Влияние ручного освобождения диафрагмы на легочные функции у женщин с COVID-19
12 июня 2023 г. обновлено: mona abd el raouf ghallab, Cairo University
Влияние ручного освобождения диафрагмы в сочетании с обычными дыхательными упражнениями и положением лежа на легочной функции у женщин с COVID-19
Мануальные неинвазивные респираторные методы вызвали интерес для лечения респираторных патологий, связанных с COVID-19.
Это исследование предназначено для определения комбинированного эффекта техники ручного расслабления диафрагмы с влиянием обычных дыхательных упражнений и положения лежа на параметры легочной функции (ФЖЕЛ, ОФВ1, ПСВ, ОФВ1/ФЖЕЛ, ФВ25, ФВ50, ФВ75, ФВВ25/75).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок женщин были случайным образом разделены на две группы. Группа А получила ручное освобождение диафрагмы с обычными дыхательными упражнениями и положением лежа. Группа Б получала обычные дыхательные упражнения и положение лежа. Обе группы принимали назначенные им лекарства. Их возраст варьировался от 35 до 45 лет, и они имели умеренную форму заболевания COVID-19. Любые случаи с легким и тяжелым течением COVID-19, госпитализацией в отделение интенсивной терапии и заболеваниями органов грудной клетки были исключены.
Основные показатели: параметры функции внешнего дыхания (ФЖЕЛ, ОФВ1, ПСВ, ОФВ1/ФЖЕЛ, ОФВ25, ОФВ50, ОФВ75, ОФВ25/75).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Multiple Locations, Giza, Египет, 12613
- Cairo univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины с умеренным заболеванием COVID-19, диагностированным врачом.
- Пациенты с насыщением кислородом >94% Некурящие субъекты.
- возраст от 35-45 лет.
- индекс массы тела от 25 до 34 кг/м2.
Критерий исключения:
- Нестабильный гемодинамический статус.
- Острая дыхательная недостаточность, требующая интубации и нарушения сознания.
- Невозможность сотрудничать с положением лежа с отказом.
- Изменение психического статуса, препятствующее реакции на инструкции.
- Плохо контролируемая артериальная гипертензия (среднее систолическое АД > 140 мм рт. ст. и/или диастолическое АД > 40 мм рт. ст.).
- Пациенты, которые постоянно принимают добавки o2.
- Курение.
- Другие заболевания органов грудной клетки, такие как (ХОБЛ-астма-туберкулез-рак).
- Пациенты мужского пола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
они получили ручное освобождение диафрагмы с обычными дыхательными упражнениями и положением лежа в дополнение к назначенным им лекарствам.
|
техника мануального расслабления диафрагмы в сочетании с дыхательными упражнениями
упражнения на глубокое дыхание и положение лежа
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
они получали только обычные дыхательные упражнения и положение лежа в дополнение к назначенным им лекарствам.
|
упражнения на глубокое дыхание и положение лежа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
форсированная жизненная емкость легких ФЖЕЛ
Временное ограничение: до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
количество воздуха, которое можно принудительно выдохнуть из легких после максимально глубокого вдоха, что является обычным дыхательным тестом для проверки функции легких.
|
до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
|
ОФВ1
Временное ограничение: до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
максимальное количество воздуха, которое субъект может принудительно выдохнуть в течение первой секунды после максимального вдоха
|
до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
|
ПОВ
Временное ограничение: до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
показать количество и скорость воздуха, который можно с силой выдохнуть из легких.
|
до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
ОФВ1/ФЖЕЛ, также известный как ОФВ1%), может помочь отличить обструктивные и рестриктивные заболевания легких.
|
до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
|
ПСВ25%
Временное ограничение: до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
Пиковая скорость выдоха при 25% ФЖЕЛ и наиболее чувствительная мера потока воздуха в периферических дыхательных путях, где возникает первичная обструкция воздушного потока.
|
до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
|
ПСВ50%
Временное ограничение: до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
Пиковая скорость выдоха при 50% ФЖЕЛ
|
до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
|
ПСВ 75%
Временное ограничение: до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
Пиковая скорость выдоха при 75% ФЖЕЛ
|
до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
|
ПСВ 25%/75%
Временное ограничение: до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
Максимальная скорость потока в середине 50% форсированного выдоха.
|
до исследования и 3 недели после исследования для всех участников
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- Учебный стул: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- Директор по исследованиям: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- Директор по исследованиям: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- Директор по исследованиям: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- Учебный стул: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PFT in COVID-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .