- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05903144
Influência da liberação manual do diafragma nas funções pulmonares em mulheres com COVID-19
Influência da Liberação Manual do Diafragma Combinada com Exercícios Respiratórios Convencionais e Posição Prona nas Funções Pulmonares em Mulheres com COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta mulheres foram aleatoriamente designadas para dois grupos. O grupo A recebeu liberação manual do diafragma com exercícios respiratórios convencionais e posicionamento em decúbito ventral. O grupo B recebeu exercícios respiratórios convencionais e posição prona. Ambos os grupos tomaram seus medicamentos prescritos. Suas idades variavam de 35 a 45 anos e com doença moderada de COVID-19. Todos os casos com doença leve e grave por COVID-19, internação em UTI e doenças pulmonares foram excluídos.
Principais medidas: parâmetros de função pulmonar (CVF, VEF1, PFE, VEF1/CVF, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Multiple Locations, Giza, Egito, 12613
- Cairo univeristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com doença moderada de COVID-19 diagnosticada por um médico.
- Pacientes com saturação de O2 >94% Não fumantes.
- faixa etária de 35 a 45 anos.
- índice de massa corporal de 25 a 34 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Estado hemodinâmico instável.
- Insuficiência respiratória aguda requerendo intubação e consciência prejudicada.
- Incapacidade de colaborar com posicionamento prono com recusa.
- Alteração do estado mental dificultando a resposta às instruções.
- Hipertensão mal controlada (PA sistólica média > 140 mmhg e \ou PA diastólica > 40 mmhg).
- Pacientes que tomam suplementação contínua de O2.
- Fumar.
- Outras doenças pulmonares como (DPOC-asma-tuberculose-câncer).
- Pacientes do sexo masculino.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
receberam liberação manual do diafragma com exercícios respiratórios convencionais e posicionamento em decúbito ventral, além dos medicamentos prescritos.
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técnica de liberação diafragmática manual combinada com exercícios respiratórios
exercício de respiração profunda e posição prona
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Comparador Ativo: Grupo de controle
eles receberam exercícios respiratórios convencionais e posicionamento em decúbito ventral sozinhos, além dos medicamentos prescritos.
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exercício de respiração profunda e posição prona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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capacidade vital forçada CVF
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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a quantidade de ar que pode ser exalada à força de seus pulmões depois de respirar o mais fundo possível, que é um teste de respiração comum para verificar a função pulmonar.
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antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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VEF1
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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a quantidade máxima de ar que o indivíduo pode expelir à força durante o primeiro segundo após a inalação máxima
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antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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PEF
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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mostram a quantidade e a taxa de ar que pode ser expelida com força dos pulmões.
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antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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VEF1/CVF
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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FEV1/FVC, também conhecido como FEV1%) pode ajudar a distinguir doenças pulmonares obstrutivas e restritivas.
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antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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PEF25%
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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Pico do fluxo expiratório a 25% da CVF e a medida mais sensível do fluxo de ar nas vias aéreas periféricas onde se origina a obstrução primária do fluxo de ar.
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antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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PEF50%
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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Fluxo expiratório máximo a 50% da CVF
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antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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PEF 75%
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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Fluxo expiratório máximo a 75% da CVF
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antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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PEF 25%/75%
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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Taxa de fluxo máxima no meio de 50% da expiração forçada.
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antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
- Cadeira de estudo: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
- Diretor de estudo: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
- Diretor de estudo: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
- Diretor de estudo: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
- Cadeira de estudo: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Elnaggar RK, Shendy MA, Mahmoud MZ. Prospective Effects of Manual Diaphragmatic Release and Thoracic Lymphatic Pumping in Childhood Asthma. Respir Care. 2019 Nov;64(11):1422-1432. doi: 10.4187/respcare.06716. Epub 2019 Jul 23.
- Ahmad AM, Nawar NM, Dabess HM, et al. Effect of diaphragm manual release versus conventional breathing exercises and prone positioning on physical functional performance in women with COVID-19. A randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 (35):311-319.
- Courtney R., Biland G., Ryan A., et al. Improvements in multi-dimensional measures of dysfunctional breathing in asthma patients after a combined manual therapy and breathing retraining protocol: a case series report. International Journal of Osteopathic Medicine 2019: (31) 36-43.
- Nagy EN, Elimy DA, Ali AY, Ezzelregal HG, Elsayed MM. Influence of Manual Diaphragm Release Technique Combined with Inspiratory Muscle Training on Selected Persistent Symptoms in Men with Post-Covid-19 Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Rehabil Med. 2022 Oct 20;54:jrm00330. doi: 10.2340/jrm.v54.3972.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PFT in COVID-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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