Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuálního uvolnění bránice na funkce plic u žen s COVID-19

12. června 2023 aktualizováno: mona abd el raouf ghallab, Cairo University

Vliv manuálního uvolnění bránice v kombinaci s konvenčním dechovým cvičením a polohováním na břiše na plicní funkce u žen s COVID-19

Manuální neinvazivní respirační techniky se začaly zajímat o léčbu respiračních patologií souvisejících s COVID 19. Tato studie byla navržena tak, aby určila kombinovaný účinek techniky manuálního uvolnění bránice s účinkem konvenčních dechových cvičení a polohování na břiše na parametry funkce plic (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).

Přehled studie

Detailní popis

Čtyřicet žen bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. Skupina A dostala manuální uvolnění bránice s konvenčními dechovými cvičeními a polohováním na břiše. Skupina B absolvovala konvenční dechová cvičení a polohování na břiše. Obě skupiny užívaly předepsané léky. Jejich věk se pohyboval od 35 do 45 let a se středně těžkým onemocněním COVID-19. Všechny případy s mírným a těžkým onemocněním COVID-19, přijetím na JIP a onemocněním hrudníku byly vyloučeny.

Hlavní opatření: parametry funkce plic (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Multiple Locations, Giza, Egypt, 12613
        • Cairo Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy se středně závažným onemocněním COVID-19 diagnostikovaným lékařem.
  • Pacienti se saturací O2 > 94 % Nekuřáci.
  • věk v rozmezí 35-45 let.
  • index tělesné hmotnosti od 25 do 34 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní hemodynamický stav.
  • Akutní respirační selhání vyžadující intubaci a poruchu vědomí.
  • Neschopnost spolupracovat s polohováním na břiše s odmítáním.
  • Změna duševního stavu bránící reakci na pokyny.
  • Špatně kontrolovaná hypertenze (průměrný systolický TK > 140 mmhg a \nebo diastolický TK > 40 mmhg).
  • Pacienti, kteří trvale užívají suplementaci o2.
  • Kouření.
  • Jiná onemocnění hrudníku jako (CHOPN-astma-tuberkulóza-rakovina).
  • Mužští pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
kromě předepsaných léků dostali manuální uvolnění bránice s konvenčními dechovými cvičeními a polohováním na břiše.
technika manuálního uvolnění bránice kombinovaná s dechovým cvičením
hluboké dýchací cvičení a poloha na břiše
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
kromě předepsaných léků dostávali samotná konvenční dechová cvičení a polohování na břiše.
hluboké dýchací cvičení a poloha na břiše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vynucená vitální kapacita FVC
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
množství vzduchu, které lze násilně vydechnout z vašich plic po co nejhlubším nádechu, což je běžný dechový test ke kontrole funkce plic.
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
FEV1
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
maximální množství vzduchu, které může subjekt násilně vytlačit během první sekundy po maximální inhalaci
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
PEF
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
ukazují množství a rychlost vzduchu, který lze násilně vydechnout z plic.
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
FEV1/FVC
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
FEV1/FVC, také známý jako FEV1 %), může pomoci rozlišit obstrukční a restriktivní plicní onemocnění.
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
PEF 25 %
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
Špičkový výdechový průtok při 25 % Fvc a nejcitlivější měření průtoku vzduchu v periferních dýchacích cestách, kde vzniká primární obstrukce průtoku vzduchu.
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
PEF 50 %
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
Špičkový výdechový průtok při 50 % FVC
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
PEF 75 %
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
Špičkový výdechový průtok při 75 % FVC
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
PEF 25 %/75 %
Časové okno: před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky
Maximální průtok uprostřed 50 % usilovného výdechu.
před studií a 3 týdny po studii pro všechny účastníky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
  • Studijní židle: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
  • Ředitel studie: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
  • Ředitel studie: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
  • Ředitel studie: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
  • Studijní židle: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Klinické studie na manuální terapie

Předplatit