Gruppe B fikk konvensjonelle pusteøvelser og liggende posisjonering. Begge gruppene tok sine foreskrevne medisiner. Deres alder varierte fra 35 til 45 år og med moderat COVID-19 sykdom. Alle tilfeller med mild og alvorlig COVID-19-sykdom, innleggelse på intensivavdeling og brystsykdommer ble ekskludert.
Hovedmål: lungefunksjonsparametere (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Multiple Locations, Giza, Egypt, 12613
- Cairo univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med moderat covid-19-sykdom diagnostisert av en lege.
- Pasienter med o2-metning >94 %Ikke-røykere.
- alder fra 35-45 år.
- kroppsmasseindeks fra 25 til 34 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hemodynamisk status.
- Akutt respirasjonssvikt som krever intubasjon og nedsatt bevissthet.
- Manglende evne til å samarbeide med liggende posisjonering med avslag.
- Endring av mental status hindrer respons på instruksjoner.
- Dårlig kontrollert hypertensjon (gjennomsnittlig systolisk BP > 140 mmhg og \ eller diastolisk BP > 40 mmhg).
- Pasienter som tar kontinuerlig o2-tilskudd.
- Røyking.
- Andre brystsykdommer som (KOLS-astma-tuberkulose-kreft).
- Mannlige pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
de fikk manuell membranfrigjøring med konvensjonelle pusteøvelser og liggende posisjonering i tillegg til sine foreskrevne medisiner.
|
manuell diafragmafrigjøringsteknikk kombinert med pusteøvelse
dyp pusteøvelse og liggende stilling
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
de fikk konvensjonelle pusteøvelser og liggende posisjon alene i tillegg til sine foreskrevne medisiner.
|
dyp pusteøvelse og liggende stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvungen vitalkapasitet FVC
Tidsramme: forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
mengden luft som kan pustes ut med makt fra lungene dine etter å ha tatt dypest mulig pust, som er en vanlig pustetest for å sjekke lungefunksjonen.
|
forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
|
FEV1
Tidsramme: forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
den maksimale mengden luft som forsøkspersonen kan tvinge ut i løpet av det første sekundet etter maksimal innånding
|
forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
|
PEF
Tidsramme: forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
vis mengden og hastigheten av luft som kan pustes kraftig ut av lungene.
|
forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
FEV1/FVC, også kjent som FEV1%) kan bidra til å skille obstruktive og restriktive lungesykdommer.
|
forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
|
PEF25 %
Tidsramme: forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
Maksimal ekspirasjonsstrøm ved 25 % av fvc og det mest følsomme målet på luftstrøm i perifere luftveier der primær luftstrømobstruksjon oppstår.
|
forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
|
PEF50 %
Tidsramme: forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
Maksimal ekspirasjonsstrøm ved 50 % av FVC
|
forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
|
PEF 75 %
Tidsramme: forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
Maksimal ekspirasjonsstrøm ved 75 % av FVC
|
forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
|
PEF 25 %/75 %
Tidsramme: forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
Maksimal strømningshastighet i midten av 50 % av tvungen ekspirasjon.
|
forstudie og 3 uker etter studie for alle deltakere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- Studiestol: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- Studieleder: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- Studieleder: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- Studieleder: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- Studiestol: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PFT in COVID-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .