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集中治療室の敗血症患者に対する鎮静剤としてのデクスメデトミジンとミダゾラムの腎保護の評価

2023年6月10日 更新者：Marlin Zarif Shehata Yousef、Minia University
集中治療室の敗血症患者に対する鎮静剤としてのデクスメデトミジンとミダゾラムの腎保護の評価

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢（18～80歳）。 性別：男性と女性の両方。
  • 挿管され人工呼吸器を装着されている患者。

除外基準:

  • 1.患者の親族の拒否。 2. 診断を認めるような火傷。 3. 何らかの腎臓病変（慢性糸球体腎炎、腎盂腎炎、糖尿病性腎症など）を有する患者。

    4. 妊娠中または授乳中。 5. 重篤な中枢神経系の病状（急性脳卒中、制御不能な発作、重度の認知症）。

    6. 急性肝炎または重度の肝疾患（チャイルド・ピュー・クラスC）。 7. 不安定狭心症または急性心筋梗塞、左心室駆出率が30％未満、心拍数が50/分未満、第2度または第3度の心ブロック、または2種類の昇圧剤の持続注入にもかかわらず収縮期血圧が90mmHg未満研究薬の注入開始前。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン基
薬：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン注入 1 μg/kg デクスメデトミジンを 10 分間、その後 0.2 ～ 0.3 で持続 IV 注入 μg/kg/時間。
アクティブコンパレータ：ミダゾラムグループ
薬：ミダゾラム
ミダゾラム点滴は0.03～0.3mg/kg、1～2.5mgずつ増量、その後維持用量：0.03～0.2mg/kg/時間 ミダゾラムの場合。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害の発生率
時間枠：5日間
尿路腎障害分子
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠：10日間
ICU滞在日数
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Minia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月22日

一次修了 (推定)

2023年11月12日

研究の完了 (推定)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月10日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月10日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 335-2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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