- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05903144
Influence de la libération manuelle du diaphragme sur les fonctions pulmonaires chez les femmes atteintes de COVID-19
Influence de la libération manuelle du diaphragme combinée à des exercices de respiration conventionnels et à une position ventrale sur les fonctions pulmonaires chez les femmes atteintes de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante femmes ont été réparties au hasard en deux groupes. Le groupe A a reçu une libération manuelle du diaphragme avec des exercices de respiration conventionnels et un positionnement sur le ventre. Le groupe B a reçu des exercices de respiration conventionnels et un positionnement sur le ventre. Les deux groupes ont pris leurs médicaments prescrits. Leurs âges variaient de 35 à 45 ans et avec une maladie COVID-19 modérée. Tous les cas de COVID-19 légers et graves, d'admission aux soins intensifs et de maladies pulmonaires ont été exclus.
Mesures principales : paramètres de la fonction pulmonaire (CVF, VEMS, DEP, VEMS/CVF, DEM25, DEM50, DEM75, DEM25/75).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Multiple Locations, Giza, Egypte, 12613
- Cairo univeristy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les femmes atteintes d'une maladie COVID-19 modérée diagnostiquée par un médecin.
- Patients avec saturation en o2> 94 % Sujets non fumeurs.
- âge compris entre 35 et 45 ans.
- indice de masse corporelle de 25 à 34 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- État hémodynamique instable.
- Insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une intubation et troubles de la conscience.
- Incapacité à collaborer avec position couchée avec refus.
- Modification de l'état mental empêchant la réponse aux instructions.
- HTA mal contrôlée (TA moyenne systolique > 140 mmhg et/ou diastolique > 40 mmhg).
- Les patients qui prennent une supplémentation continue en o2.
- Fumeur.
- Autres maladies pulmonaires telles que (BPCO-asthme-tuberculose-cancer).
- Patients masculins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
ils ont reçu une libération manuelle du diaphragme avec des exercices de respiration conventionnels et un positionnement sur le ventre en plus de leurs médicaments prescrits.
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technique de libération diaphragmatique manuelle associée à un exercice de respiration
exercice de respiration profonde et position couchée
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
ils ont reçu des exercices de respiration conventionnels et un positionnement sur le ventre seuls en plus de leurs médicaments prescrits.
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exercice de respiration profonde et position couchée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité vitale forcée CVF
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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la quantité d'air qui peut être exhalée de force de vos poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible, ce qui est un test respiratoire courant pour vérifier la fonction pulmonaire.
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pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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VEMS
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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la quantité maximale d'air que le sujet peut expulser de force pendant la première seconde suivant l'inhalation maximale
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pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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FEP
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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montrer la quantité et le débit d'air qui peut être expulsé avec force des poumons.
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pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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VEMS/CVF
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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FEV1/FVC, également connu sous le nom de FEV1 %) peut aider à distinguer les maladies pulmonaires obstructives et restrictives.
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pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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DEP25 %
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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Débit expiratoire de pointe à 25 % de fvc et la mesure la plus sensible du débit d'air dans les voies respiratoires périphériques d'où provient l'obstruction primaire du débit d'air.
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pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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DEP50 %
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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Débit expiratoire maximal à 50 % de CVF
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pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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FEP 75 %
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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Débit expiratoire maximal à 75 % de la CVF
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pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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FEP 25 %/75 %
Délai: pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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Débit maximum au milieu 50% d'expiration forcée.
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pré-étude et 3 semaines après l'étude pour tous les participants
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- Chaise d'étude: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- Directeur d'études: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- Directeur d'études: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- Directeur d'études: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- Chaise d'étude: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFT in COVID-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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