- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05903144
Vliv manuálního uvolnění bránice na funkce plic u žen s COVID-19
Vliv manuálního uvolnění bránice v kombinaci s konvenčním dechovým cvičením a polohováním na břiše na plicní funkce u žen s COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet žen bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina A dostala manuální uvolnění bránice s konvenčními dechovými cvičeními a polohováním na břiše. Skupina B absolvovala konvenční dechová cvičení a polohování na břiše. Obě skupiny užívaly předepsané léky. Jejich věk se pohyboval od 35 do 45 let a se středně těžkým onemocněním COVID-19. Všechny případy s mírným a těžkým onemocněním COVID-19, přijetím na JIP a onemocněním hrudníku byly vyloučeny.
Hlavní opatření: parametry funkce plic (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
Multiple Locations, Giza, Egypt, 12613
- Cairo Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy se středně závažným onemocněním COVID-19 diagnostikovaným lékařem.
- Pacienti se saturací O2 > 94 % Nekuřáci.
- věk v rozmezí 35-45 let.
- index tělesné hmotnosti od 25 do 34 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní hemodynamický stav.
- Akutní respirační selhání vyžadující intubaci a poruchu vědomí.
- Neschopnost spolupracovat s polohováním na břiše s odmítáním.
- Změna duševního stavu bránící reakci na pokyny.
- Špatně kontrolovaná hypertenze (průměrný systolický TK > 140 mmhg a \nebo diastolický TK > 40 mmhg).
- Pacienti, kteří trvale užívají suplementaci o2.
- Kouření.
- Jiná onemocnění hrudníku jako (CHOPN-astma-tuberkulóza-rakovina).
- Mužští pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
kromě předepsaných léků dostali manuální uvolnění bránice s konvenčními dechovými cvičeními a polohováním na břiše.
|
technika manuálního uvolnění bránice kombinovaná s dechovým cvičením
hluboké dýchací cvičení a poloha na břiše
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
kromě předepsaných léků dostávali samotná konvenční dechová cvičení a polohování na břiše.
|
hluboké dýchací cvičení a poloha na břiše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vynucená vitální kapacita FVC
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z vašich plic po co nejhlubším nádechu, což je běžný dechový test ke kontrole funkce plic.
|
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
|
FEV1
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
maximální množství vzduchu, které může subjekt násilně vytlačit během první sekundy po maximální inhalaci
|
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
|
PEF
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
ukazují množství a rychlost vzduchu, který lze násilně vydechnout z plic.
|
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
FEV1/FVC, také známý jako FEV1 %), může pomoci rozlišit obstrukční a restriktivní plicní onemocnění.
|
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
|
PEF 25 %
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
Špičkový výdechový průtok při 25 % Fvc a nejcitlivější měření průtoku vzduchu v periferních dýchacích cestách, kde vzniká primární obstrukce průtoku vzduchu.
|
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
|
PEF 50 %
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
Špičkový výdechový průtok při 50 % FVC
|
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
|
PEF 75 %
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
Špičkový výdechový průtok při 75 % FVC
|
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
|
PEF 25 %/75 %
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
Maximální průtok uprostřed 50 % usilovného výdechu.
|
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- Studijní židle: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- Ředitel studie: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- Ředitel studie: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- Ředitel studie: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- Studijní židle: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PFT in COVID-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
Klinické studie na manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno