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Influence de la libération manuelle du diaphragme sur les fonctions pulmonaires chez les femmes atteintes de COVID-19

12 juin 2023 mis à jour par: mona abd el raouf ghallab, Cairo University

Influence de la libération manuelle du diaphragme combinée à des exercices de respiration conventionnels et à une position ventrale sur les fonctions pulmonaires chez les femmes atteintes de COVID-19

Les techniques respiratoires manuelles non invasives ont gagné en intérêt pour traiter les pathologies respiratoires liées au COVID 19. Cette étude visait à déterminer l'effet combiné de la technique de libération manuelle du diaphragme avec l'effet des exercices de respiration conventionnels et du positionnement sur le ventre sur les paramètres de la fonction pulmonaire (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Quarante femmes ont été réparties au hasard en deux groupes. Le groupe A a reçu une libération manuelle du diaphragme avec des exercices de respiration conventionnels et un positionnement sur le ventre. Le groupe B a reçu des exercices de respiration conventionnels et un positionnement sur le ventre. Les deux groupes ont pris leurs médicaments prescrits. Leurs âges variaient de 35 à 45 ans et avec une maladie COVID-19 modérée. Tous les cas de COVID-19 légers et graves, d'admission aux soins intensifs et de maladies pulmonaires ont été exclus.

Mesures principales : paramètres de la fonction pulmonaire (CVF, VEMS, DEP, VEMS/CVF, DEM25, DEM50, DEM75, DEM25/75).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza
      • Multiple Locations, Giza, Egypte, 12613
        • Cairo univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes atteintes d'une maladie COVID-19 modérée diagnostiquée par un médecin.
  • Patients avec saturation en o2> 94 % Sujets non fumeurs.
  • âge compris entre 35 et 45 ans.
  • indice de masse corporelle de 25 à 34 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • État hémodynamique instable.
  • Insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une intubation et troubles de la conscience.
  • Incapacité à collaborer avec position couchée avec refus.
  • Modification de l'état mental empêchant la réponse aux instructions.
  • HTA mal contrôlée (TA moyenne systolique > 140 mmhg et/ou diastolique > 40 mmhg).
  • Les patients qui prennent une supplémentation continue en o2.
  • Fumeur.
  • Autres maladies pulmonaires telles que (BPCO-asthme-tuberculose-cancer).
  • Patients masculins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
ils ont reçu une libération manuelle du diaphragme avec des exercices de respiration conventionnels et un positionnement sur le ventre en plus de leurs médicaments prescrits.
technique de libération diaphragmatique manuelle associée à un exercice de respiration
exercice de respiration profonde et position couchée
Comparateur actif: Groupe de contrôle
ils ont reçu des exercices de respiration conventionnels et un positionnement sur le ventre seuls en plus de leurs médicaments prescrits.
exercice de respiration profonde et position couchée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité vitale forcée CVF
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
la quantité d'air qui peut être exhalée de force de vos poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible, ce qui est un test respiratoire courant pour vérifier la fonction pulmonaire.
pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
VEMS
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
la quantité maximale d'air que le sujet peut expulser de force pendant la première seconde suivant l'inhalation maximale
pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
FEP
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
montrer la quantité et le débit d'air qui peut être expulsé avec force des poumons.
pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
VEMS/CVF
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
FEV1/FVC, également connu sous le nom de FEV1 %) peut aider à distinguer les maladies pulmonaires obstructives et restrictives.
pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
DEP25 %
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
Débit expiratoire de pointe à 25 % de fvc et la mesure la plus sensible du débit d'air dans les voies respiratoires périphériques d'où provient l'obstruction primaire du débit d'air.
pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
DEP50 %
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
Débit expiratoire maximal à 50 % de CVF
pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
FEP 75 %
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
Débit expiratoire maximal à 75 % de la CVF
pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
FEP 25 %/75 %
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
Débit maximum au milieu 50% d'expiration forcée.
pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
  • Chaise d'étude: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
  • Directeur d'études: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
  • Directeur d'études: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
  • Directeur d'études: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
  • Chaise d'étude: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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