Invloed van handmatige diafragma-ontgrendeling op longfuncties bij vrouwen met COVID-19
12 juni 2023 bijgewerkt door: mona abd el raouf ghallab, Cairo University
Invloed van handmatige diafragma-ontgrendeling in combinatie met conventionele ademhalingsoefeningen en buikligging op longfuncties bij vrouwen met COVID-19
Handmatige niet-invasieve ademhalingstechnieken kregen belangstelling voor de behandeling van ademhalingspathologieën die verband houden met COVID 19.
Deze studie was bedoeld om het gecombineerde effect te bepalen van handmatige diafragma-ontgrendelingstechniek met het effect van conventionele ademhalingsoefeningen en buikligging op longfunctieparameters (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig vrouwen werden willekeurig toegewezen aan twee groepen. Groep A kreeg handmatige diafragma-ontgrendeling met conventionele ademhalingsoefeningen en buikligging. Groep B kreeg conventionele ademhalingsoefeningen en buikligging. Beide groepen namen hun voorgeschreven medicijnen in. Hun leeftijd varieerde van 35 tot 45 jaar en met een matige COVID-19-ziekte. Alle gevallen met milde en ernstige COVID-19-ziekte, IC-opname en borstaandoeningen werden uitgesloten.
Belangrijkste maatregelen: longfunctieparameters (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Multiple Locations, Giza, Egypte, 12613
- Cairo univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met matige COVID-19-ziekte gediagnosticeerd door een arts.
- Patiënten met een O2-saturatie >94% Niet-rokers.
- leeftijd variërend van 35-45 jaar.
- body mass index van 25 tot 34 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele hemodynamische status.
- Acute respiratoire insufficiëntie die intubatie en verminderd bewustzijn vereist.
- Onvermogen om samen te werken met buikligging met weigering.
- Verandering van mentale toestand die reactie op instructies belemmert.
- Slecht gecontroleerde hypertensie (gemiddelde systolische bloeddruk > 140 mmhg en/of diastolische bloeddruk > 40 mmhg).
- Patiënten die continu O2-suppletie gebruiken.
- Roken.
- Andere borstaandoeningen zoals (COPD-astma-tuberculose-kanker).
- Mannelijke patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
ze kregen handmatige diafragma-ontgrendeling met conventionele ademhalingsoefeningen en buikligging naast hun voorgeschreven medicijnen.
|
handmatige diafragma-ontgrendelingstechniek gecombineerd met ademhalingsoefening
diepe ademhalingsoefening en buikligging
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
ze kregen alleen conventionele ademhalingsoefeningen en buikligging naast hun voorgeschreven medicijnen.
|
diepe ademhalingsoefening en buikligging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geforceerde vitale capaciteit FVC
Tijdsspanne: voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
de hoeveelheid lucht die met geweld uit uw longen kan worden uitgeademd nadat u zo diep mogelijk hebt ingeademd, wat een gebruikelijke ademhalingstest is om de longfunctie te controleren.
|
voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
|
FEV1
Tijdsspanne: voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
de maximale hoeveelheid lucht die de proefpersoon met geweld kan verdrijven tijdens de eerste seconde na maximale inademing
|
voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
|
PEF
Tijdsspanne: voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
tonen de hoeveelheid en snelheid van lucht die krachtig uit de longen kan worden uitgeademd.
|
voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
FEV1/FVC, ook bekend als FEV1%) kan helpen bij het onderscheiden van obstructieve en restrictieve longziekten.
|
voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
|
PEF25%
Tijdsspanne: voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
Piekuitademingsflow bij 25% van fvc en de meest gevoelige maatstaf voor luchtstroom in perifere luchtwegen waar primaire luchtstroomobstructie ontstaat.
|
voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
|
PEF50%
Tijdsspanne: voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
Piek expiratoire flow bij 50% van FVC
|
voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
|
PEF 75%
Tijdsspanne: voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
Piek expiratoire flow bij 75% van FVC
|
voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
|
PEF 25%/75%
Tijdsspanne: voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
Maximale stroomsnelheid in het midden van 50% van de geforceerde uitademing.
|
voorstudie en 3 weken na de studie voor alle deelnemers
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- Studie stoel: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- Studie directeur: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- Studie directeur: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- Studie directeur: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- Studie stoel: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFT in COVID-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .