- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05903144
Manuaalisen pallean irrottamisen vaikutus keuhkojen toimintaan naisilla, joilla on COVID-19
Manuaalisen pallean irrottamisen yhdistettynä tavanomaisiin hengitysharjoituksiin ja makuulle asettamiseen vaikutus COVID-19-potilaiden keuhkotoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä naista jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A sai pallean manuaalisen vapautuksen tavanomaisilla hengitysharjoituksilla ja makuuasennossa. Ryhmä B sai tavanomaisia hengitysharjoituksia ja makuuasennon. Molemmat ryhmät ottivat määrättyjä lääkkeitä. Heidän ikänsä vaihteli 35–45 vuoden välillä ja heillä oli kohtalainen COVID-19-sairaus. Kaikki tapaukset, joissa oli lievä ja vaikea COVID-19-sairaus, tehohoitoon pääsy ja rintasairaudet, jätettiin pois.
Päämitat: keuhkojen toimintaparametrit (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Multiple Locations, Giza, Egypti, 12613
- Cairo Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on lääkärin diagnosoima kohtalainen COVID-19-sairaus.
- Potilaat, joiden o2 saturaatio on > 94 % tupakoimattomista.
- ikä vaihtelee 35-45 vuoden välillä.
- painoindeksi 25-34 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa hemodynaaminen tila.
- Akuutti hengitysvajaus, joka vaatii intubaatiota ja tajunnan heikkenemistä.
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä makuuasennossa ja kieltäytyä.
- Psyykkisen tilan muutos estää reagoimasta ohjeisiin.
- Huonosti hallittu verenpainetauti (keskimääräinen systolinen verenpaine > 140 mmhg ja/tai diastolinen verenpaine > 40 mmhg).
- Potilaat, jotka saavat jatkuvaa o2-lisää.
- Tupakointi.
- Muut rintasairaudet kuten (COPD-astma-tuberkuloosi-syöpä).
- Miespotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
he saivat manuaalisen pallean irrottamisen tavanomaisilla hengitysharjoituksilla ja vatsa-asennon avulla heille määrättyjen lääkkeiden lisäksi.
|
manuaalinen palleavapautustekniikka yhdistettynä hengitysharjoitukseen
syvä hengitysharjoitus ja vatsa-asento
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
he saivat tavanomaisia hengitysharjoituksia ja vatsa-asennon yksinään määrättyjen lääkkeiden lisäksi.
|
syvä hengitysharjoitus ja vatsa-asento
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pakotettu vitaalikapasiteetti FVC
Aikaikkuna: ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
ilmamäärä, joka voidaan väkisin hengittää ulos keuhkoistasi mahdollisimman syvän hengityksen jälkeen, mikä on yleinen hengitystesti keuhkojen toiminnan tarkistamiseksi.
|
ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
FEV1
Aikaikkuna: ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
enimmäismäärä ilmaa, jonka kohde voi väkisin poistaa ensimmäisen sekunnin aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen
|
ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
PEF
Aikaikkuna: ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
näytä ilmamäärä ja nopeus, joka voidaan hengittää ulos keuhkoista.
|
ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
FEV1/FVC, joka tunnetaan myös nimellä FEV1%), voi auttaa erottamaan obstruktiiviset ja rajoittavat keuhkosairaudet.
|
ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
PEF25 %
Aikaikkuna: ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
Uloshengityksen huippuvirtaus 25 %:lla fvc:stä ja herkin ilmavirran mitta perifeerisissä hengitysteissä, joista ensisijainen ilmavirtauksen esto on peräisin.
|
ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
PEF50 %
Aikaikkuna: ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
Uloshengityksen huippuvirtaus 50 % FVC:stä
|
ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
PEF 75 %
Aikaikkuna: ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
Uloshengityksen huippuvirtaus 75 %:lla FVC:stä
|
ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
PEF 25 %/75 %
Aikaikkuna: ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
Maksimivirtausnopeus keskellä 50 % pakotetusta uloshengityksestä.
|
ennen tutkimusta ja 3 viikkoa tutkimuksen jälkeen kaikille osallistujille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- Opintojen puheenjohtaja: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- Opintojohtaja: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- Opintojohtaja: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- Opintojohtaja: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- Opintojen puheenjohtaja: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFT in COVID-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset manuaalinen terapia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Vidacare CorporationValmis
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi