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Influência da liberação manual do diafragma nas funções pulmonares em mulheres com COVID-19

12 de junho de 2023 atualizado por: mona abd el raouf ghallab, Cairo University

Influência da Liberação Manual do Diafragma Combinada com Exercícios Respiratórios Convencionais e Posição Prona nas Funções Pulmonares em Mulheres com COVID-19

As técnicas respiratórias manuais não invasivas ganharam interesse no tratamento de patologias respiratórias relacionadas com a COVID 19. Este estudo foi desenhado para determinar o efeito combinado da técnica de liberação manual do diafragma com o efeito de exercícios respiratórios convencionais e posição prona nos parâmetros da função pulmonar (FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta mulheres foram aleatoriamente designadas para dois grupos. O grupo A recebeu liberação manual do diafragma com exercícios respiratórios convencionais e posicionamento em decúbito ventral. O grupo B recebeu exercícios respiratórios convencionais e posição prona. Ambos os grupos tomaram seus medicamentos prescritos. Suas idades variavam de 35 a 45 anos e com doença moderada de COVID-19. Todos os casos com doença leve e grave por COVID-19, internação em UTI e doenças pulmonares foram excluídos.

Principais medidas: parâmetros de função pulmonar (CVF, VEF1, PFE, VEF1/CVF, FEF25, FEF50, FEF75, FEF25/75).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Multiple Locations, Giza, Egito, 12613
        • Cairo univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com doença moderada de COVID-19 diagnosticada por um médico.
  • Pacientes com saturação de O2 >94% Não fumantes.
  • faixa etária de 35 a 45 anos.
  • índice de massa corporal de 25 a 34 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Estado hemodinâmico instável.
  • Insuficiência respiratória aguda requerendo intubação e consciência prejudicada.
  • Incapacidade de colaborar com posicionamento prono com recusa.
  • Alteração do estado mental dificultando a resposta às instruções.
  • Hipertensão mal controlada (PA sistólica média > 140 mmhg e \ou PA diastólica > 40 mmhg).
  • Pacientes que tomam suplementação contínua de O2.
  • Fumar.
  • Outras doenças pulmonares como (DPOC-asma-tuberculose-câncer).
  • Pacientes do sexo masculino.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
receberam liberação manual do diafragma com exercícios respiratórios convencionais e posicionamento em decúbito ventral, além dos medicamentos prescritos.
técnica de liberação diafragmática manual combinada com exercícios respiratórios
exercício de respiração profunda e posição prona
Comparador Ativo: Grupo de controle
eles receberam exercícios respiratórios convencionais e posicionamento em decúbito ventral sozinhos, além dos medicamentos prescritos.
exercício de respiração profunda e posição prona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade vital forçada CVF
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
a quantidade de ar que pode ser exalada à força de seus pulmões depois de respirar o mais fundo possível, que é um teste de respiração comum para verificar a função pulmonar.
antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
VEF1
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
a quantidade máxima de ar que o indivíduo pode expelir à força durante o primeiro segundo após a inalação máxima
antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
PEF
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
mostram a quantidade e a taxa de ar que pode ser expelida com força dos pulmões.
antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
VEF1/CVF
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
FEV1/FVC, também conhecido como FEV1%) pode ajudar a distinguir doenças pulmonares obstrutivas e restritivas.
antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
PEF25%
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
Pico do fluxo expiratório a 25% da CVF e a medida mais sensível do fluxo de ar nas vias aéreas periféricas onde se origina a obstrução primária do fluxo de ar.
antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
PEF50%
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
Fluxo expiratório máximo a 50% da CVF
antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
PEF 75%
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
Fluxo expiratório máximo a 75% da CVF
antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
PEF 25%/75%
Prazo: antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes
Taxa de fluxo máxima no meio de 50% da expiração forçada.
antes do estudo e 3 semanas após o estudo para todos os participantes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: mona M ghallab, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy
  • Cadeira de estudo: neveen M nawar, master, master degree of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics, cairo univeristy
  • Diretor de estudo: karim I safaan, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for Surgery, cairo univeristy
  • Diretor de estudo: kerolous I shehata, doctoral, PHD and lecturer Department of women health/ faculty of physical therapy /cairo university
  • Diretor de estudo: Amira I mostafa, doctoral, PHD and Assistant professor of chest disease Faculty of medicine cairo univeristy
  • Cadeira de estudo: mona A mohamed, doctoral, PHD and lecturer of physical therapy for cardiovascular disease and geriatrics,cairo univeristy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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